Libellé préféré : tianeptine sodique;

Synonyme CISMeF : tianeptine monosodique;

Numéro CAS : 30123-17-2;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
Traitement de la dépression : quelle place pour la tianeptine (Stablon ) ? Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1637734/fr/traitement-de-la-depression-quelle-place-pour-la-tianeptine-stablon-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1637733/fr/fiche-bum-stablon
Les antidépresseurs sont à réserver aux seules dépressions caractérisées d'intensité modérée à sévère ; ils doivent toujours être associés à une prise en charge globale et à une psychothérapie. Comme les autres antidépresseurs, la tianeptine (Stablon ) doit être réservée au traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés). La posologie recommandée est de 1 comprimé à 12,5 mg trois fois par jour. Elle est associée à un risque de pharmacodépendance. Sa prescription est désormais soumise à une partie de la réglementation des stupéfiants. Son intérêt chez la personne âgée fait l'objet d'une étude clinique en cours...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
064. Diagnostiquer : un trouble dépressif, un trouble anxieux généralisé, un trouble panique, un trouble phobique, un trouble obsessionnel compulsif, un état de stress post – traumatique, un trouble de l'adaptation (de l'enfant à la personne âgée), un trouble de la personnalité.
français
tianeptine
tianeptine
tianeptine
tianeptine
tianeptine sodique
tianeptine sodique
tianeptine sodique
tianeptine sodique
N06AX14 - tianeptine
N06AX14 - tianeptine
administration par voie orale
administration par voie orale
STABLON
STABLON
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
trouble dépressif majeur
trouble dépressif majeur
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
troubles liés à une substance
troubles liés à une substance
législation pharmaceutique
législation pharmaceutique
stupéfiants
stupéfiants
Thiazépines
Thiazépines
Thiazépines
Thiazépines

---
N1-SUPERVISEE
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
tianeptine sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1352572/stablon
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12029_STABLON_ReevalSMR_avis2_CT10411_CT12029.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399087
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_460225
Motif de la demande: Réévaluation du Service Médical Rendu à la demande de la Commission de la transparence. Renouvellement de l'inscription. Indications : Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tianeptine
tianeptine
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
administration par voie orale
administration par voie orale
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
N06AX14 - tianeptine
N06AX14 - tianeptine
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
trouble dépressif majeur
trouble dépressif majeur
tianeptine sodique
tianeptine sodique
STABLON
STABLON
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
65411280
65411280
3400891255133
3400891255133
Thiazépines
Thiazépines

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N1-VALIDE
STABLON - Médicaments sous surveillance renforcée
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-stupefiants-et-des-psychotropes/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/STABLON/%28language%29/fre-FR
Le Stablon (tianeptine) est un antidépresseur commercialisé en France depuis 1988. Suite à des notifications d'abus avec ce médicament, une enquête d'addictovigilance a été réalisée en 2005 puis actualisée en 2011. Cette dernière enquête montre la persistance de cas d'abus et de pharmacodépendance malgré les mises en garde diffusées en 2007 aux professionnels de santé contre ce risque et les modifications apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et à la notice destinée aux patients. La fréquence des cas d'abus et de pharmacodépendance a été estimée à 1 pour 1000 patients. Le profil de patients surconsommant du Stablon a peu évolué entre 2007 et 2011 : il s'agit majoritairement de femmes de moins de 50 ans. La présence d'antécédents d'abus ou de pharmacodépendance, un « nomadisme » médical et/ou pharmaceutique et des tentatives de sevrage difficiles sont souvent associés. Compte tenu du potentiel d'abus et de dépendance avéré du Stablon, l'Afssaps a procédé à une réévaluation du produit. Les conclusions de cette réévaluation ne remettent pas en cause l'autorisation de mise sur le marché du produit mais conduisent à la mise en place d'actions de minimisation du risque afin de limiter le risque d'abus et de pharmacodépendance. Ces mesures comprennent notamment le renforcement et la sécurisation des conditions de prescription et de délivrance du Stablon et des mesures d'information des professionnels de santé et des patients pour les sensibiliser sur le risque de pharmacodépendance...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Thiazépines
tianeptine
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
N06AX14 - tianeptine
antidépresseurs tricycliques
évaluation des risques
évaluation de médicament
troubles liés à une substance
trouble dépressif majeur
pharmacodépendance
tianeptine sodique
STABLON
65411280
3400891255133
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
STABLON 12,5mg CPR ENR B/28 - tianeptine sodique
Code CIP/ACL : 3400926722418
http://www.meddispar.fr/STABLON-12.5-B-28/(type)/letter/(value)/S/(cip)/3400926722418
identité, prescription, délivrance.
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
information sur le médicament
Thiazépines
Thiazépines
administration par voie orale
administration par voie orale
tianeptine sodique
tianeptine sodique
tianeptine
tianeptine
ordonnances médicamenteuses
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
N06AX14 - tianeptine
N06AX14 - tianeptine
stupéfiants
stupéfiants
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
STABLON
STABLON
65411280
65411280
3400891255133
3400891255133

---
N1-VALIDE
STABLON
Médicaments à risque d'usage détourné ou de dépendance
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-stupefiants-et-des-psychotropes/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/STABLON
Le Stablon (tianeptine) est un antidépresseur commercialisé en France depuis 1988. Suite à des notifications d'abus avec ce médicament, une enquête d'addictovigilance a été réalisée en 2005 puis actualisée en 2011. Cette dernière enquête montre la persistance de cas d'abus et de pharmacodépendance malgré les mises en garde diffusées en 2007 aux professionnels de santé contre ce risque et les modifications apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et à la notice destinée aux patients. La fréquence des cas d'abus et de pharmacodépendance a été estimée à 1 pour 1000 patients. Le profil de patients surconsommant du Stablon a peu évolué entre 2007 et 2011 : il s'agit majoritairement de femmes de moins de 50 ans. La présence d'antécédents d'abus ou de pharmacodépendance, un « nomadisme » médical et/ou pharmaceutique et des tentatives de sevrage difficiles sont souvent associés. Compte tenu du potentiel d'abus et de dépendance avéré du Stablon, l'Afssaps a procédé à une réévaluation du produit. Les conclusions de cette réévaluation ne remettent pas en cause l'autorisation de mise sur le marché du produit mais conduisent à la mise en place d'actions de minimisation du risque afin de limiter le risque d'abus et de pharmacodépendance. Ces mesures comprennent notamment le renforcement et la sécurisation des conditions de prescription et de délivrance du Stablon et des mesures d'information des professionnels de santé et des patients pour les sensibiliser sur le risque de pharmacodépendance...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
détournement de médicaments sur ordonnance
Thiazépines
surveillance post-commercialisation des produits de santé
troubles liés à une substance
administration par voie orale
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
tianeptine
antidépresseurs tricycliques
N06AX14 - tianeptine
risque
évaluation des risques
pharmacodépendance
tianeptine sodique
STABLON
65411280
3400891255133
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Stablon (tianeptine) : modification des conditions de prescriptiion et de délivrance à partir du 3 septembre 2012 - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Stablon-R-tianeptine-modification-des-conditions-de-prescriptiion-et-de-delivrance-a-partir-du-3-septembre-2012-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite de l'enquête d'addictovigilance et de la réévaluation du rapport benéfice/risque de Stablon (tianeptine), l'Ansm a décidé de modifier les conditions de prescription et de délivrance de ce médicament en raison de la persistance des cas d'abus et de pharmacodépendance. Ces nouvelles dispositions entreront en vigueur à compter du 3 septembre 2012...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
Thiazépines
Thiazépines
Thiazépines
Thiazépines
tianeptine
tianeptine
ordonnances médicamenteuses
ordonnances médicamenteuses
tianeptine
tianeptine
administration par voie orale
administration par voie orale
N06AX14 - tianeptine
N06AX14 - tianeptine
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
évaluation des risques
évaluation des risques
troubles liés à une substance
troubles liés à une substance
pharmacodépendance
pharmacodépendance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
législation pharmaceutique
législation pharmaceutique
tianeptine sodique
tianeptine sodique
tianeptine sodique
tianeptine sodique
STABLON
STABLON
65411280
65411280
3400891255133
3400891255133

---
N1-SUPERVISEE
STABLON 12,5mg CPR ENR B/30 - tianeptine sodique
Code CIP/ACL : 3400932933914
http://www.meddispar.fr/Medicaments/STABLON-12.5-B-30/(type)/letter/(value)/S/(cip)/3400932933914
identité, prescription, délivrance.
2012
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
Thiazépines
administration par voie orale
tianeptine sodique
tianeptine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
N06AX14 - tianeptine
stupéfiants
STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
STABLON
65411280
3400891255133

---
N1-SUPERVISEE
Tianeptine (Stablon) dans la dépression : risque trop important de dépendance
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/47483/0/2012/ArchiveNewsDetails.aspx
La tianeptine (Stablon ), commercialisée dans le traitement des la dépression, ne doit pas être utilisée du fait de risques trop importants de dépendance. Risques connus depuis de nombreuses années, mais malheureusement toujours pas pris en considération par les autorités sanitaires...
2012
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N
Prescrire
France
français
N06AX14 - tianeptine
STABLON
troubles liés à une substance
tianeptine sodique
antidépresseurs tricycliques
Thiazépines
information scientifique et technique
trouble dépressif
tianeptine

---
N1-SUPERVISEE
Tianeptine
STABLON
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=249
La tianeptine est un antidépresseur non imipraminique, non inhibiteur de la recapture de la sérotonine, non IMAO. L'interruption brutale du traitement expose à un risque de sevrage.
2011
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
grossesse
Thiazépines
Thiazépines
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs tricycliques
N06AX14 - tianeptine
N06AX14 - tianeptine
tianeptine
tianeptine
tianeptine sodique
tianeptine sodique
information sur le médicament
information sur le médicament

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Courriel
25/04/2018


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