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Titre : Rejet de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Qsiva (phentermine/topiramate) - Décision de l'Agence européenne des médicaments;

Sous-titre : Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate);

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Decisions-de-l-Agence-europenne-des-medicaments/Rejet-de-la-demande-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-de-Qsiva-phentermine-topiramate-Decision-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments

URL : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/002350/WC500134085.pdf

Description : Le 18 octobre 2012, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis défavorable, recommandant le rejet de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Qsiva, médicament destiné au traitement de l'obésité. La France, qui était co-rapporteur lors de la procédure d'évaluation de ce dossier, a fermement soutenu cette position. Le laboratoire Vivus BV, à l'origine de cette demande, aura la possibilité, dans les 15 jours suivant la notification de cet avis, d'en solliciter le ré-examen...;

Année : 2012;

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06/12/2016


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