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N3-AUTOINDEXEE
KALINOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
CIS : 67577233 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67577233
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par inhalation
Kalinox
Kalinox
KALINOX
67577233
gaz
météorisme

---
N1-VALIDE
MEOPA : ANTASOL, ENTONOX, KALINOX, OXYNOX
Médicaments à risque d'usage détourné ou de dépendance
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-stupefiants-et-des-psychotropes/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/MEOPA-ANTASOL-ENTONOX-KALINOX-OXYNOX
Le MEOPA (mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote) est un gaz composé à part égale d'oxygène et de protoxyde d'azote. Il est utilisé pour soulager certaines douleurs et réservé à l'usage professionnel. En 2009, dans le cadre de l'examen de la sortie de la réserve hospitalière des spécialités à base de MEOPA, l'Afssaps a examiné les pré-requis réglementaires et techniques permettant leur mise à disposition hors établissements de santé dans des conditions de sécurité et de qualité satisfaisantes. Compte-tenu de l'ensemble des risques liés à l'utilisation des spécialités à base de MEOPA, l'Afssaps a ainsi conditionné leur mise à disposition en dehors des établissements de santé à la mise en application d'un plan de gestion des risques (PGR) national commun. Par ailleurs, l'Afssaps a mis en place un suivi national d'addictovigilance et de pharmacovigilance...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
détournement de médicaments sur ordonnance
MEOPA
MEOPA
anesthésiques combinés
anesthésiques par inhalation
association médicamenteuse
protoxyde d'azote
oxygène
surveillance post-commercialisation des produits de santé
troubles liés à une substance
N01AX63 - protoxyde d'azote en association
ANTASOL 135, gaz pour inhalation, en bouteille
Entonox
ENTONOX 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
Kalinox
KALINOX 50%/50% gaz médicinal comprimé
OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille
administration par inhalation
douleur
protoxyde d'azote
oxygène
anesthésiques combinés
anesthésiques par inhalation
sédation consciente
KALINOX
ENTONOX
OXYNOX
ANTASOL
67577233
65070135
65756287
67326868
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3400892856650
3400892393698
3400892376899
3400892376721
3400892366326
3400892366265
9242940
3400892801360
avis de pharmacovigilance
composés de l'oxygène
composés de l'oxygène

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion de risque concernant la sortie de la réserve hospitalière de certaines spécialités à base de mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote (MEOPA)
ANTASOL 135 - ENTONOX 135 bar - OXYNOX 135 - KALINOX 170 bar (Mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote (MEOPA))
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/1ba32bfaa132298b8a69ff7837a7fae9.pdf
Dans le cadre de l'examen de la sortie de la réserve hospitalière des spécialités à base de MEOPA (mélange équimolaire oxygène protoxyde d'azote), l'Afssaps a examiné les pré-requis réglementaires et techniques permettant une mise à disposition de ce mélange gazeux hors établissements de santé dans des conditions de sécurité et de qualité satisfaisantes. En effet, de nombreux besoins médicaux hors établissements de santé ont été identifiés, mais certaines contraintes techniques doivent être respectées afin d'éviter tout accident lié à une mauvaise utilisation de ce mélange gazeux. Par ailleurs, tout mésusage ou abus doit être prévenu. Dans ce contexte, un reclassement dans la catégorie des médicaments réservés à l'usage professionnel a été retenu ; ce mélange gazeux ne peut donc être distribué qu'aux professionnels de santé concernés et non directement aux patients...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
MEOPA
MEOPA
protoxyde d'azote
oxygène
administration par inhalation
association médicamenteuse
protoxyde d'azote
oxygène
anesthésiques par inhalation
anesthésiques par inhalation
anesthésiques combinés
anesthésiques combinés
N01AX63 - protoxyde d'azote en association
ENTONOX 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
OXYNOX 135, gaz pour inhalation, en bouteille
KALINOX 50%/50% gaz médicinal comprimé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sédation consciente
gestion du risque
Entonox
Kalinox
ANTASOL 135, gaz pour inhalation, en bouteille
KALINOX
ENTONOX
OXYNOX
ANTASOL
67577233
65070135
65756287
67326868
3400892499130
3400892393520
3400892856650
3400892393698
3400892376899
3400892376721
3400892366326
3400892366265
9242940
3400892801360
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
composés de l'oxygène
composés de l'oxygène

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N1-SUPERVISEE
KALINOX 170 bar, gaz pour inhalation en bouteille (Bouteilles de 5 et 20 litres)
protoxyde d'azote et oxygène
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct021115.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399560
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications - Analgésie lors de l'aide médicale d'urgence: traumatologie, brûlés, transport de patients douloureux. - Préparation des actes douloureux de courte durée chez l'adulte et l'enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques et ponction veineuse chez l'enfant. - Soins dentaires, en milieu hospitalier exclusivement, chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés. - En obstétrique, dans l'attente d'une analgésie péridurale ou en cas de refus ou d'impossibilité de la réaliser...
2002
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
anesthésiques combinés
Kalinox
anesthésiques par inhalation
protoxyde d'azote
oxygène
KALINOX 50%/50% gaz médicinal comprimé
sédation consciente
anesthésie obstétricale
anesthésie dentaire
adulte
enfant
N01AX63 - protoxyde d'azote en association
administration par inhalation
KALINOX
avis de la commission de transparence
67577233
3400892366326
3400892366265
9242940

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Courriel
20/03/2017


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