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Titre : Nouvelles informations concernant le caractère tératogène du lénalidomide issues d'une étude conduite chez le singe - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP);

URL : http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Nouvelles-informations-concernant-le-caractere-teratogene-du-lenalidomide-issues-d-une-etude-conduite-chez-le-singe-mise-a-jour-du-resume-des-caracteristiques-du-produit-RCP/(language)/fre-FR

Description : Les résultats préliminaires d'une étude en cours sur le développement embryo-f'tal conduite chez le singe ont montré que le lénalidomide provoque en cas d'administration pendant la gestation des malformations similaires à ce qui est observé avec le thalidomide c'est-à-dire des malformations au niveau des membres. Ces résultats, bien que préliminaires, montrent qu'un effet tératogène du lénalidomide est attendu chez l'homme et soulignent la nécessité de suivre les mesures de prévention des grossesses. L'EMEA via son Comité des Médicaments à Usage Humain a décidé de modifier le RCP de Revlimid...;

Année : 2008;

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Spécialité(s) : ***********pharmacie
**********pharmacologie
********médicaments
*******médecine reproduction
****allergologie et immunologie
****toxicologie
****physiologie
***obstétrique
*oncologie

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30/11/2016


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