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Titre : Recommandations Temporaires d'Utilisation;

URL : http://ansm.sante.fr/Activites/Recommandations-Temporaires-d-Utilisation-RTU/Principes-generaux-des-Recommandations-Temporaires-d-Utilisation/

Description : Depuis mai 2012, l'ANSM a la possibilité d'encadrer des prescriptions non conformes à l'autorisation de mise sur le marché (AMM), sous réserve : qu'il existe un besoin thérapeutique non couvert, c'est-à-dire qu'il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée disposant d'une AMM ou d'une ATU de cohorte dans l'indication concernée ; et que le rapport bénéfice/risque du médicament soit présumé favorable, notamment à partir de données scientifiques publiées d'efficacité et de tolérance. Dans ce contexte, l'ANSM élabore des Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU). Les RTU ont pour objectif de sécuriser l'utilisation des médicaments grâce à la mise en place d'un suivi des patients organisé par les laboratoires concernés. Il s'agit d'une mesure temporaire ne pouvant excéder 3 ans...;

Année : 2012;

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Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ****************pharmacie
************médicaments
************environnement et santé publique
************environnement
*******médecine fondée sur des faits
*****épidémiologie
****diagnostic
****thérapeutique
****urgentologie
****organisation et administration
****toxicologie
****statistique
****addictologie
**gestion du risque
**pharmacologie
*droit de la santé

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09/12/2016


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