Titre : NEA: Enzymes pancréatiques;

Sous-titre : AbLS: Pancreatic Enzymes;

URL : http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=511&lang=eng

URL : http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=511&lang=fra

Description : Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation des demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle contient des allégations générales et n'est pas une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. L'allégation sur la demande de licence de mise en marché (DLMM) et sur l'étiquette doit donc être identique à celle de la norme abrégée d'étiquetage. NOTA: (i) L'expression « enzymes pancréatiques » est utilisée pour diverses préparations d'enzymes provenant de pancréas d'animaux. Pour les ingrédients de normes officinales, le demandeur doit utiliser les noms propres et communs utilisés dans les pharmacopées. (ii) Pour avoir une représentation uniforme des produits contenant des enzymes, l'activité des enzymes pancréatiques doit être exprimée en unités USP dans la demande de licence et sur l'étiquette...;

Année : 2011;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : *************pharmacie
*********médicaments
****thérapeutique
****gastroentérologie
****physiologie
***métabolisme
*médecine fondée sur des faits
*organisation et administration

Vous pouvez consulter :


Courriel
20/09/2017


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