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Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur DIFICID - Fidaxomicine, comprimés de 200 mg;

Sous-titre : Summary Basis of Decision (SBD) for DIFICID - Fidaxomicin, 200 mg, tablet;

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_dificid_151086-fra.php

URL : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2012_dificid_151086-eng.php

Description : Le 7 juin 2012, Santé Canada a émis à l'intention d'Optimer Luxembourg 2 S.à.r.l., un avis de conformité du produit pharmaceutique Dificid. Dificid contient l'ingrédient médicinal fidaxomicine, un agent antibactérien. Dificid est indiqué chez les adultes (≥ 18 ans) pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD). Dificid est un agent antimicrobien à spectre étroit administré par voie orale. Il présente une absorption systémique minime, un effet bactéricide contre le Clostridium difficile et un effet post-antibiotique prolongé. Il a également été démontré que Dificid inhibe la sporulation du Clostridium difficile...;

Année : 2012;

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10/12/2016


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