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Titre : ARZERRA : Sommaire des motifs de décision - Ofatumumab, solution à 20 mg/mL;

Sous-titre : Summary Basis of Decision (SBD) for ARZERRA - Ofatumumab, 20 mg/mL, Solution;

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_arzerra_128188-fra.php

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_arzerra_128188-eng.php

Description : Arzerra contient l'ingrédient médicinal ofatumumab, qui est un agent antinéoplasique. Ofatumumab est un anticorps monoclonal recombinant entièrement humain (IgG1κ) qui se lie spécifiquement à la molécule CD20 exprimée sur les lymphocytes B. La fixation d'Arzerra à la molécule CD20 entraîne la mort des cellules tumorales. Arzerra est indiqué dans le traitement des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire au fludarabine et à l'alemtuzumab. L'efficacité d'Arzerra est basée sur la démonstration de réponses objectives durables. Aucune donnée ne démontre une amélioration dans les symptômes liés à la maladie ou une amélioration de la survie avec Arzerra...;

Année : 2012;

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05/12/2016


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