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Titre : Mirtazapine NP Pharm 15 mg, comprimé orodispersible - Mirtazapine (NP Pharm) - médicament générique;

Sous-titre : Rapport public d'évaluation;

URL : http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/4a132b633a400d50704284017dc44d3b.pdf

Description : MIRTAZAPINE NP PHARM 15 mg, comprimé orodispersible est un générique de NORSET 15 mg, comprimé orodispersible commercialisé en France par ORGANON. Le demandeur d'AMM a soumis une étude de bioéquivalence. Les spécialités de référence utilisées dans l'étude de bioéquivalence sont REMERGIL 30 mg, comprimé orodispersible commercialisé par ORGANON GmbH en Allemagne et ZISPIN 30 mg, comprimé pelliculé commercialisé par ORGANON Laboratories Ltd au Royaume-Uni de compositions identiques à celle de la spécialité de référence NORSET 30 mg, comprimé pelliculé commercialisée en France par les laboratoires ORGANON...;

Année : 2007;

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Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : *************************pharmacie
*********************médicaments
***********pharmacologie
********neurologie
*****thérapeutique
****métabolisme
****physiologie
****addictologie
*psychiatrie

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29/11/2016


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