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Titre : Orlistat (Alli , Xenical ) : balance bénéfice/risque positive confirmée par l'agence européenne - Point d'information;

URL : http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Orlistat-Alli-R-Xenical-R-balance-benefice-risque-positive-confirmee-par-l-agence-europeenne-Point-d-information

URL : http://www.ansm.sante.fr/content/download/40674/529963/version/1/file/Point-info-Orlistat.pdf

Description : A la suite de plusieurs cas graves d'atteintes hépatiques survenus chez des patients traités par orlistat, l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a réévalué le rapport bénéfice/risque des spécialités à base d'orlistat. A l'issue de ce processus de réévaluation, engagé par la France, l'EMA a confirmé que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de l'orlistat restait favorable dans les indications de l'AMM. L'EMA a recommandé que le résumé des caractéristiques du produit et la notice soient harmonisés pour que l'information relative aux effets indésirables hépatiques graves soit la même pour l'ensemble des spécialités à base d'orlistat...;

Année : 2012;

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Spécialité(s) : *************médicaments
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*******diagnostic
*******physiologie
******thérapeutique
******pharmacologie
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*****toxicologie
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****organisation et administration
****statistique
****gastroentérologie
**gestion du risque
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29/11/2016


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