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Titre : Association non approuvée de Avastin et de malate de sunitinib;

URL : http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Association-non-approuvee-de-Avastin-et-de-malate-de-sunitinib/(language)/fre-FR

Description : En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), Roche souhaite vous informer de nouvelles données de pharmacovigilance concernant l'association de Avastin (bevacizumab) au malate de sunitinib. L'association de Avastin au malate de sunitinib n'est actuellement autorisée dans aucune indication, et les données cliniques sont insuffisantes pour conclure de façon définitive sur la sécurité d'emploi de cette association. Cette information concerne des événements indésirables survenus lors d'un essai évaluant Avastin en association à des doses croissantes de malate de sunitinib, chez des patients atteints de cancers du rein métastatique (CRm). Cinq des douze patients ayant reçu la dose la plus élevée de malate de sunitinib (50 mg par jour) ont présenté des anomalies biologiques évoquant une anémie hémolytique microangiopathique (AHMA)...;

Année : 2008;

Exclure de QDN : false;

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Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***********pharmacie
********médicaments
********hématologie
*******pharmacologie
****allergologie et immunologie
****thérapeutique
*oncologie
*toxicologie

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06/12/2016


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