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Titre : Renseignements importants concernant l'innocuité et la disponibilité de Trasylol (aprotinine) - avis aux hôpitaux;

Sous-titre : Important Safety Information and availability of Trasylol (aprotinin) - Notice to Hospitals;

URL : http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14481a-fra.php

Description : suite à des consultations avec Santé Canada, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) et d'autres autorités en matière de santé, Bayer a annoncé qu'elle a interrompu temporairement la commercialisation de Trasylol (aprotinine). Cette action fait suite à l'interruption récente de l'essai clinique BART après qu'une analyse provisoire des données ait montré qu'il y avait une augmentation de la mortalité toutes causes confondues (atteignant presque le seuil de signification statistique conventionnel pour la mortalité à 30 jours) chez les patients traités par le Trasylol par rapport à ceux traités par les autres médicaments sujets à l'étude.;

Année : 2007;

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Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : **********pharmacie
*******médicaments
*******pharmacologie
*****chirurgie
****hématologie
****thérapeutique
****toxicologie
**chirurgie thoracique et cardiovasculaire
*cardiologie

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04/12/2016


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