CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion


Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

greenArrow Détails


greenArrow Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

greenArrow Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
XACT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742818/fr/xact
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISE PRO RX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742542/fr/precise-pro-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
proline

---
N2-AUTOINDEXEE
STELLAREX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744780/fr/stellarex
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport au ballon nu.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
Ciments avec ou sans antibiotiques pour la fixation des implants articulaires - Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607290/fr/ciments-avec-ou-sans-antibiotiques-pour-la-fixation-des-implants-articulaires
Les objectifs spécifiques de cette évaluation, visant notamment à préciser la juste utilisation des ciments avec antibiotiques, sont de définir : l’intérêt des différents types de ciments (indications, conditions de prescription et d’utilisation, spécifications techniques) ; les critères de choix entre les ciments avec et sans antibiotiques ; le mode d’inscription le plus approprié à recommander.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
dispositif
ciments osseux
cimentation
Révision articulaire
Antibiotiques
articulation, sai
antibiotique
Dispositifs médicaux
médical
fixation
implant
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
LARGACTIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744915/fr/largactil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Modéré Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. Insuffisant Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée. LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs.
2017
false
false
false
Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LARGACTIL

---
N2-AUTOINDEXEE
KALEORID LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744505/fr/kaleorid-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KALEORID reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KALEORID LP

---
N2-AUTOINDEXEE
BRILIQUE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744502/fr/brilique
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en tant que traitement au long cours, au delà d’un an, chez des patients ayant des antécédents d’IDM et à haut risque de développer un événement athérothrombotique.
2017
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Brilique
BRILIQUE
ticagrélor
adénosine

---
N2-AUTOINDEXEE
CORTIMENT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744499/fr/cortiment
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et, l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
LUVERIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744496/fr/luveris
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LUVERIS reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LUVERIS

---
N2-AUTOINDEXEE
OXALIPLATINE SUN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744493/fr/oxaliplatine-sun
Mise à disposition d'un générique d’ELOXATINE Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXALIPLATINE SUN est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXALIPLATINE
oxaliplatine
oxaliplatine
composés organiques du platine

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVATREX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744490/fr/novatrex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOVATREX 2,5 mg reste important dans le psoriasis de l'adulte : psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux thérapeutiques classiques (puvathérapie, rétinoïdes), érythrodermie psoriasique, psoriasis pustuleux généralisé, et dans la polyarthrite rhumatoïde.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOVATREX

---
N2-AUTOINDEXEE
AGYRAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744487/fr/agyrax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par AGYRAX reste modéré dans l’indication « Traitement symptomatique de la crise vertigineuse ». Insuffisant Le service médical rendu par AGYRAX reste insuffisant dans la « Prévention et traitement du mal des transports ».
2017
false
false
false
Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AGYRAX

---
N2-AUTOINDEXEE
PRESSUREWIRE (CERTUS - AERIS - X) - Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744909/fr/pressurewire-certus-aeris-x
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostique de la mesure de la FFR, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l’artériographie coronaire seule.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fraction du flux de réserve coronaire
Mesures
Réserve
précis
poids et mesures
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
précis

---
N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique de la toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), la toxoplasmose congénitale (diagnostic pré- et postnatal) et la toxoplasmose oculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2653655/fr/diagnostic-biologique-de-la-toxoplasmose-acquise-du-sujet-immunocompetent-dont-la-femme-enceinte-la-toxoplasmose-congenitale-diagnostic-pre-et-postnatal-et-la-toxoplasmose-oculaire
Cette évaluation répond à une demande de la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) qui souhaite actualiser la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour ce qui est des actes relatifs au diagnostic biologique de la toxoplasmose. La présente évaluation porte sur les tests diagnostiques de la toxoplasmose dans les contextes suivants : toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), toxoplasmose congénitale (diagnostic pré- et postnatal) et toxoplasmose oculaire.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
toxoplasmose oculaire
toxoplasmose congénitale
toxoplasmose
biologie
femmes enceintes
diagnostic biologique
homo sapiens
personnes
Diagnostic biologique
toxoplasmose congénitale
oeil, sai
grossesse
toxoplasmose oculaire
diagnostic
toxoplasmose congénitale

---
N2-AUTOINDEXEE
VLIFT
Implant de reconstruction corporéale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742292/fr/vlift
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - L’intérêt thérapeutique des implants de reconstruction corporéale - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants de reconstruction corporéale distractables et non distractables.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746213/fr/imbruvica
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ». Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : la démonstration d’efficacité versus chlorambucil sur la survie sans progression, mais l’absence de comparaison directe à un comparateur cliniquement pertinent, la méta-analyse de comparaison indirecte qui ne permet pas de positionner l’ibrutinib, vis-à-vis de ses comparateurs cliniquement pertinents, son profil de tolérance caractérisé notamment par la survenue d’événements hémorragiques, la Commission considère que la monothérapie par IMBRUVICA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de traitement de la LLC chez les patients non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose qui comprend les médicaments cités au chapitre 06.1.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
IMBRUVICA

---
N2-AUTOINDEXEE
FLUANXOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746210/fr/fluanxol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans : le traitement des états psychotiques aigus et chroniques, le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
FLUANXOL

---
N2-AUTOINDEXEE
IASOCHOLINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746207/fr/iasocholine
Avis favorable à la prise en charge dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) IASOCHOLINE 1 GBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication le carcinome hépatocellulaire (FLUOROCHOL et PROSTATEP).
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
IASOCHOLINE

---
N1-SUPERVISEE
MISODEL 200 microgrammes, dispositif de diffusion vaginal (code CIS : 65529873) - misoprostol
Avis défavorable à la prise en charge
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735297/fr/misodel
Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. « Misodel est indiqué dans le déclenchement artificiel du travail chez les femmes présentant un col défavorable, à partir de 36 semaines d’aménorrhée, lorsque le déclenchement est cliniquement indiqué. »
2017
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
misoprostol
G02AD06 - misoprostol
administration par voie vaginale
dispositif vaginal
remboursement par l'assurance maladie
accouchement provoqué
ocytociques
ocytociques
déclenchement du travail induit par un médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
OSTENIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733627/fr/ostenil
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
SYNOCROM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733624/fr/synocrom
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
SINOVIAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733609/fr/sinovial
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
ORFADIN 20 mg, gélule (code CIS : 64861673) - ORFADIN 4 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 66880925)
Mise à disposition de gélules dosées à 20 mg et d'une suspension buvable en complément des gélules à 2, 5 et 10 mg gélules déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735463/fr/orfadin
Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ORFADIN

---
N2-AUTOINDEXEE
E-MAG ACTIVE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736727/fr/e-mag-active
Service attendu Suffisant Suffisant en raison : - De l’intérêt de compensation du handicap et, - De l’intérêt de santé publique compte tenu des retentissements fonctionnels engendrés par une déficience du quadriceps. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux articulations à verrou pour orthèse de membre inférieur inscrites sous descriptions génériques.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
CoaguChek INRange
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736736/fr/coaguchek-inrange
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostic des dispositifs d’automesure de l’INR, chez les adultes porteurs de valve mécanique cardiaque et les enfants, traités au long cours par des anticoagulants par voie orale. - l’intérêt de santé publique, compte tenu du caractère de gravité des complications liées au traitement par antivitamines K pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire d’analyses de biologie médicale. V (absence) Par rapport à COAGUCHEK XS.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 - 1000 mg, Comprimé effervescent (code CIS : 67888330)
Mise à disposition de deux nouvelles présentations en comprimés effervescents en complément des présentations 500 mg et 1 g comprimé déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736742/fr/paracetamol-mylan-pharma
Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
PARACETAMOL
acétaminophène

---
N3-AUTOINDEXEE
DIMEGAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736730/fr/dimegan
Le service médical rendu par DIMEGAN reste faible les indications de l’AMM, à titre provisoire, dans l’attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par la Commission d’AMM prévue en 2017...
2017
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIMEGAN 12 mg, gélule
maléate de bromphéniramine
R06AB01 - bromphéniramine
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
DIMEGAN
bromphéniramine

---
N1-VALIDE
LIKOZAM (clobazam en suspension buvable), benzodiazépine
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 65899602) - LIKOZAM 2 mg/ml suspension buvable (code CIS : 62268507)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676744/fr/likozam-clobazam-en-suspension-buvable-benzodiazepine
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à URBANYL (clobazam en comprimés), dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs. Intérêt clinique insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques. Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée chez les patients de plus de 2 ans, en cas d’échec de 2 monothérapies consécutives...
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
suspensions
clobazam
clobazam
N05BA09 - clobazam
LIKOZAM
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
troubles anxieux
association de médicaments
schizophrénie
troubles psychotiques
agitation psychomotrice
épilepsies partielles
épilepsie généralisée
anticonvulsivants
anticonvulsivants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
benzodiazépines
benzodiazépines

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic et à la prise en charge des hépatites B, C et D
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2653624/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-et-a-la-prise-en-charge-des-hepatites-b-c-et-d
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2737483/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-et-a-la-prise-en-charge-des-hepatites-b-c-et-d-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence de l’actualisation de la liste des actes de biologie médicale, pris en charge par l’assurance maladie en France, et de recenser les indications des actes indiqués dans le diagnostic et le suivi des hépatites virales B, C et D.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
Diagnostic biologique
hépatite virale
hepatite
hépatite C
hépatite B
diagnostic
hépatite D
gestion des soins aux patients
diagnostic biologique
hépatite virale b
médical
hepatite
hépatite virale c
relatif
techniques de laboratoire clinique

---
N1-VALIDE
Mettre en œuvre la conciliation des traitements médicamenteux en établissement de santé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736453/fr/mettre-en-oeuvre-la-conciliation-des-traitements-medicamenteux-en-etablissement-de-sante
La conciliation des traitements médicamenteux est une démarche de prévention et d’interception des erreurs médicamenteuses visant à garantir la continuité de la prise en charge médicamenteuse du patient dans son parcours de soins. Parce que les multiples points de transition majorent le risque médicamenteux, elle repose sur la transmission et le partage des informations complètes et exactes des traitements du patient entre les professionnels de santé et le patient, tout au long de son parcours. Ce guide a pour objectif de sensibiliser et d’accompagner les professionnels et les patients à la conciliation médicamenteuse, en favorisant une mise en œuvre progressive de cette démarche et en facilitant son déploiement par la mise à disposition d’outils et de mise en situation éprouvés par les professionnels de santé...
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation
bilan comparatif des médicaments
établissements de santé
collecte de données
formulaire
erreurs médicamenteuses
continuité des soins

---
N1-SUPERVISEE
CABOMETYX - cabozantinib ((S)-malate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx
Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF»...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
anilides
pyridines
L01XE26 - cabozantinib
néphrocarcinome
cancer avancé
S-malate de cabozantinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
administration par voie orale
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
avis de la commission de transparence
Tumeur de Grawitz
cabozantinib
anilides
pyridines

---
N2-AUTOINDEXEE
TOLEXINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Insuffisant Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ».
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TOLEXINE

---
N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740625/fr/domperidone-biogaran
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés. Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone

---
N1-SUPERVISEE
IBUFETUM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740622/fr/ibufetum
Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions...
2017
false
true
false
Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ibuprofène
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
M02AA13 - ibuprofène
IBUFETUM 5 %, gel
administration par voie cutanée
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Tendinite
entorses et foulures
contusions
IBUFETUM
tendinopathie

---
N2-AUTOINDEXEE
CACIT VITAMINE D3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740754/fr/cacit-vitamine-d3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CACIT VITAMINE D3
vitamine d>3<
Vitamines
cholécalciférol
vitamines

---
N2-AUTOINDEXEE
APOKINON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740751/fr/apokinon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
Orphanet
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
APOKINON

---
N2-AUTOINDEXEE
OROCAL - CALCIUM TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740748/fr/orocal-calcium-teva
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIUM TEVA 500 mg, comprimé à sucer et OROCAL 500 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
calcium
OROCAL
calcium
CALCIUM TEVA
calcium

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic de la schistosomose (bilharziose)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678400/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-de-la-schistosomose-bilharziose
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence de ces propositions et de recenser les indications des actes pour lesquels sont proposées des modifications, et les techniques utilisées dans le diagnostic et le suivi de la schistosomose (bilharziose).
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
Diagnostic biologique
relatif
médical
schistosomiase
infection à schistosomes
diagnostic biologique
diagnostic
techniques de laboratoire clinique

---
N2-AUTOINDEXEE
ANAFRANIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740880/fr/anafranil
Avis défavorable au maintien de la prise en charge dans l’énurésie nocturne de l'enfant. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans : les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés), les troubles obsessionnels compulsifs, les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans : la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. Insuffisant Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ANAFRANIL

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740916/fr/bosentan-accord
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
SECNOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740913/fr/secnol
Avis favorable à la prise en charge dans les vaginoses bactériennes Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SECNOL est important dans l’indication « Vaginoses bactériennes ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte la démonstration de la non infériorité de SECNOL par rapport au métronidazole pour le pourcentage de guérison clinique et bactériologique à 28 jours, la Commission considère que SECNOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus le métronidazole dans le traitement de la vaginose bactérienne.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SECNOL

---
N2-AUTOINDEXEE
ATACAND
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740910/fr/atacand
Avis favorable à la prise en charge de l'HTA de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, ATACAND (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan).
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATACAND

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740907/fr/bosentan-teva
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740904/fr/bosentan-mylan
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N3-AUTOINDEXEE
IPAQSS 2016 : expérimentation des indicateurs de processus et de résultats en « Chirurgie ambulatoire »
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022569/fr/ipaqss-2016-experimentation-des-indicateurs-de-processus-et-de-resultats-en-chirurgie-ambulatoire
2017
false
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
laisse entrevoir
ayant comme résultat
indicateur
indicateurs de résultat
indication de
évaluation de résultat (soins)
intervention chirurgicale
procédures de chirurgie ambulatoire

---
N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

---
N2-AUTOINDEXEE
BECLOJET - BECLOSPRAY
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746204/fr/beclojet-beclospray
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
BECLOSPRAY
BECLOJET

---
N2-AUTOINDEXEE
PROSTATEP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746198/fr/prostatep
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de fluorocholine. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International). PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
ONBREZ BREEZHALER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746195/fr/onbrez-breezhaler
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
ONBREZ BREEZHALER

---
N2-AUTOINDEXEE
REVLIMID - Myélome multiple
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746192/fr/revlimid-myelome-multiple
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu du gain de 4,3 mois en survie sans progression (médiane de 25,5 mois versus 21,2 mois) avec un impact sur la survie globale (médiane de 59,1 mois versus 49,1 mois) avec l’association REVLIMID dexaméthasone jusqu’à progression par rapport au protocole MPT (melphalan, prednisone, thalidomide), la Commission considère que REVLIMID, en association avec la dexaméthasone jusqu’à progression, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole MPT chez des patients adultes atteints d’un myélome multiple non préalablement traités et non éligibles à la greffe.
2017
false
false
false
Modéré
Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
myelome
myélome multiple
myélome multiple
REVLIMID

---
N2-AUTOINDEXEE
CLARITYNE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746027/fr/clarityne
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CLARITYNE reste modéré dans le traitement des rhinites allergiques et de l’urticaire chronique idiopathique.
2017
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
CLARITYNE

---
N2-AUTOINDEXEE
VORICONAZOLE DR REDDY'S
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745888/fr/voriconazole-dr-reddy-s
Mise à disposition d'un générique de VFEND Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE DR REDDY’S est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion, déjà inscrite.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
VORICONAZOLE
voriconazole
Voriconazole

---
N2-AUTOINDEXEE
GRANPIDAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745879/fr/granpidam
Mise à disposition d'un générique de REVATIO Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2017
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
CYTARABINE ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745876/fr/cytarabine-accord
Mise à disposition de nouvelles présentations en flacons de 40 ml et 50 ml en complément des présentations en flacons de 1 ml, 5 ml, 10 ml et 20 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
cytarabine
cytarabine
cytarabine
CYTARABINE

---
N2-AUTOINDEXEE
DUROGESIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745873/fr/durogesic
Maintien du remboursement uniquement dans la prise en charge des douleurs d'origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques ou des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans : la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques, la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. Insuffisant Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
DUROGESIC

---
N2-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE DR REDDY'S
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745863/fr/linezolide-dr-reddy-s
Mise à disposition d'un générique de ZYVOXID Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE DR REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion déjà inscrit.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
Linézolide
LINEZOLIDE
linézolide

---
N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM HYPERTRONIQUE FRESENIUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745263/fr/chlorure-de-sodium-hypertronique-fresenius
Mise à disposition d’une présentation en ampoule en polyéthylène basse densité en complément de la présentation en ampoule polypropylène. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE FRESENIUS 20%, solution à diluer injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium
sodium chlorure

---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745260/fr/humira
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de l’adalimumab par rapport au placebo sur le pourcentage de patients ayant eu une rechute à partir de la 6ème semaine de traitement chez des patients atteints d’uvéite non infectieuse intermédiaire, postérieure ou de panuvéite non infectieuse en échec à la corticothérapie ou corticodépendante, de la confirmation de cette efficacité en pratique réelle en termes de réponse complète et de rechute, mais de la quantité d’effet modérée, des données de tolérance, de l’absence de comparateur cliniquement pertinent, de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme et de démonstration d’un impact sur la qualité de vie, la Commission considère que HUMIRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite non infectieuse chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
HUMIRA
Humira
Adalimumab

---
N1-SUPERVISEE
OVITRELLE
Le service médical rendu par OVITRELLE reste important dans les indications de l’AMM.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745138/fr/ovitrelle
Le service médical rendu par OVITRELLE reste important dans les indications de l’AMM : « OVITRELLE est indiqué dans le traitement : - Des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d’une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) : OVITRELLE est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire. - Des femmes adultes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : OVITRELLE est administré pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire. »...
2017
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
agents régulateurs de la reproduction
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
anovulation
Assistance médicale à la procréation
superovulation
adulte
G03GA08 - choriogonadotropine alfa
avis de la commission de transparence
choriogonadotropine alfa
OVITRELLE
gonadotrophine chorionique

---
N1-SUPERVISEE
EXJADE 180 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67055858) - EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65539020) - EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 63404789)
Mise à disposition de dosages à 90 mg, 180 mg et 360 mg en complément des dosages 125 mg, 250 mg et 500 mg déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745132/fr/exjade
Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents chélateurs du fer
déférasirox
V03AC03 - déférasirox
surcharge en fer
EXJADE
maladie chronique
enfant
adolescent
syndrome thalassémique
thalassémie
adulte
transfusion sanguine
benzoates
triazoles

---
N2-TITRE
CETINOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747227/fr/cetinor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes : Neuropathie diabétique, Para ou tétraplégie, Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, Sclérose en plaques, Séquelles de priapisme, Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires, et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
GLUCOSE COOPER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper
Maintien du remboursement dans les indications de l'AMM mais compte tenu des données disponibles chez l’enfant sur les risques graves liés à l’administration de solutés injectable hypotoniques, la Commission rappelle d’éviter l'utilisation chez l’enfant. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLUCOSE COOPER 5 pour CENT, solution injectable (IV) reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
MIFFEE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747019/fr/miffee
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIFFEE est important dans l’indication de l’AMM, sous réserve de la fourniture, dans un délai maximal de 12 mois, de données françaises portant sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
NASONEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747016/fr/nasonex
Mise à disposition d’un flacon de 140 doses destiné à remplacer le flacon de 120 doses Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par NASONEX 50 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale en flacon de 140 doses est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
BECONASE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746933/fr/beconase
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BECONASE reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
METVIXIA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746930/fr/metvixia
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence : la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études, une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l’utilisation en photothérapie avec lampe ; l’absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés, la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 6.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
AERIUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746927/fr/aerius
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par AERIUS reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
LOGIFLOX - DECALOGIFLOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746924/fr/logiflox-decalogiflox
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
BECOTIDE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746921/fr/becotide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BECOTIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
ASMELOR NOVOLIZER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746343/fr/asmelor-novolizer
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ASMELOR NOVOLIZER reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
ZYRTEC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
VIRLIX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
DEPAMIDE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
MIRENA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ENTRESTO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740901/fr/entresto
Maintien de l'ASMR IV chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des résultats de l’étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus, de l’ensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire, l’amélioration du service médical rendu d’ENTRESTO reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENTRESTO

---
N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE ZYDUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740898/fr/domperidone-zydus
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone
dompéridone

---
N2-AUTOINDEXEE
BIOCALYPTOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740895/fr/biocalyptol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte. Faible Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BIOCALYPTOL

---
N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740892/fr/domperidone-teva
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE

---
N2-AUTOINDEXEE
MIKICORT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740886/fr/mikicort
Mise à disposition d'un dosage à 9 mg sous forme de granulés gastro-résistants en complément du 3 mg en gélules gastro-résistantes Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité (MIKICORT 3 mg) déjà inscrite.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIKICORT

---
N2-AUTOINDEXEE
MIZOLLEN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740883/fr/mizollen
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par MIZOLLEN reste modéré dans le traitement symptomatique des rhinoconjonctivites allergiques saisonnières et perannuelles et dans le traitement de l’urticaire.
2017
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIZOLLEN

---
N2-AUTOINDEXEE
CAROTID WALLSTENT MONORAIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742488/fr/carotid-wallstent-monorail
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
MITRACLIP NT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740889/fr/mitraclip-nt
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du clip de réparation mitrale bord à bord pour le traitement de l’insuffisance mitrale sévère, symptomatique, d’origine dégénérative, - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à MITRACLIP, clip de réparation mitrale bord à bord de précédente génération.
2017
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742289/fr/imbruvica
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IMBRUVICA est important en deuxième ligne ou plus de traitement de la macroglobulinémie de Waldenström. Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement de la de la macroglobulinémie de Waldenström en l’absence de donnée dans cette situation. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : de la quantité d’effet observée chez des patients prétraités (nombre médian de lignes antérieures de traitement était égal à 2), de l’absence d’alternative validée par une AMM, du profil de tolérance, la Commission considère que la monothérapie par IMBRUVICA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de deuxième ligne et plus des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMBRUVICA

---
N2-AUTOINDEXEE
OPDIVO CBNPC non épidermoïde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742286/fr/opdivo-cbnpc-non-epidermoide
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des résultats d’efficacité sur la survie globale, en faveur d’OPDIVO versus docétaxel, des limites méthodologiques relevées pour l’appréciation de la survie globale, de l’excès de décès dans le groupe nivolumab dans les premiers 3 mois de traitement et de l’absence de possibilité d’identifier les patients répondeurs à nivolumab, la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docétaxel dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
OPDIVO

---
N2-AUTOINDEXEE
POTASSIUM H2 PHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742283/fr/potassium-h2-pharma
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 200 mL en complément du flacon de 250 mL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par POTASSIUM H2 PHARMA 25 mg/mL, sirop (flacon de 200 mL) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
potassium
potassium
potassium
POTASSIUM

---
N2-AUTOINDEXEE
KARDEGIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742062/fr/kardegic
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KARDEGIC

---
N1-SUPERVISEE
ZINBRYTA 150 mg, solution pour injection dans un stylo prérempli (code CIS : 62478683) - ZINBRYTA 150 mg, solution pour injection dans une seringue préremplie (code CIS : 68632985) - daclizumab
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta
Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) : V (absence) Prenant en compte : les données cliniques disponibles démontrant la supériorité du daclizumab versus interféron ß1a sur le taux annualisé de poussées au détriment d’une tolérance moins favorable, notamment en termes d’événements indésirables graves, l’absence de donnée comparative directe aux médicaments indiqués dans les formes très actives de SEP-RR, alors que la comparaison était possible, et faute de données chez les patients atteints d’une forme secondairement progressive de SEP avec poussées, La Commission considère que ZINBRYTA n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 6)...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
sclérose en plaques
daclizumab
daclizumab
L04AC01 - daclizumab
daclizumab (produit)
injections sous-cutanées
stylo prérempli
seringue préremplie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G

---
N2-AUTOINDEXEE
STROMECTOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742056/fr/stromectol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STROMECTOL

---
N2-AUTOINDEXEE
REBIF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742053/fr/rebif
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rebif
REBIF
Interféron bêta-1a

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741827/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation en stylo pré-rempli en complément des présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

---
N2-AUTOINDEXEE
LANZOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741824/fr/lanzor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LANZOR

---
N2-AUTOINDEXEE
COMBODART
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741821/fr/combodart
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu’il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement. Insuffisant Le service médical rendu de COMBODART reste insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu’il est prescrit à la suite d’un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie.
2017
false
false
false
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COMBODART

---
N2-AUTOINDEXEE
VITAMINE A DULCIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741818/fr/vitamine-a-dulcis
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par VITAMINE A DULCIS reste modéré dans le xérosis conjonctival et cornéen et dans les troubles de la cicatrisation cornéenne.
2017
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VITAMINE A DULCIS
vitamine
vitamines
déhydrorétinol

---
N1-VALIDE
Quand prescrire une électrophorèse des protéines sériques (EPS) et conduite à tenir en cas d'une immunoglobuline monoclonale - Fiche mémo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742018/fr/quand-prescrire-une-electrophorese-des-proteines-seriques-eps-et-conduite-a-tenir-en-cas-d-une-immunoglobuline-monoclonale
Cette fiche a pour objectif de préciser les indications de prescription de l’EPS et les conduites à tenir en cas de découverte d’un « pic étroit » sur le tracé d’électrophorèse, et d’illustrer l’importance d’une bonne interaction entre cliniciens, principalement médecins généralistes, et biologistes.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
électrophorèse des protéines du sang
immunoglobulines
hypergammaglobulinémie

---
N2-AUTOINDEXEE
CASTOR EQUI BOIRON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743856/fr/castor-equi-boiron
En l’absence d’indication précise, la commission ne peut se prononcer sur le SMR de cette spécialité. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
castor
castor equi
rodentia

---
N2-AUTOINDEXEE
DERMOVAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743865/fr/dermoval
Mise à disposition d’une présentation en tube de 15 g, destinée à remplacer la présentation en tube de 10 g Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DERMOVAL 0,05 %, crème en tube de 15 g est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DERMOVAL
clobétasol

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743859/fr/paracetamol-codeine-sandoz
Avis favorable au maintien du remboursement dans le nouveau périmètre d'AMM qui exclut l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM à l’exception des populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
paracétamol compap PVP 3
paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
codéine
acétaminophène
association codéine paracétamol
paracétamol enrobé
codéine
codéine
association médicamenteuse

---
N2-AUTOINDEXEE
ZAVEDOS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743227/fr/zavedos
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des résultats de l’étude ayant comparé l’efficacité de l’idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d’un protocole d’induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
HALDOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743224/fr/haldol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans. Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. Modéré Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant. La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
2017
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HALDOL

---
N2-AUTOINDEXEE
CLINDAMYCINE MIP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743221/fr/clindamycine-mip
Mise à disposition d'un générique de DALACINE Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps DALACINE 600 mg, solution injectable en ampoule.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clindamycine
clindamycine
maladie inflammatoire des organes et des tissus pelviens féminins
maladie inflammatoire pelvienne
infections à pneumocoques
CLINDAMYCINE

---
N2-AUTOINDEXEE
GRANIONS DE ZINC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743218/fr/granions-de-zinc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC reste faible dans l’indication de l’AMM.
2017
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
zinc
GRANIONS DE ZINC
zinc
zinc

---
N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743215/fr/atosiban-accord
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 37,5 mg/5 ml, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
atosiban
ATOSIBAN
vasotocine

---
N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742485/fr/heparine-calcique-panpharma
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 50 ampoules en complément des boîtes de 100 ampoules. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
héparine calcique
héparine calcique
héparine
héparine calcique

---
N2-AUTOINDEXEE
PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742482/fr/pantoprazole-mylan-pharma
Générique d'EUPANTOL. Mise à disposition d’une présentation en boîte de 70 comprimés en complément des présentations en 7, 14 et 28. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PANTOPRAZOLE
pantoprazole
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles

---
N2-AUTOINDEXEE
XYREM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XYREM

---
N2-AUTOINDEXEE
PASSIFLORA COMPOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743862/fr/passiflora-compose
En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité Service Médical Rendu (SMR) Commentaires En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité.
2017
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
asteraceae
passiflora
passiflora
PASSIFLORA COMPOSE
passiflore
composé

---
N2-AUTOINDEXEE
TRASYLOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743853/fr/trasylol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRASYLOL est important « à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire) à haut risque de saignement majeur, c’est à dire les patients sous double antiagrégation plaquettaire qui ne peut être arrêtée sans risque dans les 5 jours qui précèdent l’intervention ». Insuffisant Le service médical rendu par TRASYLOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : des données disponibles d’efficacité sur les saignements et les besoins transfusionnels et de tolérance versus acide tranexamique issus d’une étude clinique non exempte de biais, ayant inclus une population plus large que celle relevant de l’indication de TRASYLOL de la méta analyse qui ne permet pas de mettre en évidence un avantage de l’aprotinine par rapport à l’acide tranexamique dans la population relevant de l’indication de TRASYLOL, la Commission considère que TRASYLOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’acide tranexamique en tant que traitement préventif chez les patients adultes à haut risque de saignement majeur, c’est-à-dire les patients sous double anti agrégation plaquettaire qui ne peut être arrêtée sans risque dans les 5 jours qui précèdent le pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire).
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
RX ACCULINK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742824/fr/rx-acculink
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PROTEGE RX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742821/fr/protege-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
VIBRANT SOUNDBRIDGE : Indication des surdités neurosensorielles - Implant d'oreille moyenne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588175/fr/vibrant-soundbridge-indication-des-surdites-neurosensorielles
Service attendu Insuffisant chez l’adulte en raison : - de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ; - de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ; - de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique. Insuffisant chez l’enfant en raison : - de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ; - de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ; - de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique.
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse ossiculaire
surdité
évaluation technologique
Pose d'une prothèse auditive implantable dans l'oreille moyenne
Ablation d'une prothèse auditive implantée ou d'un appareillage auditif ostéo-intégré

---
N1-VALIDE
Cotyle RM Pressfit vitamys - Prothèse de hanche (élément) : cotyle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587898/fr/cotyle-rm-pressfit-vitamys
Service attendu Insuffisant dans les indications revendiquées, les données fournies ne permettant pas de démontrer l’intérêt du couple de frottement composé du cotyle RM PRESSFIT VITAMYS associé à une tête fémorale métallique ou céramique de 28 mm dans la population concernée.
2016
false
true
false
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse de hanche
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Reprise de la conduite automobile après une lésion cérébrale acquise non évolutive
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_synthese.pdf
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_reco.pdf
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_argumentaire.pdf
http://www.ifsttar.fr/ressources-en-ligne/lactualite-ifsttar/toute-lactualite/fil-info/article/reprise-de-la-conduite-automobile-apres-une-lesion-cerebrale-acquise-non-evolutive/
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590287/fr/label-de-la-has-reprise-de-la-conduite-automobile-apres-lesion-cerebrale-acquise-non-evolutive
La conduite automobile est une activité essentielle à l’autonomie, l’inclusion et la participation sociétale. Si elle facilite l’insertion professionnelle et donne un sentiment de liberté, cette activité est cependant complexe car elle mobilise de nombreuses fonctions motrices, sensitives , sensorielles et cognitives et/ou comportementales. En France, près de 300000 personnes par an sont nouvellement victimes de lésions cérébrales non évolutives (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, encéphalite, anoxie cérébrale, méningo-encéphalite ...) qui peuvent toucher une ou plusieurs fonctions (sensorielles, sensitives, motrices, cognitives et/ou comportementales) nécessaires à l’activité de conduite automobile . Comment ces personnes peuvent - elles reprendre la conduite automobile tout en étant en phase avec les objectifs de sécurité routière ?
2016
false
true
true
false
SOFMER - Société Française de Médecine Physique et de Réadaptation
HAS - Haute Autorité de Santé
France
335. Accidents vasculaires cérébraux
français
recommandation
conduite automobile
traumatismes cranioencéphaliques
accident vasculaire cérébral
encéphalite
méningoencéphalite
hypoxie cérébrale
accidents de la circulation
conduite automobile
cognition
algorithme

---
N1-SUPERVISEE
DUORESP SPIROMAX
mise à disposition de DUORESP SPIROMAX qui associe les mêmes principes actifs que SYMBICORT TURBUHALER mais avec un dispositif d’inhalation différent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027368/fr/duoresp-spiromax
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » ; ou chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action. Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action...
2016
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
asthme
asthme persistant
DUORESP SPIROMAX
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère (maladie)
inhalateur à poudre autodéclenché par l'inspiration
R03AK07 - formotérol et budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
Association de budésonide et de fumarate de formotérol

---
N2-AUTOINDEXEE
REPLY 200 DR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588181/fr/reply-200-dr
2016
false
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
KORA 100 DR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588178/fr/kora-100-dr
2016
false
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
TRUVADA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589181/fr/truvada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582227/fr/decision-n-2015-0279/dc/sem-du-9-decembre-2015-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-adoptant-la-recommandation-relative-a-la-prise-en-charge-a-titre-derogatoire-de-truvada-emcitrabine-/-fumarate-de-ten
Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM : « TRUVADA est une association fixe d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate), indiquée en association avec d’autres ARV pour le traitement des adultes âgés de 18 ans et plus infectés par le VIH-1.»...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
165. Infections à VIH
français
avis de la commission de transparence
infection à VIH-1
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
TRUVADA
69481664
3400892741826

---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589175/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications : « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF » « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ». Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase »...
2016
false
true
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
néphrocarcinome
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
cancer avancé
Cancer du sein avancé
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
L01XE10 - évérolimus
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
AFINITOR

---
N1-VALIDE
AZARGA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589172/fr/azarga
Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
Azarga
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
brinzolamide
glaucome à angle ouvert
association médicamenteuse
hypertension oculaire
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
S01ED51 - timolol en association
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en suspension
AZARGA
avis de la commission de transparence
65711858
3400893312018
sulfonamides
thiazines
timolol

---
N1-SUPERVISEE
BRIAZIDE - CIBADREX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588548/fr/briazide-cibadrex
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CIBADREX
CIBADREX 10mg/12,5mg cp pellic séc
résultat thérapeutique
61591226
3400891574760
chlorhydrate de bénazépril
BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
bénazépril
antihypertenseurs
diurétiques
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs du symport chlorure sodium
C09BA07 - bénazepril et diurétiques
benzazépines
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
BRIAZIDE
avis de la commission de transparence
64533356
3400891574241

---
N1-SUPERVISEE
LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
LEMTRADA a une AMM chez les adultes ayant une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR), définie par les paramètres cliniques ou IRM des patients inclus dans les études de phase III, patients naïfs de traitement de fond ou pré-traités ayant eu au moins une poussée au cours de l’année précédant l’inclusion ou au moins deux dans les deux ans précédant l’inclusion. Compte tenu des effets indésirables graves du produit avec un effet rémanent important et des risques potentiels de son administration à moyen terme, sa prise en charge à l’hôpital a été restreinte. LEMTRADA est à réserver à des formes sévères de SEP-RR. Aucune comparaison versus un traitement indiqué dans ces formes très actives ou d’évolution rapide n’a été réalisée...
2016
false
false
false
Modéré
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
alemtuzumab
alemtuzumab
L04AA34 - alemtuzumab
perfusions veineuses
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml - 37,5 mg/5 ml, solution injectable (code CIS : 68114697)
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590007/fr/atosiban-panpharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 3,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml sol inj
ATOSIBAN
atosiban
vasotocine

---
N3-AUTOINDEXEE
FORMOTEROL MYLAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ((code CIS : 63378141)
Mise à disposition d'une spécialité similaire à FORADIL 12 μg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598129/fr/formoterol-mylan
Le service médical rendu par FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule est important : dans l’asthme, en association à la corticothérapie inhalée continue de fond, en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant ; dans la BPCO en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique. FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FORADIL 12 µg, poudre pour inhalation en gélule...
2016
false
false
false
Insuffisant
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes inhalateur à poudre sèche déclenché par l'inspiration (produit)
corticothérapie
Fumarate de formotérol

---
N1-VALIDE
Evaluation de la thermoplastie bronchique pour le traitement de l’asthme sévère non contrôlé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045264/fr/evaluation-de-la-thermoplastie-bronchique-pour-le-traitement-de-l-asthme-severe-non-controle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590468/fr/evaluation-de-la-thermoplastie-bronchique-pour-le-traitement-de-l-asthme-severe-non-controle-rapport-d-evaluation
Objectif(s) Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la thermoplastie bronchique pour le traitement de l’asthme sévère non contrôlé malgré un traitement médicamenteux optimal, chez le patient âgé de plus de 18 ans.
2016
false
true
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
184. Hypersensibilité et Allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme, rhinite
204. Insuffisance respiratoire chronique
français
évaluation technologique
asthme
adulte
asthme sévère (maladie)
résultat thérapeutique
asthme
Thermoplastie bronchique
bronchoscopie
ablation par cathéter

---
N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib), antinéoplasique
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lymphome à cellule du manteau.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade-bortezomib-antineoplasique
VELCADE a désormais l’AMM en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. VELCADE en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone (VcR-CAP) a montré un gain de survie sans progression (gain absolu de 10,3 mois) par rapport à la vincristine en association avec ces mêmes médicaments (R-CHOP) au détriment d’un profil de tolérance moins favorable. Aucun bénéfice en termes de survie globale n’a été démontré à ce jour...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
VELCADE
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
L01XX32 - bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections veineuses
adulte
lymphome à cellules du manteau
analyse de survie
bortézomib
bortézomib
recommandation de bon usage du médicament
Survie sans progression
survie sans rechute

---
N1-VALIDE
MICHELANGELO - Prothèse myoélectrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588395/fr/michelangelo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588394/fr/michelangelo
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap, permettant une compensation fonctionnelle et esthétique de l’amputation proximale du membre supérieur jusqu’au niveau transradial. - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu des répercussions socioprofessionnelles et familiales de la déficience liée à l’absence de tout ou d’une partie d’un ou deux membres supérieurs Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à l’effecteur terminal de la prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur MYOBOCK
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
membre supérieur
membres artificiels
évaluation technologique
amputation chirurgicale
amputation traumatique
main

---
N1-VALIDE
Évaluation de l'amplification génique des Herpesviridae (virus herpès simplex et varicelle-zona) devant des manifestations cutanéomuqueuses et oculaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598252/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-des-herpesviridae-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-devant-des-manifestations-cutaneomuqueuses-et-oculaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598235/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-des-herpesviridae-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-devant-des-manifestations-cutaneomuqueuses-et-oculaires-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position des professionnels. Ce travail est mené en vue de l’inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale, pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la recherche du génome des virus herpès simplex (HSV) et varicelle-zona (VZV) par amplification génique dans le diagnostic de l’herpès et du zona devant des manifestations cutanéomuqueuses et oculaires.
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
amplification de gène
herpèsvirus humain de type 1
herpèsvirus humain de type 2
dermatoses virales
infections virales de l'oeil
muqueuse
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
herpèsvirus humain de type 3

---
N1-VALIDE
Evaluation de l'amplification génique pour le diagnostic des infections à Herpesviridae (cytomégalovirus, virus herpès simplex et varicelle-zona) chez les personnes vivant avec le VIH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598203/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-pour-le-diagnostic-des-infections-a-herpesviridae-cytomegalovirus-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-chez-les-personnes-vivant-avec-le-vih
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598256/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-pour-le-diagnostic-des-infections-a-herpesviridae-cytomegalovirus-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-chez-les-personnes-vivant-avec-le-vih-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position des professionnels, en vue de l’inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la recherche du génome de cytomégalovirus (CMV), virus herpès simplex (HSV) et virus varicelle-zona (VZV) par amplification génique dans la diagnostic et la prise en charge des maladies opportunistes chez les personnes vivant avec le VIH.
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
amplification de gène
cytomegalovirus
herpèsvirus humain de type 1
herpèsvirus humain de type 2
herpèsvirus humain de type 3
infections opportunistes liées au SIDA
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet

---
N1-SUPERVISEE
VARIVAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606863/fr/varivax
Le service médical rendu par ce vaccin reste important, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP selon le calendrier vaccinal en vigueur. « VARIVAX est indiqué chez les sujets à partir de 12 mois pour la prévention de la varicelle. VARIVAX peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances telles que conformément au calendrier vaccinal national ou lors de situations épidémiques. VARIVAX peut aussi être administré aux sujets réceptifs exposés à la varicelle. Une vaccination dans les 3 jours suivant l'exposition peut prévenir une infection clinique ou modifier son développement. De plus, il existe des données limitées indiquant que la vaccination jusqu'à 5 jours après l'exposition pourrait modifier le développement de l'infection. »...
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606863/fr/varivax
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
prophylaxie après exposition
herpèsvirus humain de type 3
calendrier vaccinal
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adulte
adolescent
vaccin contre la varicelle
varicelle
vaccins atténués
VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant
vaccination
J07BK01 - varicelle-zona, virus vivant atténué
VARIVAX
avis de la commission de transparence
69201849
3400892842981

---
N1-SUPERVISEE
MEKINIST (trametinib), inhibiteur de protéine kinase
Progrès thérapeutique modéré en 1ère ligne de traitement du mélanome non résécable ou métastatique, chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606857/fr/mekinist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606857/fr/mekinist-trametinib-inhibiteur-de-proteine-kinase
MEKINIST a désormais l’AMM en association au dabrafenib, dans le traitement des adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600. L’association MEKINIST au dabrafenib permet d’obtenir une amélioration en termes de survie sans progression et de survie globale par rapport au dabrafenib seul. Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ». MEKINIST (trametinib) en association au dabrafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté B-RAF V600...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
tramétinib
tramétinib
L01XE25 - tramétinib
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
mélanome
métastase tumorale
Mélanome métastatique
néoplasme malin non résécable
mélanome
MAP kinase kinase 1
MAP kinase kinase 2
mutation
Protéines proto-oncogènes B-raf
dabrafénib
recommandation de bon usage du médicament
MEKINIST
MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé
MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
pyridones
pyrimidinones
pyridones
pyrimidinones
Imidazoles
oximes

---
N1-VALIDE
ABSORB GT1 Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590004/fr/absorb-gt1
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB GT1 dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB GT1 compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au stent ABSORB
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus

---
N1-SUPERVISEE
DELTYBA (delamanide), antituberculeux
Progrès thérapeutique modéré en association à d’autres antituberculeux, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598638/fr/deltyba
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598638/fr/deltyba-delamanide-antituberculeux
DELTYBA a l’AMM dans la tuberculose pulmonaire multirésistante, en association à d’autres antituberculeux. Les preuves de son efficacité sont fondées sur des données très limitées. Son profil de tolérance semble favorable en dehors du risque important d’allongement de l’intervalle QT identifié, qui peut être problématique en cas d’association à d’autres médicaments allongeant le QT. L’OMS et le HCSP l’ont intégré dans la stratégie de prise en charge de la tuberculose multirésistante en association à plusieurs médicaments antituberculeux choisis en fonction des résistances in vitro, des contre-indications et des risques d’intolérance. DELTYBA devrait être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge des tuberculoses multirésistantes et après avis d’un groupe d’experts pour le choix du schéma thérapeutique (ex : CNR-MyRMA)...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
résultat thérapeutique
J04AK06 - délamanide
délamanide
délamanide
OPC-67683
OPC-67683
antibiotiques antituberculeux
antibiotiques antituberculeux
médicament orphelin
association de médicaments
tuberculose multirésistante
tuberculose pulmonaire
continuité des soins
mycobacterium tuberculosis
adulte
administration par voie orale
nitroimidazoles
nitroimidazoles
oxazoles
oxazoles
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
DELTYBA
DELTYBA 50 mg, comprimé pelliculé

---
N1-VALIDE
INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose (code CIS : 68964304)
Mise à disposition d'un nouveau bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action dans le traitement de la BPCO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606854/fr/incruse
Le service médical rendu par INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans le « traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) » et aux posologies de l’AMM. INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation, n’apporte pas du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs anticholinergiques de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
uméclidinium
uméclidinium
résultat thérapeutique
R03BB07 - bromure d'uméclidinium
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
avis de la commission de transparence
INCRUSE
INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
GSK573719
GSK573719
quinuclidines
quinuclidines

---
N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598260/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598259/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantationtransartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport à SAPIEN XT. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire.
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutané

---
N1-VALIDE
ABSORB - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590001/fr/absorb
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590000/fr/absorb
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB dans les indications retenues - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents de la gamme XIENCE
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
immunosuppresseurs
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus

---
N1-SUPERVISEE
VORICONAZOLE ACCORD
Mise à disposition de génériques de VFEND
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581329/fr/voriconazole-accord
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611692/fr/voriconazole-accordh
Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 50 mg et VORICONAZOLE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
voriconazole 200mg poudre pour solution pour perfusion en flacon (produit)
voriconazole (produit)
voriconazole 50mg comprimé (produit)
résultat thérapeutique
J02AC03 - voriconazole
médicaments génériques
antifongiques
administration par voie orale
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
enfant
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase

---
N1-SUPERVISEE
CIMZIA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583130/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate, le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
adulte
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
Spondylarthrite axiale non radiographique
Spondylarthrite axiale
spondylarthrite
pelvispondylite rhumatismale
Certolizumab pégol

---
N1-SUPERVISEE
CYMBALTA - duloxétine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620138/fr/cymbalta
Le Service Médical Rendu par CYMBALTA dans le traitement de l’épisode dépressif majeur reste important. Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important. Le service médical rendu de ces spécialités dans le trouble anxiété généralisée est modéré...
2016
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Chlorhydrate de duloxétine
Chlorhydrate de duloxétine
trouble anxieux généralisé
troubles anxieux
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
antidépresseurs
antidépresseurs
neuropathies diabétiques
trouble dépressif majeur
adulte
résultat thérapeutique
sujet âgé
évaluation de médicament
CYMBALTA
CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante
CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante
N06AX21 - duloxétine
avis de la commission de transparence
66852477
68263545
3400893008737
3400893008966

---
N1-SUPERVISEE
KIDROLASE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2053368/fr/kidrolase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620150/fr/kidrolase
Le service médical rendu par KIDROLASE reste important dans les indications de l’AMM : « · Leucémies aiguës lymphoblastiques. · Méningites leucémiques. · Lymphomes non hodgkiniens. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
asparaginase
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
injections musculaires
injections rachidiennes
leucémie méningée
méningite
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
lymphome malin non hodgkinien
L01XX02 - asparaginase
KIDROLASE

---
N1-SUPERVISEE
PRADAXA
Réévaluation SMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735608/fr/pradaxa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2008301/fr/pradaxa
Le service médical rendu par PRADAXA est important : en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV. Cette évaluation doit être considérée comme provisoire, dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des anticoagulants oraux disponibles »...
2016
false
true
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PRADAXA 75 mg, gélule
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
complications postopératoires
thromboembolisme veineux
arthroplastie prothétique de hanche
arthroplastie prothétique de genou
Dabigatran
Dabigatran
thrombine
sujet âgé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRADAXA 110 mg, gélule
administration par voie orale
accident vasculaire cérébral
B01AE07 - étexilate de dabigatran
embolie
antithrombiniques
fibrillation auriculaire
facteurs de risque
adulte
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Guide parcours de soins maladie coronarienne stable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761792/fr/guide-parcours-de-soins-maladie-coronarienne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761791/fr/guide-parcours-de-soins-maladie-coronarienne
L’objectif de ce guide est : d’expliciter le parcours de soins d’une personne ayant une maladie coronarienne stable en médecine de ville et notamment en médecine générale ; de rendre compte de la pluri-professionnalité de la prise en charge ainsi que des principes et modalités de coordination et de coopération entre les professionnels impliqués
2016
false
true
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
228. Douleur thoracique aiguë et chronique
229. Électrocardiogramme : indications et interprétations
maladie coronarienne
maladie coronarienne
maladie coronarienne
maladie coronarienne
continuité des soins
prise en charge de la maladie
guide
information scientifique et technique
algorithme

---
N1-SUPERVISEE
HYTACAND
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658549/fr/hytacand
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036303/hytacand
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400717/fr/hytacand-8-mg/12-5-mg-comprime-plaquettes-thermoformees-pvc-aluminium-pvdc-de-28-comprimes-code-cip-353-911-3
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « HYTACAND est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.»...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
diurétiques
hydrochlorothiazide
tétrazoles
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
benzimidazoles
dérivés du biphényle
association médicamenteuse
antihypertenseurs
candésartan cilexétil
C09DA06 - candésartan et diurétiques
HYTACAND 16 mg/12,5 mg, comprimé
HYTACAND 8 mg/12,5 mg, comprimé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
inhibiteurs du symport chlorure sodium
HYTACAND
avis de la commission de transparence
69025080
64027704
3400892295954
3400892218373

---
N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620144/fr/herceptin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739160/fr/herceptin
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 . Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
HERCEPTIN 600 mg/5 ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
L01XC03 - trastuzumab
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
Cancer du sein HER2 positif
continuité des soins
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Trastuzumab
Trastuzumab
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Cancer du sein stade IV
HERCEPTIN

---
N1-VALIDE
Suivi et orientation des femmes enceintes en fonction des situations à risque identifiées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_547976/fr/suivi-et-orientation-des-femmes-enceintes-en-fonction-des-situations-a-risque-identifiees
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605115/fr/suivi-des-femmes-enceintes-recommandations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605125/fr/suivi-des-femmes-enceintes-argumentaire
L'objectif des recommandations est d'aider au suivi de la grossesse normale et d'améliorer l’identification des situations à risque de complications maternelles, obstétricales et fœtales pouvant potentiellement compliquer la grossesse (hors accouchement) afin d’en adapter si besoin le suivi. Ces recommandations précisent le type de suivi approprié en termes de professionnels de santé et de lieu d’accouchement requis a minima pour chacune des situations identifiées à risque (avant, au début et en cours de grossesse, en dehors des complications de l'accouchement lui-même non prévisibles préalablement). La prise en charge thérapeutique en cas de risque identifié n'est pas abordée. Cette démarche vise à améliorer la qualité de l’accompagnement global et à mieux prendre en compte les souhaits des femmes et des couples. Cette recommandation de bonne pratique a été mise à jour en mai 2016. La mise à jour porte sur la recherche de l’antigène HBs préconisée dorénavant à la première consultation de suivi, soit avant 10 semaines d’aménorrhée.
2016
false
true
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
023. Principales complications de la grossesse
252. Nutrition et grossesse
339. Prise en charge d'une patiente atteinte de pré-éclampsie
français
grossesse
continuité des soins
facteurs de risque
consultation médicale
techniques et procédures diagnostiques
complications de la grossesse
gestion du risque
prise en charge préconceptionnelle
recommandation pour la pratique clinique

---
N1-VALIDE
NAVELBINE 20 mg, capsule molle - NAVELBINE 30 mg, capsule molle
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621279/fr/navelbine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260369/navelbine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_247485
Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM : « Navelbine orale est indiquée en monochimiothérapie et en polychimiothérapie dans le traitement du : · cancer du poumon non à petites cellules, · cancer du sein métastatique. »...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Cancer du sein stade IV
antinéoplasiques d'origine végétale
administration par voie orale
tumeurs du sein
métastase tumorale
vinblastine
L01CA04 - vinorelbine
vinorelbine
NAVELBINE 20 mg, capsule molle
NAVELBINE 30 mg, capsule molle
tartrate de vinorelbine
carcinome pulmonaire non à petites cellules
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
NAVELBINE
avis de la commission de transparence
64503288
63413635
3400892303802
3400892303970

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), inhibiteur du TNFα
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira-adalimumab-inhibiteur-du-tnf
HUMIRA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés. Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique sévère défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le profil de tolérance de l’adalimumab est similaire chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg/0,8 ml sol inj pour usage pédiatrique
injections sous-cutanées
psoriasis
enfant
adolescent
maladie chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
MESTINON LP
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607360/fr/mestinon-lp
Le service médical rendu par MESTINON LP 180 mg est important dans l’indication de l’AMM : « Myasthénie grave non équilibrée avec la forme à libération immédiate ». MESTINON LP 180 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. La Commission souligne cependant l’intérêt de la forme LP 180 mg chez les patients avec myasthénie grave, non équilibrés avec la forme à libération immédiate...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée
préparations à action retardée
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
anticholinestérasiques
Bromure de pyridostigmine
N07AA02 - pyridostigmine
myasthénie
myasthénie grave
MESTINON LP

---
N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré chez les diabétiques de type 2 dont le traitement est optimisé par metformine insuline basale liraglutide, en association libre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Les données ne permettent pas de mettre en évidence son apport et son intérêt par rapport à un schéma insulinique multi-injections dans le contexte d’une intensification d’un traitement par insuline basale. Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine insuline basale liraglutide sous forme d’association libre est optimisé...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
A10AE56 - insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action

---
N1-SUPERVISEE
AMIKACINE MYLAN
Mise à disposition d'une spécialité dosée à 250 mg d'amikacine en complément de celle dosée à 500 mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608683/fr/amikacine-mylan
Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : « Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. · En monothérapie, elles sont limitées aux infections à bacille Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. · L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : o rénales, urologiques et génitales ; o septicémiques et endocarditiques ; o méningées (en y adjoignant un traitement local) ; o respiratoires ; o cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face) ; o articulaires....
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
amikacine
avis de la commission de transparence
AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable
AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable
J01GB06 - amikacine
Sulfate d'amikacine
antibactériens
injections
infections bactériennes à gram négatif
association de médicaments
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
staphylococcie cutanée maligne de la face
infections cutanées à staphylocoques
sepsie
endocardite bactérienne
infection urogénitale bactérienne
maladies urogénitales de l'homme
maladies urogénitales de la femme
infections urinaires
méningite bactérienne
arthrite infectieuse
AMIKACINE
antibiothérapie

---
N3-AUTOINDEXEE
CIPROFLOXACINE KABI
Mise à disposition de nouvelles présentations en conditionnement unitaire en complément des présentations déjà inscrites en boîtes de 10
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608661/fr/ciprofloxacine-kabi
Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ciprofloxacine
3400930021729
3400930021859
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche
perfusions veineuses

---
N1-SUPERVISEE
ESMOCARD
Mise à disposition d’une spécialité à base d’esmolol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608689/fr/esmocard
Le service médical rendu par ESMOCARD 2500 mg est important dans les indications de l’AMM : « Le chlorhydrate d’esmolol est indiqué en cas de tachycardie supraventriculaire (hors cas de syndromes de pré-excitation) et de contrôle rapide de la fréquence ventriculaire chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire dans des circonstances périopératoires, post-opératoires, ou autres nécessitant le contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un agent à action rapide. Le chlorhydrate d’esmolol est également indiqué pour la tachycardie et l’hypertension survenant en période périopératoire et la tachycardie sinusale non compensatoire où la fréquence cardiaque exige une intervention spécifique selon l’avis médical. Le chlorhydrate d’esmolol n’est pas indiqué pour une utlisation chronique. »...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
esmolol
chlorhydrate d'esmolol
médicaments génériques
C07AB09 - esmolol
tachycardie supraventriculaire
fibrillation auriculaire
flutter auriculaire
période périopératoire
complications périopératoires/postopératoires
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
résultat thérapeutique
hypertension artérielle
hypertension périopératoire (maladie)
tachycardie sinusale
tachycardie
perfusions veineuses
injections veineuses
ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion
ESMOCARD
propanolamines

---
N1-VALIDE
JAKAVI 10 mg, comprimé (code CIS : 65584250)
Mise à disposition d’un nouveau dosage en complément des dosages à 5 mg, 15 mg et 20 mg déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608680/fr/jakavi
Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l’AMM : « Myélofibrose (MF) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez (polycythemia vera) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. Maladie de Vaquez (polycythemia vera, PV) Jakavi est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. »...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
phosphate de ruxolitinib
Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
Myélofibrose post-polyglobulie primitive
JAKAVI 10 mg, comprimé
JAKAVI
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
splénomégalie
splénomégalie
ruxolitinib
L01XE18 - ruxolitinib
janus kinases
INCB018424
INCB018424
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrazoles

---
N1-VALIDE
GRAZAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607070/fr/grazax
Le service médical rendu par GRAZAX reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement de désensibilisation afin de modifier l'évolution de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées. Les enfants pouvant bénéficier de ce traitement doivent être sélectionnés de façon rigoureuse. »...
2016
false
true
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
enfant
Grazax
extraits de plantes
antigènes végétaux
administration par voie sublinguale
adulte
désensibilisation immunologique
résultat thérapeutique
Grazax
antigènes végétaux
conjonctivite allergique
rhinite allergique saisonnière
pollen
phleum
V01AA02 - pollen de graminées
extraits de plantes
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat oral
extraits de plantes
GRAZAX
64210260
3400893117996

---
N1-VALIDE
ROSIDAL K
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607079/fr/rosidal-k
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607078/fr/rosidal-k
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ROSIDAL K dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système de compression PROFORE
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bandages de compression
ulcère variqueux

---
N1-SUPERVISEE
MIGLUSTAT BLUEFISH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607073/fr/miglustat-bluefish
Le service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM : « Le miglustat est indiqué pour le traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Le miglustat ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. »...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
ZAVESCA 100mg gél
miglustat 100 mg gélule (produit)
médicaments génériques
Maladie de Gaucher de type 1
miglustat
administration par voie orale
A16AX06 - miglustat
adulte
enfant
1-Désoxynojirimycine
antienzymes
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
maladie de Gaucher

---
N1-VALIDE
ROSIDAL SYS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607061/fr/rosidal-sys
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607060/fr/rosidal-sys
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ROSIDAL SYS dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système de compression PROFORE
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ulcère variqueux
bandages de compression

---
N1-SUPERVISEE
REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral
Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta-darunavir/cobicistat-antiretroviral
REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2016
false
false
false
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
infections à VIH
infection à VIH-1
test de résistance génotypique positif
association de médicaments
Cobicistat
Darunavir
J05AR14 - darunavir et cobicistat
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
abstention thérapeutique
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
cytochrome P-450 CYP3A

---
N1-SUPERVISEE
TASMAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598650/fr/tasmar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400726/fr/tasmar-100-mg-comprime-pellicule-flacon-s-en-verre-de-100-comprime-s-code-cip-345-466-4
Le service médical rendu par TASMAR reste faible dans l’indication de l’AMM : « Tasmar est indiqué en association à la lévodopa/bensérazide ou à la lévodopa/carbidopa dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique avec des fluctuations motrices répondant à la lévodopa, et qui n'ont pas répondu ou ont été intolérants à d'autres inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase COMT. En raison du risque d'insuffisance hépatique aiguë, potentiellement mortelle, Tasmar ne doit pas être considéré comme un traitement d’appoint de la lévodopa/bensérazide ou de la lévodopa/carbidopa de première intention. Etant donné que Tasmar doit être utilisé uniquement en association avec la lévodopa/bensérazide ou la lévodopa/carbidopa, les informations concernant la prescription de ces spécialités à base de lévodopa s'appliquent également lors de leur utilisation concomitante avec Tasmar. »...
2016
false
true
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
association de médicaments
maladie de Parkinson
administration par voie orale
résultat thérapeutique
tolcapone
N04BX01 - tolcapone
TASMAR
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé
67077388
3400892022024
antiparkinsoniens
benzophénones
nitrophénols

---
N1-VALIDE
EYLEA (aflibercept), anti-VEGF
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589764/fr/eylea
Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Comme LUCENTIS, EYLEA 40 mg/ml, solution injectable et solution injectable en seringue pré-remplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine
occlusion veineuse rétinienne
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
S01LA05 - aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon

---
N1-SUPERVISEE
ZOCOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588559/fr/zocor
Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM : « Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
dyslipidémies
hypercholestérolémie primaire (maladie)
ZOCOR
ZOCOR 20mg cp enr séc
ZOCOR 40mg cp pellic
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
simvastatine
administration par voie orale
C10AA01 - simvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
remboursement par l'assurance maladie
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Actes de prise en charge de plaies complexes à l'aide d'un appareil de traitement par pression négative
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609361/fr/actes-de-prise-en-charge-de-plaies-complexes-a-l-aide-d-un-appareil-de-traitement-par-pression-negative
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1193302/fr/rapport-d-evaluation-des-traitements-de-plaies-par-pression-negative-tpn
La HAS a répondu à une saisine de la Société Française Francophone des Plaies et Cicatrisations (SFFPC) concernant la création d’un acte de cicatrisation assistée par appareil de TPN. Compte tenu de l’évaluation publiée par la HAS en 2010, la problématique a été centrée sur les conditions techniques, d’environnement et de formation des personnels dans le cas d’une mise en œuvre en HAD. En plus de la description de l’acte, les conditions de suivi et la place respective du médecin et de l’infirmier ont été abordées.
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
traitement des plaies par pression négative
maladie aiguë
maladie chronique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
traitement des plaies par pression négative

---
N1-SUPERVISEE
HYDROCORTISONE BIOCODEX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608656/fr/hydrocortisone-biocodex
Le service médical rendu par HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans les indications de l’AMM : « - Insuffisance surrénale aiguë. - Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né. - Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger). »...
2016
false
true
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hyperplasie congénitale des surrénales
injections veineuses
injections musculaires
HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg, lyophilisat (flacon) et solution pour usage parentéral
H02AB09 - hydrocortisone
insuffisance surrénale
maladie aiguë
hydrocortisone
résultat thérapeutique
Hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel
nouveau-né
adulte
Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né
remboursement par l'assurance maladie
HYDROCORTISONE
hydrocortisone

---
N1-VALIDE
Exploration par capsule colique : utilité clinique, méta-analyse des performances diagnostiques, sécurité
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752851/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609786/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609787/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-texte-court
Objectifs Evaluer l’efficacité et la sécurité de l’exploration par capsule colique pour répondre à une demande de la société française d’endoscopie digestive (SFED) qui propose de prescrire cet examen en contexte de coloscopie optique incomplète, refusée ou contre-indiquée.
2016
false
true
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
298. Tumeurs du colon et du rectum
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
capsules vidéo-endoscopiques
dépistage systématique
polypes coliques
tumeurs colorectales
évaluation technologique
sensibilité et spécificité

---
N1-VALIDE
THORAFLEX HYBRID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608184/fr/thoraflex-hybrid
Service attendu Insuffisant Au vu des données disponibles, l’intérêt thérapeutique de la prothèse hybride THORAFLEX HYBRID ne peut être établi dans l’extension d’indication revendiquée (anévrisme et dissection chronique)
2016
false
true
false
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque

---
N1-VALIDE
SYSTANE BALANCE - Gouttes oculaires lubrifiantes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608181/fr/systane-balance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608180/fr/systane-balance
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique (compte tenu de son action locale sur le film lacrymal) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la solution de sérum physiologique (NaCl 0,9 %) sans conservateur
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
solutions ophtalmiques
syndromes de l'oeil sec

---
N1-SUPERVISEE
ALOXI (palonosétron), antiémétique injectable
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’ondansétron chez l’enfant 1 mois, dans la prévention des nausées et vomissements induits par les anticancéreux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609211/fr/aloxi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609211/fr/aloxi-palonosetron-antiemetique-injectable
ALOXI 250 µg a désormais l’AMM chez l’enfant âgés 1 mois dans la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses, hautement ou modérément émétisantes. Il est le premier sétron à obtenir l’AMM chez les nourrissons âgés de 1 à 6 mois. Les autres sétrons sont utilisés dans cette tranche d’âge, mais hors AMM. Les données cliniques disponibles sont très limitées chez les enfants âgés 2 ans, en particulier entre 1 et 6 mois...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
nourrisson
maladie aiguë
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
isoquinoléines
quinuclidines
injections
nausée
vomissement
antiémétiques
nausée
vomissement
antinéoplasiques
palonosétron
A04AA05 - palonosétron
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
avis de la commission de transparence
ALOXI
palonosétron 0,25mg/5ml solution injectable en flacon (produit)

---
N1-SUPERVISEE
ACADIONE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609214/fr/acadione
Le service médical rendu par ACADIONE reste important dans l’indication du traitement de la lithiase cystinique. Le service médical rendu par ACADIONE reste insuffisant dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2016
false
true
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tiopronine
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié
polyarthrite rhumatoïde
calculs urinaires
cystinurie
cystine
résultat thérapeutique
calcul cystinique
ACADIONE

---
N1-SUPERVISEE
APIDRA - APIDRA SOLOSTAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609229/fr/apidra
Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement du diabète de l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
APIDRA SOLOSTAR
diabète
insuline glulisine
hypoglycémiants
A10AB06 - insuline glulisine
remboursement par l'assurance maladie
APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche
APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
INSULINE APIDRA 100U/ml sol inj en stylo Solostar
adulte
adolescent
enfant
injections sous-cutanées
insuline à action rapide
insuline
avis de la commission de transparence
APIDRA
62679768
65554613
63091294
3400893391198
3400892799438
3400892798318
3400892922409

---
N1-SUPERVISEE
RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
RESPREEZA a l’AMM dans le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes, afin de ralentir la progression de l'emphysème. Les patients doivent aussi recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. La pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo n’a pu être estimée. Les différences scannographiques observées n’ont pas eu de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire...
2016
false
false
false
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
avis de la commission de transparence
emphysème pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéases
RESPREEZA
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion
alpha-1-Antitrypsine

---
N1-SUPERVISEE
AMELUZ (acide 5-aminolévulinique), thérapie photodynamique
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à METVIXIA dans le traitement de la kératose actinique du visage et du cuir chevelu.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610161/fr/ameluz
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610161/fr/ameluz-acide-5-aminolevulinique-therapie-photodynamique
AMELUZ a l’AMM dans le traitement de la kératose actinique d’intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu (grade Olsen 1 à 2). Les données cliniques n’ont pas mis en évidence d’avantage en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport à une crème (de composition proche de celle de METVIXIA) à 160 mg/g d’aminolévulinate de méthyle. On ne dispose pas de comparaison entre AMELUZ par rapport à la cryothérapie...
2016
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'acide amino-lévulinique
remboursement par l'assurance maladie
dermatoses faciales
dermatoses du cuir chevelu
recommandation de bon usage du médicament
acide amino-lévulinique
gels
résultat thérapeutique
kératose actinique
photosensibilisants
photothérapie dynamique
administration par voie cutanée
L01XD04 - acide aminolévulinique
adulte
sujet âgé
tumeurs cutanées

---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans la leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B sans chromosome Philadelphie, en rechute ou réfractaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto-blinatumomab-anticorps-monoclonal
BLINCYTO a l’AMM dans le traitement des adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastiqueà précurseurs B sans chromosome Philadelphie (LAL B Ph -)en rechute ou réfractaire. Il a montré son efficacité sur le taux de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh). Un peu moins de la moitié des patients (40%) ayant obtenu une rémission ont pu recevoir une greffe allogénique de cellules souches. Les données cliniques restent limitées dans l’attente des résultats d’une étude comparative. C’est un traitement de 2ème ligne et plus de la LAL B Ph -...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
blinatumomab
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
récidive tumorale locale
médicament orphelin
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
survie sans rechute
malignité hématologique réfractaire
Leucémie lymphoblastique aiguë récidivante
anticorps bispécifiques

---
N1-SUPERVISEE
DOSTINEX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609232/fr/dostinex
Le service médical rendu par DOSTINEX reste important dans les indications de l’AMM : · « Hyperprolactinémie idiopathique ». · « Hyperprolactinémie liée à la présence d'un microadénome ou d'un macroadénome hypophysaire, et leurs manifestations cliniques : - chez la femme: galactorrhée, oligo- ou aménorrhée, infertilité; - chez l'homme: gynécomastie, impuissance. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hyperprolactinémie idiopathique
hyperprolactinémie secondaire à des tumeurs hypophysaires sécrétant de la prolactine
Récepteur D2 de la dopamine
prolactine
69671845
ergolines
comprimés
agonistes de la dopamine
cabergoline
administration par voie orale
G02CB03 - cabergoline
hyperprolactinémie
DOSTINEX 0,5 mg, comprimé
DOSTINEX
3400891990263

---
N1-SUPERVISEE
MERONEM
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610506/fr/meronem
Mise à disposition en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes chez l’enfant de plus de 3 mois en cas de pneumonies sévères et d'infections intra-abdominales compliquées et chez l’adulte ou l’enfant dans les infections des voies urinaires compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, les méningites bactériennes aiguës, les infections intra- et post-partum et le traitement des patients présentant une bactériémie associée...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
infection croisée
Infection bronchopulmonaire dans la mucoviscidose
infections urinaires
infections intra-abdominales
infections compliquées de la peau et des tissus mous
dermatoses bactériennes
infections des tissus mous
méningite bactérienne
complications de la grossesse et maladies infectieuses
maladie infectieuse de la mère compliquant la grossesse, l'accouchement et la puerpéralité
infection dûe à une bactérie antibiorésistante (maladie)
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
méropénem
thiénamycine
antibactériens
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
J01DH02 - méropénem
pneumopathie bactérienne
mucoviscidose
résultat thérapeutique
adulte
enfant
sujet âgé
MERONEM
67353986
3400891947380

---
N1-SUPERVISEE
EMEND
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609205/fr/emend
Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125 80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM : « - Prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante comprenant du cisplatine chez l'adulte. - Prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante chez l'adulte. EMEND est administré dans le cadre d’un schéma thérapeutique. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
EMEND 80mg gél
EMEND 125mg/80mg gél
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

---
N1-VALIDE
RHOPHYLAC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610149/fr/rhophylac
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944568/rhophylac
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400105/fr/rhophylac-200-microgrammesg/2-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-boite-de-1-rhophylac-300-microgrammes/2-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-boite-de-1
Le service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM : « Prévention de l’allo-immunisation foeto-maternelle Rh(D) chez les femmes Rh(D) négatif - Prophylaxie antepartum : Prophylaxie antepartum planifiée, Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse incluant : avortement/risque d'avortement, grossesse extra-utérine ou môle hydatiforme, mort foetale intra-utérine (MFIU), hémorragie transplacentaire (HTP) secondaire à une hémorragie antepartum (HAP), amniocentèse, biopsie chorionique, manoeuvres obstétricales, telles que version par manoeuvre externe, interventions invasives, cordocentèse, traumatisme abdominal brusque ou intervention thérapeutique foetale. - Prophylaxie postpartum : Accouchement d’un bébé Rh(D) positif (D, Dfaible, Dpartiel). Traitement des adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) Rh(D) négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D) positif ou d'autres produits contenant des globules rouges, par exemple des concentrés plaquettaires. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
RHOPHYLAC
RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie
RHOPHYLAC 300µg/2ml sol inj
immunoglobuline rh
remboursement par l'assurance maladie
J06BB01 - immunoglobuline anti-D (Rh)
avis de la commission de transparence
iso-immunisation rhésus
Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')
injections

---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER - Gélule (B/10) - Code CIP : 3400930038802
Mise à disposition d'un conditionnement en boîte de 10 gélules 1 inhalateur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610170/fr/ultibro-breezhaler
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule en boîte de 10 gélules 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
R03AL04 - indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
indacatérol
glycopyrronium
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
VIRAMUNE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610176/fr/viramune
Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM : « VIRAMUNE est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VIRAMUNE 200 mg cp
VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée
infection à VIH-1
névirapine
névirapine
administration par voie orale
préparations à action retardée
remboursement par l'assurance maladie
J05AG01 - névirapine
VIRAMUNE
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
adolescent
enfant
adulte
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
APRANAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610500/fr/apranax
Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies...
2016
false
true
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
APRANAX 275 mg, comprimé pelliculé
APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
naproxène
M01AE02 - naproxène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
inhibiteurs des cyclooxygénases
remboursement par l'assurance maladie
APRANAX 750 mg, comprimé
névralgie
rhumatismes
lombalgie
dysménorrhée
APRANAX
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
OMNISPAN - Implant méniscal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610173/fr/omnispan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610172/fr/omnispan
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ménisques de l'articulation du genou
prothèses et implants
Réinsertion ou suture des 2 ménisques du genou, par arthroscopie
Réinsertion ou suture d'un ménisque du genou, par arthroscopie

---
N3-AUTOINDEXEE
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 6778387) - CEFUROXIME ORCHID EUROPE 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67783870)
Mise à disposition d'un générique de ZINNAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610191/fr/cefuroxime-bgr
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
céfuroxime
céfuroxime axétil 500 mg comprimé (produit)
ZINNAT 500mg cp pellic
médicaments génériques
administration par voie orale
céfuroxime axétil
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
céfuroxime

---
N1-SUPERVISEE
LUTENYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610185/fr/lutenyl
Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications : « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) », « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes », « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hormonothérapie substitutive
résultat thérapeutique
post-ménopause
association de médicaments
troubles de la menstruation
administration par voie orale
acétate de nomégestrol
congénères de la progestérone
mégestrol
norprégnadiènes
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
G03DB04 - nomégestrol
remboursement par l'assurance maladie
LUTENYL
avis de la commission de transparence
63443190
63408595
3400893063507
3400891030617

---
N1-SUPERVISEE
OROCAL VITAMINE D3 - CALCIUM VITAMINE D3 TEVA et RATIOPHARM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610179/fr/orocal-vitamine-d3-calcium-vitamine-d3-teva-et-ratiopharm
Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM : OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI : - « Prévention et traitement des carences vitamino D-calciques. - Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de l’ostéoporose, chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium ». OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/ 400 UI CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI - « Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. - Apport vitamino-calcique associé aux traitements de l’ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino Dcalcique.»...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
avis de la commission de transparence
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 U.I., comprimé à sucer
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer
carbonate de calcium
résultat thérapeutique
carence calcique
carence calcique
maladies de carence
maladies de carence
carence en vitamine D
CALCIUM VITAMINE D3
cholécalciférol
vitamines
administration par voie orale
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
compléments alimentaires
sujet âgé
ostéoporose
carence en vitamine D
adulte
OROCAL VITAMINE D3

---
N1-VALIDE
Événements de santé indésirables observés après pose d’implants mammaires à visée esthétique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609956/fr/evenements-de-sante-indesirables-observes-apres-pose-d-implants-mammaires-a-visee-esthetique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609955/fr/evenements-de-sante-indesirables-observes-apres-pose-d-implants-mammaires-a-visee-esthetique-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’établir une cartographie des risques de l’acte de pose d’IM à visée esthétique.
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de prothèse mammaire
implants mammaires
procédures de chirurgie reconstructive
évaluation des risques

---
N1-VALIDE
CARELINK - Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610793/fr/carelink
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610792/fr/systeme-de-telesurveillance-carelink-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simples-chambres-visia-af-xt-vr
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique de la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles inscrits sur la LPPR.
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
monitorage physiologique
évaluation technologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
VENTURE HOMEFILL II - Oxygénothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609208/fr/venture-homefill-ii
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609207/fr/venture-homefill-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme. - l’intérêt de santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux autres systèmes de remplissage de bouteilles d’oxygène utilisant un concentrateur fixe et un compresseur ou un concentrateur fixe et un concentrateur/compresseur
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oxygénothérapie

---
N1-SUPERVISEE
REPEVAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607065/fr/repevax
Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans l’indication et la population recommandée : « REPEVAX est indiqué pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les sujets à partir de l'âge de 3 ans en rappel après primovaccination. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
J07CA02 - diphtérie - coqueluche - poliomyélite - tétanos
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
remboursement par l'assurance maladie
tétanos
diphtérie
poliomyélite
coqueluche
REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccins combinés
vaccin antipoliomyélitique inactivé
rappel de vaccin
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
vaccins combinés
REPEVAX
67619892
3400892911052

---
N1-SUPERVISEE
VACCIN BCG SSI
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607082/fr/vaccin-bcg-ssi
Le service médical rendu par VACCIN BCG SSI reste important dans l’indication et la population recommandée : « Immunisation active contre la tuberculose. »...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
mycobacterium bovis
vaccin BCG
VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable
tuberculose
vaccins atténués
vaccination
J07AN01 - tuberculose, bactérie vivante atténuée
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
nouveau-né
enfant
calendrier vaccinal
VACCIN BCG SSI
61077869
3400892616018

---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse critique d'une recommandation élaborée par un organisme professionnel : recommandation de bonne pratique, fiche mémo ou fiche pertinence
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611445/fr/analyse-critique-d-une-recommandation-elaboree-par-un-organisme-professionnel-recommandation-de-bonne-pratique-fiche-memo-ou-fiche-pertinence
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611950/fr/analyse-critique-d-une-recommantion-elaboree-par-un-orgnisme-professionnel
Ce guide a pour objectif de décrire la méthode d’élaboration d’une analyse critique d’une recommandation relative à la bonne pratique médicale élaborée par un promoteur : reommandation de bonne pratique, fiche mémo ou fiche pertinence.
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
Organismes
professionnel
sociétés
Recommandations
partie d'un organe
Critique
conseil directif
critique

---
N1-VALIDE
Aequasyal - Spray bucal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610790/fr/aequasyal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610789/fr/aequasyal
Service attendu Suffisant en raison de : -l’intérêt thérapeutique (diminution de la sensation de bouche sèche par le patient), - l’intérêt de santé publique, compte tenu de la fréquence de l’hyposialie ou de l’asialie et de la gravité de ses étiologies. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux substituts salivaires
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
xérostomie
pulvérisations buccales

---
N1-SUPERVISEE
RIFATER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612472/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_461162/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399103/fr/rifater-comprime-enrobe-boite-de-60
Le service médical rendu par RIFATER reste important dans l’indication de l’AMM : traitement de toutes les formes de tuberculose notamment la tuberculose pulmonaire...
2016
false
true
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIFATER cp enr
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
association médicamenteuse
J04AM05 - rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
tuberculose
tuberculose pulmonaire
antituberculeux
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
antibiothérapie
RIFATER
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
NICOTINE EG FRUIT SANS SUCRE
Mise à disposition de substituts nicotiniques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611677/fr/nicotine-eg-fruit-sans-sucre
Le service médical rendu par NICOTINE EG FRUIT 2 mg et 4 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles...
2016
false
false
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
nicotine
NICOTINE SANS SUCRE
nicotine

---
N1-VALIDE
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l’enfant : alternatives à la codéine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2010340/fr/prise-en-charge-medicamenteuse-de-la-douleur-chez-l-enfant-alternatives-a-la-codeine
La codéine, antalgique de palier 2, était indiquée chez l’enfant à partir de 1 an dans les douleurs d’intensité modérée à intense ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques de palier 1 utilisés seuls. Les décès et évènements indésirables graves rapportés après son administration, principalement en post-amygdalectomie, ont conduit l’ANSM à recommander en avril 2013 de : n’utiliser la codéine chez l’enfant de plus de 12 ans qu’après échec du paracétamol et/ou d’un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ; ne plus utiliser ce produit chez les enfants de moins de 12 ans ; ne plus utiliser ce produit après amygdalectomie ou adénoïdectomie ; ne plus utiliser ce produit chez la femme qui allaite. Le but de cette fiche mémo est de proposer des alternatives médicamenteuses à l’utilisation de la codéine dans la prise en charge de la douleur aiguë et prolongée chez l’enfant, dans les situations cliniques problématiques les plus fréquentes...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
enfant
douleur aigüe
analgésiques non narcotiques
analgésiques morphiniques
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ibuprofène
acétaminophène
tramadol
morphine
association de médicaments
douleur chronique
douleur de l'enfant

---
N1-VALIDE
FLOLAN
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611701/fr/flolan
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée. »...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Epoprosténol sodique
antiagrégants plaquettaires
B01AC09 - époprosténol
dialyse rénale
prostacycline
perfusions veineuses
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN
avis de la commission de transparence
61703935
63269327
3400891848816
3400892028866

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab), anticorps anti-PD1
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules, de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, après une chimiothérapie antérieure
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612055/fr/opdivo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612055/fr/opdivo-nivolumab-anticorps-anti-pd1
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ». OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au docétaxel dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer localement avancé
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
Cancer épidermoïde
recommandation de bon usage du médicament
analyse de survie
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
tumeurs épidermoïdes

---
N1-SUPERVISEE
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES
Mise à disposition d'un générique de ZALDIAR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612052/fr/tramadol/paracetamol-mylan-generiques
Le service médical rendu par TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
médicaments génériques
TRAMADOL/PARACETAMOL
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
N02AJ13 - tramadol et paracétamol
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ZALDIAR
acétaminophène
analgésiques morphiniques
analgésiques non narcotiques
tramadol
chlorhydrate de tramadol
douleur

---
N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER
Mise à disposition de présentations avec un dispositif de reconstitution nouveau
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611689/fr/kogenate-bayer
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
63447580
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923

---
N1-VALIDE
PROTIBIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611680/fr/protibis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611679/fr/protibis
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de PROTIBIS chez les patients âgés dénutris ; - l’intérêt de santé publique de prise en charge de la dénutrition (gravité de la fréquence de cette pathologie). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux mélanges polymériques hyperénergétiques, hyperprotidiques pour adultes, inscrits sur la LPPR
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
malnutrition
diétothérapie

---
N1-VALIDE
VERCISE PC - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610787/fr/vercise-pc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610786/fr/vercise-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de VERCISE PC dans la réduction des symptômes de la maladie de Parkinson, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux générateurs des systèmes de stimulation cérébrale profonde à double canal non rechargeables inscrits sur la LPPR dans le traitement de la maladie de Parkinson, c’est-à-dire les systèmes : ACTIVA PC et LIBRA XP.
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
maladie de Parkinson
évaluation technologique
stimulation cérébrale profonde
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation cérébrale

---
N1-SUPERVISEE
INNOVAIR - FORMODUAL NEXTHALER
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612655/fr/innovair-formodual-nexthaler
Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100,6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé...
2016
false
false
false
Modéré
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
dipropionate de béclométasone
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
broncho-pneumopathie chronique obstructive
R03AK08 - formotérol et béclométasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
Fumarate de formotérol
FORMODUAL NEXTHALER
INNOVAIR NEXTHALER
béclométasone

---
N1-VALIDE
IMPACT ENTERAL - ADDFMS pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607811/fr/impact-enteral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607810/fr/impact-enteral
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique d’ORAL IMPACT chez les patients adultes candidats à une chirurgie digestive carcinologique majeure ; - l’intérêt de santé publique en termes de réduction du taux d’infection postopératoire et de la durée d’hospitalisation. Amélioration du service attendu V (absence) - Chez les patients dénutris : une complémentation nutritionnelle non spécifique n’apportant pas d’immunonutriments - Chez les patients non dénutris : l’absence de supplémentation nutritionnelle
2016
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
nutrition entérale
tumeurs de l'appareil digestif

---
N1-VALIDE
Détection par RT-PCR du virus Zika dans le sang et les urines
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613150/fr/detection-par-rt-pcr-du-virus-zika-dans-le-sang-et-les-urines
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613187/fr/detection-par-rt-pcr-du-virus-zika-dans-le-sang-et-les-urines-argumentaire
Pour répondre dans les délais souhaités à cette demande s’intégrant dans un contexte d’urgence de santé publique, la HAS a réalisé une analyse critique de la littérature synthétique issue d’une recherche documentaire systématique, puis recueilli la position du Centre national de référence des arbovirus pour identifier les éléments.
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
fièvre à virus zika
virus zika
aedes
infections à arbovirus
arbovirus
infections à arbovirus
infections à arbovirus
infections à arbovirus
signes et symptômes
RT-PCR
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
évaluation technologique

---
Courriel
27/02/2017


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.