CISMeF /page/viewer.do?view=qdn&startDate=15-09-2018&endDate=22-09-2018&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News OXSYNIA oxycodone (chlorhydrate d') - naloxone (chlorhydrate de) dihydraté https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853739/fr/oxsynia Mise à disposition d'une association fixe d’oxycodone et de naloxone, identique à TARGINACT. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). Faible le service médical rendu par OXSYNIA est : - faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, - faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant - insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT. Mise à disposition d'une association fixe d’oxycodone et de naloxone, identique à TARGINACT. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). Faible le service médical rendu par OXSYNIA est : - faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, - faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant - insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT. Incertitude diagnostique en dermatologie et place de la télédermatologie en médecine générale dans le Nord et le Pas-de-Calais http://www.sudoc.fr/230091202 Une étude qualitative a été réalisée par des entretiens semi-dirigés de Décembre 2017 à Avril 2018. Quatorze MG du Nord et du Pas-de-Calais ont été interrogés sur leur pratique en dermatologie. Les objectifs secondaires de l’étude étaient de connaître leurs propositions pour améliorer la prise en charge des pathologies cutanées en médecine de ville et leur avis à propos de la télédermatologie Une étude qualitative a été réalisée par des entretiens semi-dirigés de Décembre 2017 à Avril 2018. Quatorze MG du Nord et du Pas-de-Calais ont été interrogés sur leur pratique en dermatologie. Les objectifs secondaires de l’étude étaient de connaître leurs propositions pour améliorer la prise en charge des pathologies cutanées en médecine de ville et leur avis à propos de la télédermatologie Pesticides et corps malades https://www.franceculture.fr/emissions/les-pieds-sur-terre/pesticides-et-corps-malades Deux femmes livrent leur combat contre les pesticides et pour la reconnaissance des victimes de l’exposition aux produits chimiques Deux femmes livrent leur combat contre les pesticides et pour la reconnaissance des victimes de l’exposition aux produits chimiques Méthodologie et physiopathologie des mesures de pressions artérielles périphériques chez le sujet sain : aspects cliniques, méthodologiques et pédagogiques https://hal.archives-ouvertes.fr/tel-01874255 La mesure de l’index de pression systolique de cheville (IPSC) constitue un outil simple et non invasif pour détecter les atteintes artérielles des membres inférieurs. Si la méthodologie et l’interprétation de cet index ont été standardisées, il demeure des divergences quant à certains aspects de sa mesure. Ainsi, les travaux de recherche menés ont investigué trois de ces aspects La mesure de l’index de pression systolique de cheville (IPSC) constitue un outil simple et non invasif pour détecter les atteintes artérielles des membres inférieurs. Si la méthodologie et l’interprétation de cet index ont été standardisées, il demeure des divergences quant à certains aspects de sa mesure. Ainsi, les travaux de recherche menés ont investigué trois de ces aspects Être homme, infirmier et heureux : les stratégies de vingt infirmiers en centre hospitalier pour composer avec la souffrance au travail https://corpus.ulaval.ca/jspui/handle/20.500.11794/31153 Le système de la santé au Québec est confronté depuis plusieurs décennies à des transformations structurelles et économiques importantes. Ces transformations engendrent des impacts sociaux notables sur le personnel du réseau de la santé, tels que des changements répétés de poste, des transferts d’équipe, une précarité d’emploi, voire parfois une perte d’emploi. Parmi les impacts psychologiques possibles, on relève une hausse du stress professionnel lié aux difficultés vécues au travail. Le stress professionnel, ou souffrance au travail, des infirmiers en centre hospitalier au Québec figure comme la problématique centrale étudiée dans le cadre de cette thèse. Les hommes se retrouvent en nombre restreint parmi les effectifs infirmiers, ce qui peut influencer la dynamique du stress professionnel vécu au sein de ce milieu de travail. Globalement, cette thèse a tout d’abord pour objectif de mieux comprendre les perceptions des infirmiers travaillant en milieu hospitalier quant aux sources de souffrance et de plaisir présents dans leur travail, pour ensuite nommer les moyens qu’ils prennent pour conjuguer avec les sources de souffrance. Plus généralement, la question principale de cette thèse va ainsi : que font les infirmiers pour bien vivre avec leur travail, et de quelle manière le fait d’être un homme influence cette situation ? Le système de la santé au Québec est confronté depuis plusieurs décennies à des transformations structurelles et économiques importantes. Ces transformations engendrent des impacts sociaux notables sur le personnel du réseau de la santé, tels que des changements répétés de poste, des transferts d’équipe, une précarité d’emploi, voire parfois une perte d’emploi. Parmi les impacts psychologiques possibles, on relève une hausse du stress professionnel lié aux difficultés vécues au travail. Le stress professionnel, ou souffrance au travail, des infirmiers en centre hospitalier au Québec figure comme la problématique centrale étudiée dans le cadre de cette thèse. Les hommes se retrouvent en nombre restreint parmi les effectifs infirmiers, ce qui peut influencer la dynamique du stress professionnel vécu au sein de ce milieu de travail. Globalement, cette thèse a tout d’abord pour objectif de mieux comprendre les perceptions des infirmiers travaillant en milieu hospitalier quant aux sources de souffrance et de plaisir présents dans leur travail, pour ensuite nommer les moyens qu’ils prennent pour conjuguer avec les sources de souffrance. Plus généralement, la question principale de cette thèse va ainsi : que font les infirmiers pour bien vivre avec leur travail, et de quelle manière le fait d’être un homme influence cette situation ? Les technologies de l'information et de la communication (TIC) et le travail des professionnels de la santé en zones rurales et éloignées dans les pays en développement : cas du Mali https://corpus.ulaval.ca/jspui/handle/20.500.11794/31125 L’expansion de l’utilisation des technologies de l’information et de la communication (TIC) dans les systèmes de santé permet à un nombre croissant de professionnels de la santé des pays en développement d’utiliser ces TIC dans les zones rurales afin de faciliter leur tâche quotidienne et d’offrir de meilleurs soins de santé à la population. Cependant, les études portant sur l’impact de l’utilisation des TIC sur le travail des professionnels de la santé en zones rurales dans les pays en développement sont rares. Cette recherche en deux volets avait pour objectifs : 1) d’explorer l’évolution des perceptions liées au recrutement et à la rétention des professionnels de la santé dans les quatre centres de santé de district au Mali qui ont implanté la télésanté dans le contexte du projet Equi-Reshus; 2) d’identifier les variables influençant l’impact perçu de la télésanté sur le recrutement et la rétention des professionnels de la santé dans ce contexte; et 3) d’explorer les perceptions des professionnels de la santé relatives à l’implantation et à l’utilisation de la télésanté de même qu’au niveau de motivation et de satisfaction dans le cadre de leur travail en zones rurales et éloignées au Mali L’expansion de l’utilisation des technologies de l’information et de la communication (TIC) dans les systèmes de santé permet à un nombre croissant de professionnels de la santé des pays en développement d’utiliser ces TIC dans les zones rurales afin de faciliter leur tâche quotidienne et d’offrir de meilleurs soins de santé à la population. Cependant, les études portant sur l’impact de l’utilisation des TIC sur le travail des professionnels de la santé en zones rurales dans les pays en développement sont rares. Cette recherche en deux volets avait pour objectifs : 1) d’explorer l’évolution des perceptions liées au recrutement et à la rétention des professionnels de la santé dans les quatre centres de santé de district au Mali qui ont implanté la télésanté dans le contexte du projet Equi-Reshus; 2) d’identifier les variables influençant l’impact perçu de la télésanté sur le recrutement et la rétention des professionnels de la santé dans ce contexte; et 3) d’explorer les perceptions des professionnels de la santé relatives à l’implantation et à l’utilisation de la télésanté de même qu’au niveau de motivation et de satisfaction dans le cadre de leur travail en zones rurales et éloignées au Mali Impact de la précarité sur la prescription de la contraception en suites de couches : étude qualitative dans une maternité de la petite couronne parisienne https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01872931 La littérature met en lien les contextes socio-économiques défavorables et le risque de grossesses non souhaitées et rapprochées. L’entretien de contraception en suites de couches est réalisé à un moment singulier de la vie gynécologique des femmes, il est majoritairement réalisé par les sages-femmes et les situations de vie précaires peuvent rendre difficile la gestion d’une contraception. L’étude réalisée a pour objectif principal d’étudier l’impact des situations de précarité traversées par les patientes sur la prescription de la contraception en suites de couches, les objectifs secondaires étant de décrire les entretiens de contraception et d’étudier quelles attentes sont communes à toutes les femmes. La littérature met en lien les contextes socio-économiques défavorables et le risque de grossesses non souhaitées et rapprochées. L’entretien de contraception en suites de couches est réalisé à un moment singulier de la vie gynécologique des femmes, il est majoritairement réalisé par les sages-femmes et les situations de vie précaires peuvent rendre difficile la gestion d’une contraception. L’étude réalisée a pour objectif principal d’étudier l’impact des situations de précarité traversées par les patientes sur la prescription de la contraception en suites de couches, les objectifs secondaires étant de décrire les entretiens de contraception et d’étudier quelles attentes sont communes à toutes les femmes. La gale dans les bâtiments de la Marine Nationale basés à Toulon et à Brest. Étude d'incidence de 2015 à 2016 et évolution des pratiques des soignants avec mise en place de mesures d'optimisation https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01872891 Les bâtiments de la Force d’Action Navale (FAN) de Toulon et de Brest assurent des missions diverses nécessitant une capacité de projection opérationnelle importante : une épidémie de gale pourrait la compromettre. Or cette ectoparasitose est actuellement en recrudescence dans le monde. L’objectif principal de notre étude était d’évaluer les connaissances, attitudes et pratiques des médecins et infirmiers affectés à la FAN de 2015 à 2016. L’objectif secondaire était d’estimer l’incidence de la gale dans ces bâtiments Les bâtiments de la Force d’Action Navale (FAN) de Toulon et de Brest assurent des missions diverses nécessitant une capacité de projection opérationnelle importante : une épidémie de gale pourrait la compromettre. Or cette ectoparasitose est actuellement en recrudescence dans le monde. L’objectif principal de notre étude était d’évaluer les connaissances, attitudes et pratiques des médecins et infirmiers affectés à la FAN de 2015 à 2016. L’objectif secondaire était d’estimer l’incidence de la gale dans ces bâtiments Mise en œuvre d’une formation infirmière réflexive sur la prévention de l’état confusionnel aigu chez les personnes âgées dans les milieux de soins chirurgicaux https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/20865 De 30 à 75 % des personnes âgées (PA) hospitalisées dans le système de santé québécois développeront un état confusionnel aigu (ÉCA) pendant leur séjour hospitalier, et ce, particulièrement en situation de soins postopératoires. L’ÉCA a des conséquences physiques et psychologiques importantes chez la PA et engendre de la détresse chez sa famille et les professionnels. Pour prévenir l’ÉCA chez les PA, plusieurs études démontrent l’efficacité de formations offertes aux infirmières sur des interventions non pharmacologiques qui intègrent, entre autres, la famille aux soins. Le but de ce stage était de s’appuyer sur ces études pour développer et mettre en œuvre une formation sur la prévention de l'ÉCA visant les infirmières d'une unité de chirurgie d’un centre hospitalier. De 30 à 75 % des personnes âgées (PA) hospitalisées dans le système de santé québécois développeront un état confusionnel aigu (ÉCA) pendant leur séjour hospitalier, et ce, particulièrement en situation de soins postopératoires. L’ÉCA a des conséquences physiques et psychologiques importantes chez la PA et engendre de la détresse chez sa famille et les professionnels. Pour prévenir l’ÉCA chez les PA, plusieurs études démontrent l’efficacité de formations offertes aux infirmières sur des interventions non pharmacologiques qui intègrent, entre autres, la famille aux soins. Le but de ce stage était de s’appuyer sur ces études pour développer et mettre en œuvre une formation sur la prévention de l'ÉCA visant les infirmières d'une unité de chirurgie d’un centre hospitalier. Les troubles post-traumatiques et leur prise en charge https://primary-hospital-care.ch/fr/article/doi/phc-f.2018.01777/ Cet article essaye a répondre à deux questions: quels sont les troubles de stress post-traumatiques et que peut faire un professionnel pour aider la personne touchée par un événement hors du commun Cet article essaye a répondre à deux questions: quels sont les troubles de stress post-traumatiques et que peut faire un professionnel pour aider la personne touchée par un événement hors du commun Ergothérapie – un soutien notable pour les patients des médecins de famille et de l’enfance https://primary-hospital-care.ch/fr/article/doi/phc-f.2018.01816/ Quelles activités donnent un sens à la vie de votre patient? Quelles actions quotidiennes veut-il ou doit-il réussir à faire? Et qu’est-ce que votre patient ne peut plus faire en raison d’une maladie ou d’un accident? L’objectif de l’ergothérapie est de soutenir les personnes afin qu’elles puissent (de nouveau) effectuer des activités individuelles significatives. Cela permet aux patients d’améliorer leur capacité d’action au quotidien, leur implication/participation sociétale et leur qualité de vie Quelles activités donnent un sens à la vie de votre patient? Quelles actions quotidiennes veut-il ou doit-il réussir à faire? Et qu’est-ce que votre patient ne peut plus faire en raison d’une maladie ou d’un accident? L’objectif de l’ergothérapie est de soutenir les personnes afin qu’elles puissent (de nouveau) effectuer des activités individuelles significatives. Cela permet aux patients d’améliorer leur capacité d’action au quotidien, leur implication/participation sociétale et leur qualité de vie Optimisation de la pharmacothérapie chez les personnes âgées qui présentent un déficit cognitif - Facteurs dont les cliniciens de première ligne doivent tenir compte http://www.cfp.ca/content/64/9/e366 Cette revue présente une approche pratique de l’emploi des médicaments chez les personnes âgées présentant un déficit cognitif et est fondée sur un programme agréé de formation clinique sur la mémoire en pratique familiale, élaboré par la Centre for Family Medicine Primary Care Collaborative Memory Clinic Cette revue présente une approche pratique de l’emploi des médicaments chez les personnes âgées présentant un déficit cognitif et est fondée sur un programme agréé de formation clinique sur la mémoire en pratique familiale, élaboré par la Centre for Family Medicine Primary Care Collaborative Memory Clinic Surdiagnostic http://www.cfp.ca/content/64/9/e373 Le surdiagnostic désigne la détection d’un problème qui n’aurait autrement pas causé de symptômes ou de décès. Il s’agit d’une conséquence inévitable des tests de diagnostic et de dépistage, qui peut s’expliquer par la plus grande sensibilité des tests de diagnostic ou des définitions excessivement élargies des maladies. Le surdiagnostic désigne la détection d’un problème qui n’aurait autrement pas causé de symptômes ou de décès. Il s’agit d’une conséquence inévitable des tests de diagnostic et de dépistage, qui peut s’expliquer par la plus grande sensibilité des tests de diagnostic ou des définitions excessivement élargies des maladies. Comment initier un traitement antihypertenseur ? De l’évidence à la personnalisation https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-574/Comment-initier-un-traitement-antihypertenseur-De-l-evidencea-la-personnalisation En raison de la forte prévalence de l’hypertension artérielle dans la population générale, le praticien est fréquemment amené à proposer un traitement antihypertenseur dont l’objectif est de normaliser la pression artérielle et réduire le risque cardiovasculaire. Au stade initial, plusieurs questions doivent être posées : « Un traitement pharmacologique est-il nécessaire ? », « Quelles sont les pressions cibles ? » et « Avec quel médicament antihypertenseur faut-il commencer ? »Le but de cet article est de donner aux praticiens quelques outils pour les guider dans la prise en charge initiale des patients hypertendus En raison de la forte prévalence de l’hypertension artérielle dans la population générale, le praticien est fréquemment amené à proposer un traitement antihypertenseur dont l’objectif est de normaliser la pression artérielle et réduire le risque cardiovasculaire. Au stade initial, plusieurs questions doivent être posées : « Un traitement pharmacologique est-il nécessaire ? », « Quelles sont les pressions cibles ? » et « Avec quel médicament antihypertenseur faut-il commencer ? »Le but de cet article est de donner aux praticiens quelques outils pour les guider dans la prise en charge initiale des patients hypertendus Text messaging et accompagnement des patients hypertendus : premiers acquis https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-574/Text-messaging-et-accompagnement-des-patients-hypertendus-premiers-acquis La technique du text messaging appliquée au suivi des patients hypertendus est un nouvel outil de prise en charge accessible aux patients et consommateurs de soins via les téléphones portables et les ordinateurs. Les premiers programmes validés se font jour. Sans être une panacée destinée à remplacer les médecins par des machines, cette technique pourrait être à l’origine d’un renforcement notable de l’autonomie des patients souhaitant assurer activement leur propre suivi. Il est temps de débuter l’évaluation du text messaging en vie réelle et notamment en pratique de soins primaires La technique du text messaging appliquée au suivi des patients hypertendus est un nouvel outil de prise en charge accessible aux patients et consommateurs de soins via les téléphones portables et les ordinateurs. Les premiers programmes validés se font jour. Sans être une panacée destinée à remplacer les médecins par des machines, cette technique pourrait être à l’origine d’un renforcement notable de l’autonomie des patients souhaitant assurer activement leur propre suivi. Il est temps de débuter l’évaluation du text messaging en vie réelle et notamment en pratique de soins primaires Quelques grilles de lecture pour mieux comprendre son patient hypertendu https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-574/Quelques-grilles-de-lecture-pour-mieux-comprendre-son-patient-hypertendu L’hypertension artérielle est bien identifiée comme l’un des principaux facteurs de mortalité et d’atteinte cardiovasculaire et rénale dans le monde. Pourtant, la moitié des sujets hypertendus ne sont pas diagnostiqués, et seul le quart des patients a des valeurs normalisées par le traitement. Cet article propose, à l’aide de courtes vignettes cliniques, des grilles de lecture pour mieux comprendre son patient, en se plaçant dans la relation d’un cabinet de consultation, ainsi qu’une lecture de la problématique du patient de son point de vue, afin de déceler les obstacles, outils et ressources disponibles pour améliorer la prise en charge de l’hypertension artérielle L’hypertension artérielle est bien identifiée comme l’un des principaux facteurs de mortalité et d’atteinte cardiovasculaire et rénale dans le monde. Pourtant, la moitié des sujets hypertendus ne sont pas diagnostiqués, et seul le quart des patients a des valeurs normalisées par le traitement. Cet article propose, à l’aide de courtes vignettes cliniques, des grilles de lecture pour mieux comprendre son patient, en se plaçant dans la relation d’un cabinet de consultation, ainsi qu’une lecture de la problématique du patient de son point de vue, afin de déceler les obstacles, outils et ressources disponibles pour améliorer la prise en charge de l’hypertension artérielle Hypertension artérielle chez les patients d’ascendance africaine https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-574/Hypertension-arterielle-chez-les-patients-d-ascendance-africaine L’hypertension artérielle chez les patients d’origine africaine ou afro-américaine présente une prévalence augmentée et une atteinte plus précoce et sévère des organes cibles par rapport aux autres ethnies. Elle est également plus difficilement contrôlée. Les femmes noires sont plus souvent atteintes d’hypertension gravidique et de pré-éclampsie. La baisse nocturne physiologique de la pression artérielle est atténuée. Une rétention sodée accrue au niveau rénal semble être à l’origine d’un phénotype biologique d’hypertension à rénine basse. Les antihypertenseurs de choix sont les bloqueurs des canaux calciques et les diurétiques thiazidiques, en association avec un bloqueur du système rénine-angiotensine-aldostérone à but néphroprotecteur si nécessaire. L’adjonction de spironolactone ou d’amiloride est recommandée pour les hypertensions résistantes. Un régime pauvre en sodium et riche en potassium est recommandé L’hypertension artérielle chez les patients d’origine africaine ou afro-américaine présente une prévalence augmentée et une atteinte plus précoce et sévère des organes cibles par rapport aux autres ethnies. Elle est également plus difficilement contrôlée. Les femmes noires sont plus souvent atteintes d’hypertension gravidique et de pré-éclampsie. La baisse nocturne physiologique de la pression artérielle est atténuée. Une rétention sodée accrue au niveau rénal semble être à l’origine d’un phénotype biologique d’hypertension à rénine basse. Les antihypertenseurs de choix sont les bloqueurs des canaux calciques et les diurétiques thiazidiques, en association avec un bloqueur du système rénine-angiotensine-aldostérone à but néphroprotecteur si nécessaire. L’adjonction de spironolactone ou d’amiloride est recommandée pour les hypertensions résistantes. Un régime pauvre en sodium et riche en potassium est recommandé La circoncision http://www.rfi.fr/emission/20180912-circoncision Pratiquée dans certaines religions, la circoncision consiste à retirer tout ou partie du prépuce. Permettant d’éviter l’accumulation de sécrétions, elle peut aussi être réalisée pour des raisons d’hygiène. Mais la circoncision peut aussi être une recommandation médicale. Depuis quelques années, l’OMS estime qu’elle permet de prévenir le VIH. Quand et dans quelles conditions faut-il réaliser une circoncision ? Quelles peuvent être les conséquences ? Pratiquée dans certaines religions, la circoncision consiste à retirer tout ou partie du prépuce. Permettant d’éviter l’accumulation de sécrétions, elle peut aussi être réalisée pour des raisons d’hygiène. Mais la circoncision peut aussi être une recommandation médicale. Depuis quelques années, l’OMS estime qu’elle permet de prévenir le VIH. Quand et dans quelles conditions faut-il réaliser une circoncision ? Quelles peuvent être les conséquences ? Surveillance de l’hépatite E en France, 2002-2016 http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2018/28/2018_28_1.html Introduction – Depuis 2002, la surveillance de l’hépatite E repose sur le Centre national de référence (CNR) des virus des hépatites à transmission entérique (hépatites A et E). Ces dernières années, d’importantes avancées scientifiques ont amélioré les connaissances sur l’infection par le virus de l’hépatite E (VHE) dans les pays industrialisés. L’objectif est de décrire les sources de données et les résultats épidémiologiques sur l’infection à VHE au cours de la période 2002-2016 en France métropolitaine. Introduction – Depuis 2002, la surveillance de l’hépatite E repose sur le Centre national de référence (CNR) des virus des hépatites à transmission entérique (hépatites A et E). Ces dernières années, d’importantes avancées scientifiques ont amélioré les connaissances sur l’infection par le virus de l’hépatite E (VHE) dans les pays industrialisés. L’objectif est de décrire les sources de données et les résultats épidémiologiques sur l’infection à VHE au cours de la période 2002-2016 en France métropolitaine. Évolution des facteurs de risque cardiovasculaire et de la mortalité coronaire prématurée entre 1986 et 2013 dans la communauté urbaine de Lille http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2018/28/2018_28_3.html Introduction – Cette étude a pour but de décrire l’évolution des facteurs de risque vasculaire modifiables et de la mortalité coronaire entre 1986 et 2013 chez les habitants de la métropole de Lille âgés de 40 à 64 ans. Méthodes – Les données ont été tirées de quatre enquêtes transversales et du registre des cardiopathies ischémiques de Lille. Le risque de décès coronaire a été estimé par la composante coronaire de l’outil SCORE à partir des facteurs de risque mesurés en population. Les résultats ont été standardisés sur l’âge et leurs évolutions analysées par régression logistique ou régression linéaire multiple. Introduction – Cette étude a pour but de décrire l’évolution des facteurs de risque vasculaire modifiables et de la mortalité coronaire entre 1986 et 2013 chez les habitants de la métropole de Lille âgés de 40 à 64 ans. Méthodes – Les données ont été tirées de quatre enquêtes transversales et du registre des cardiopathies ischémiques de Lille. Le risque de décès coronaire a été estimé par la composante coronaire de l’outil SCORE à partir des facteurs de risque mesurés en population. Les résultats ont été standardisés sur l’âge et leurs évolutions analysées par régression logistique ou régression linéaire multiple. Recours au Fonds d’indemnisation des victimes de l’amiante (Fiva) parmi les artisans retraités de la cohorte ESPrI, France, 2002-2016 http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2018/28/2018_28_2.html Introduction – Le Fonds d’indemnisation des victimes de l’amiante (Fiva) a été mis en place en 2002 pour compléter le système des maladies professionnelles et permettre à l’ensemble des victimes de l’amiante, y compris les artisans ne bénéficiant pas de reconnaissance en maladie professionnelle, de pouvoir obtenir une indemnisation. Objectifs – L’objectif de l’étude était, à partir de la cohorte ESPrI (Épidémiologie et surveillance des professions indépendantes), de décrire le nombre et le profil des artisans retraités ayant déposé un dossier au Fiva et d’analyser les facteurs associés à ce recours. Introduction – Le Fonds d’indemnisation des victimes de l’amiante (Fiva) a été mis en place en 2002 pour compléter le système des maladies professionnelles et permettre à l’ensemble des victimes de l’amiante, y compris les artisans ne bénéficiant pas de reconnaissance en maladie professionnelle, de pouvoir obtenir une indemnisation. Objectifs – L’objectif de l’étude était, à partir de la cohorte ESPrI (Épidémiologie et surveillance des professions indépendantes), de décrire le nombre et le profil des artisans retraités ayant déposé un dossier au Fiva et d’analyser les facteurs associés à ce recours. Prise en charge de la douleur cancéreuse : antalgie intrathécale http://www.afsos.org/wp-content/uploads/2016/09/2014_12_12_J2R_analgesie_IT_VF.pdf Santé Canada communique aux Canadiens les plus récentes estimations des risques pour la santé des médicaments renfermant du valsartan rappelés, qui contiennent de la NDMA https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67734a-fra.php Santé Canada partage les résultats de son examen des effets potentiels à long terme sur la santé des médicaments renfermant du valsartan qui contenaient une impureté, à savoir la N-nitrosodiméthylamine (NDMA). Les scientifiques de Santé Canada ont évalué les données disponibles afin de déterminer le risque potentiel accru de cancer et de mettre les risques en contexte pour les Canadiens... Santé Canada partage les résultats de son examen des effets potentiels à long terme sur la santé des médicaments renfermant du valsartan qui contenaient une impureté, à savoir la N-nitrosodiméthylamine (NDMA). Les scientifiques de Santé Canada ont évalué les données disponibles afin de déterminer le risque potentiel accru de cancer et de mettre les risques en contexte pour les Canadiens... CEFTRIAXONE GERDA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867498/fr/ceftriaxone-gerda Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1g, poudre pour solution injectable et CEFTRIAXONE GERDA 2g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1g, poudre pour solution injectable et CEFTRIAXONE GERDA 2g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. CUVITRU immunoglobuline humaine normale (plasmatique) https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867481/fr/cuvitru Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM : « Indications pour une administration par voie sous-cutanée (IgSC). Traitement substitutif chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : - syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d’anticorps, - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués, - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple, - Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. » Amélioration du service médical rendu (ASMR).V (absence). La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM : « Indications pour une administration par voie sous-cutanée (IgSC). Traitement substitutif chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : - syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d’anticorps, - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués, - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple, - Hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. » Amélioration du service médical rendu (ASMR).V (absence). La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. MEPIVACAINE ACCORD https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867478/fr/mepivacaine-accord Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/mL, et 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de chlorhydrate de mépivacaïne disponibles. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/mL, et 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de chlorhydrate de mépivacaïne disponibles. FLUDARABINE ACCORD https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867472/fr/fludarabine-accord Service Médical Rendu (SMR). Important. Service médical rendu par FLUDARABINE ACCORD 25 mg/mL, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion. Service Médical Rendu (SMR). Important. Service médical rendu par FLUDARABINE ACCORD 25 mg/mL, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion. FULVESTRANT TEVA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867425/fr/fulvestrant-teva Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par FULVESTRANT TEVA 250 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité FASLODEX 250 mg/5 ml déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par FULVESTRANT TEVA 250 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité FASLODEX 250 mg/5 ml déjà inscrite. LINEZOLIDE ARROW https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867418/fr/linezolide-arrow Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 2 mg/mL, solution pour perfusion. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 2 mg/mL, solution pour perfusion. PEGASYS https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868377/fr/pegasys Service Médical Rendu (SMR). Important. Hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte: le service médical rendu par PEGASYS reste important. Insuffisant. Hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte: le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant. Service Médical Rendu (SMR). Important. Hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte: le service médical rendu par PEGASYS reste important. Insuffisant. Hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte: le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant. BIOCADEXTRO https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868371/fr/biocadextro Service Médical Rendu (SMR). Modéré. Le service médical rendu par BIOCADEXTRO reste modéré dans l’indication de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR). Modéré. Le service médical rendu par BIOCADEXTRO reste modéré dans l’indication de l’AMM. ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868365/fr/acide-tranexamique-mylan Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est : - important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies. Modéré. Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est : -modéré dans les autres indications de l’AMM : o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : ? hémorragies gastro-intestinales, ? affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie), o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est : - important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies. Modéré. Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est : -modéré dans les autres indications de l’AMM : o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : ? hémorragies gastro-intestinales, ? affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie), o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable. ERTAPENEM HIKMA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868356/fr/ertapenem-hikma Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par ERTAPENEM HIKMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : • infections intra-abdominales • pneumonies communautaires • infections gynécologiques aiguës. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IVANZ 1g, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par ERTAPENEM HIKMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : • infections intra-abdominales • pneumonies communautaires • infections gynécologiques aiguës. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IVANZ 1g, poudre pour solution à diluer pour perfusion. VENLAFAXINE BIPHAR https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867484/fr/venlafaxine-biphar Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par VENLAFAXINE BIPHAR 150 mg et 225 mg, comprimés à libération prolongée est important dans les indications suivantes : - Traitement du trouble anxiété généralisée - Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de venlafaxine, sous forme de comprimés à libération prolongée dosés à 37,5 mg et 75 mg, déjà inscrites dans ces indications. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par VENLAFAXINE BIPHAR 150 mg et 225 mg, comprimés à libération prolongée est important dans les indications suivantes : - Traitement du trouble anxiété généralisée - Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de venlafaxine, sous forme de comprimés à libération prolongée dosés à 37,5 mg et 75 mg, déjà inscrites dans ces indications. KIPOS 100 000 UI, capsule molle (code CIS : 68992798) https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867475/fr/kipos Le service médical rendu par KIPOS 100 000 UI, capsule molle est important dans les indications de l’AMM : « Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans. » Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de vitamine D déjà inscrites. Le service médical rendu par KIPOS 100 000 UI, capsule molle est important dans les indications de l’AMM : « Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans. » Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de vitamine D déjà inscrites. POTASSIUM RICHARD https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867461/fr/potassium-richard Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par POTASSIUM RICHARD reste important dans l’indication de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par POTASSIUM RICHARD reste important dans l’indication de l’AMM. DEXAMBUTOL https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867458/fr/dexambutol Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par la spécialité DEXAMBUTOL 500 mg reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par la spécialité DEXAMBUTOL 500 mg reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. SALBUMOL https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867437/fr/salbumol Service Médical Rendu (SMR). Insuffisant. Le service médical rendu par SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable est insuffisant dans les indications de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR). Insuffisant. Le service médical rendu par SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable est insuffisant dans les indications de l’AMM. HUMIRA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865442/fr/humira Service Médical Rendu (SMR). Non précisé. Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication. Service Médical Rendu (SMR). Non précisé. Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication. LEVETIRACETAM ARROW https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865439/fr/levetiracetam-arrow Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion déjà inscrit. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion déjà inscrit. SONOVUE https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860517/fr/sonovue Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par SONOVUE est important dans l’extension d’indication de l’AMM pour l’« échographie des voies excrétrices urinaires chez l’enfant de la naissance à 18 ans afin de détecter un reflux vésico-urétéral». Amélioration du service médical rendu (ASMR). IV (mineur). Prenant en compte : - les performances diagnostiques de l’échographie des voies excrétrices urinaires (EVEU) avec SONOVUE observé dans 4 études cliniques avec un haut niveau de sensibilité comprise entre 80 et 100 % et une spécificité comprise entre 77 et 86 % par rapport à l’urétrocystographie rétrograde mictionnelle (UCRM), - les incertitudes sur les performances diagnostiques qui persistent en l’absence de démonstration versus un étalon de vérité, - l’absence de données documentant les conséquences cliniques de prise en charge du patient suite au diagnostic par EVEU avec SONOVUE versus l’UCRM, - l’absence d’exposition des enfants et adolescents aux rayonnements ionisants en cas d’EVEU avec SONOVUE contrairement à l’UCRM, la Commission considère que l’échographie des voies excrétrices urinaires avec SONOVUE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les techniques d’urétrocystographie rétrograde avec administration des produits de contraste. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par SONOVUE est important dans l’extension d’indication de l’AMM pour l’« échographie des voies excrétrices urinaires chez l’enfant de la naissance à 18 ans afin de détecter un reflux vésico-urétéral». Amélioration du service médical rendu (ASMR). IV (mineur). Prenant en compte : - les performances diagnostiques de l’échographie des voies excrétrices urinaires (EVEU) avec SONOVUE observé dans 4 études cliniques avec un haut niveau de sensibilité comprise entre 80 et 100 % et une spécificité comprise entre 77 et 86 % par rapport à l’urétrocystographie rétrograde mictionnelle (UCRM), - les incertitudes sur les performances diagnostiques qui persistent en l’absence de démonstration versus un étalon de vérité, - l’absence de données documentant les conséquences cliniques de prise en charge du patient suite au diagnostic par EVEU avec SONOVUE versus l’UCRM, - l’absence d’exposition des enfants et adolescents aux rayonnements ionisants en cas d’EVEU avec SONOVUE contrairement à l’UCRM, la Commission considère que l’échographie des voies excrétrices urinaires avec SONOVUE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les techniques d’urétrocystographie rétrograde avec administration des produits de contraste. PRADAXA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867487/fr/pradaxa Les éléments présentés lors de l’audition du laboratoire ne sont pas de nature à modifier la recommandation de la Commission de la Transparence en termes de taux de remboursement telle qu’adoptée dans son avis du 24 janvier 2018. Les éléments présentés lors de l’audition du laboratoire ne sont pas de nature à modifier la recommandation de la Commission de la Transparence en termes de taux de remboursement telle qu’adoptée dans son avis du 24 janvier 2018. YERVOY https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867431/fr/yervoy Service Médical Rendu (SMR). Commentaires. La mention du libellé d’indication de YERVOY en association au nivolumab dans le RCP de la spécialité YERVOY n’est pas de nature à modifier les conclusions de la Commission sur cette association dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), se reporter à l’avis relatif à la spécialité OPDIVO (nivolumab) en date du 03/05/2017. Service Médical Rendu (SMR). Commentaires. La mention du libellé d’indication de YERVOY en association au nivolumab dans le RCP de la spécialité YERVOY n’est pas de nature à modifier les conclusions de la Commission sur cette association dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), se reporter à l’avis relatif à la spécialité OPDIVO (nivolumab) en date du 03/05/2017. VITAMINE K1 CHEPLAPHARM https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867428/fr/vitamine-k1-cheplapharm Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISONS est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISONS est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. Célestène 0,05% solution buvable en gouttes et ses génériques : recommandations pour faire face à d’importantes difficultés d’approvisionnement - Point d'information https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Celestene-0-05-solution-buvable-en-gouttes-et-ses-generiques-recommandations-pour-faire-face-a-d-importantes-difficultes-d-approvisionnement-Point-d-information L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de bétaméthasone 0,05% en solution buvable en gouttes (Célestène 0,05% solution buvable en gouttes et ses génériques) de l’existence de tensions d’approvisionnement, et ce pour une durée indéterminée. Dans ce contexte, l'ANSM recommande de limiter l'utilisation de ces spécialités dans les situations cliniques sans alternatives thérapeutiques... L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de bétaméthasone 0,05% en solution buvable en gouttes (Célestène 0,05% solution buvable en gouttes et ses génériques) de l’existence de tensions d’approvisionnement, et ce pour une durée indéterminée. Dans ce contexte, l'ANSM recommande de limiter l'utilisation de ces spécialités dans les situations cliniques sans alternatives thérapeutiques... HIZENTRA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868844/fr/hizentra Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l’indication de l’« hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ». Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). La Commission considère que HIZENTRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l’indication de l’« hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ». Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). La Commission considère que HIZENTRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. STRIBILD https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868568/fr/stribild Service Médical Rendu (SMR). Insuffisant. Le service médical rendu par STRIBILD est insuffisant dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent âgés de 12 à moins de 18 ans. Service Médical Rendu (SMR). Insuffisant. Le service médical rendu par STRIBILD est insuffisant dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent âgés de 12 à moins de 18 ans. SOLIRIS https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868565/fr/soliris Service Médical Rendu (SMR). Non précisé. Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SOLIRIS dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « Soliris est indiqué chez l’adulte pour le traitement de : Myasthénie acquise généralisée (MAg réfractaire chez les patients présentant des anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine ». Service Médical Rendu (SMR). Non précisé. Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SOLIRIS dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « Soliris est indiqué chez l’adulte pour le traitement de : Myasthénie acquise généralisée (MAg réfractaire chez les patients présentant des anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine ». NIQUITIN - NIQUITIN FRUITS TROPICAUX - NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE - NIQUITIN MENTHE DOUCE - NIQUITIN MENTHE GLACIALE https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867504/fr/niquitin-niquitin-fruits-tropicaux-niquitinminis-menthe-fraiche-niquitin-menthe-douce-niquitin-menthe-glaciale Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. NICORETTESKIN https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867452/fr/nicoretteskin Service Médical Rendu (SMR). Important. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. Service Médical Rendu (SMR). Important. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. DECAPEPTYL LP https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869377/fr/decapeptyl-lp Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque. Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque. Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis. HUMIRA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869247/fr/humira Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. HUMIRA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. Insuffisant. Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’HUMIRA déjà indiquées dans le traitement de polyarthrite rhumatoïde. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. HUMIRA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. Insuffisant. Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’HUMIRA déjà indiquées dans le traitement de polyarthrite rhumatoïde. BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69006393) sildénafil (citrate de) - sildénafil https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869236/fr/balcoga Service Médical Rendu (SMR). Modéré. Le service médical rendu par BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). En tant que médicament générique, BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé. Service Médical Rendu (SMR). Modéré. Le service médical rendu par BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). En tant que médicament générique, BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé. FIRAZYR https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869234/fr/firazyr Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ». Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). La Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans. Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ». Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). La Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans. Santé Canada informe d'une seconde impureté liée aux médicaments renfermant du valsartan déjà rappelés https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67746a-fra.php Santé Canada informe les Canadiens qu'une seconde impureté, à savoir la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), a été détectée dans le valsartan fabriqué par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en Chine. Tous les médicaments renfermant du valsartan fabriqué par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ont déjà fait l'objet d'un rappel au Canada après que la première impureté, à savoir la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), eut été identifiée plus tôt cet été. La NDEA et la NDMA sont toutes deux considérées comme des agents probablement cancérigènes pour l'être humain, ce qui signifie qu'une exposition à long terme pourrait causer le cancer... Santé Canada informe les Canadiens qu'une seconde impureté, à savoir la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), a été détectée dans le valsartan fabriqué par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en Chine. Tous les médicaments renfermant du valsartan fabriqué par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ont déjà fait l'objet d'un rappel au Canada après que la première impureté, à savoir la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), eut été identifiée plus tôt cet été. La NDEA et la NDMA sont toutes deux considérées comme des agents probablement cancérigènes pour l'être humain, ce qui signifie qu'une exposition à long terme pourrait causer le cancer... Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée - Point d'information https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Androcur-acetate-de-cyproterone-et-generiques-risque-de-meningiome-lors-d-une-utilisation-prolongee-Point-d-information Depuis 2009, l’acétate de cyprotérone fait l’objet d’une surveillance particulière suite au signal émis par la France au niveau européen sur le risque d’apparition de méningiome. L’évaluation de ce signal par l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conduit à faire figurer ce risque dans la notice du médicament en 2011. Pour préciser la relation entre la prise du médicament et le risque de méningiome, l’Assurance maladie a mené une étude pharmaco-épidémiologique. Les résultats de cette étude suggèrent que le risque de méningiome est multiplié par 7 pour les femmes traitées par de fortes doses sur une longue période (plus de 6 mois) et par 20 après 5 années de traitement... Depuis 2009, l’acétate de cyprotérone fait l’objet d’une surveillance particulière suite au signal émis par la France au niveau européen sur le risque d’apparition de méningiome. L’évaluation de ce signal par l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conduit à faire figurer ce risque dans la notice du médicament en 2011. Pour préciser la relation entre la prise du médicament et le risque de méningiome, l’Assurance maladie a mené une étude pharmaco-épidémiologique. Les résultats de cette étude suggèrent que le risque de méningiome est multiplié par 7 pour les femmes traitées par de fortes doses sur une longue période (plus de 6 mois) et par 20 après 5 années de traitement... Arrêt de commercialisation du médicament Artotec (diclofénac/misoprostol) - Point d'information https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Arret-de-commercialisation-du-medicament-Artotec-diclofenac-misoprostol-Point-d-information A la demande de l’ANSM, le médicament Artotec (association de l’AINS diclofénac et de misoprostol), utilisé dans les affections rhumatismales, ne sera plus commercialisé à compter du 1er octobre 2018. De nombreuses alternatives thérapeutiques sont disponibles sur le marché... A la demande de l’ANSM, le médicament Artotec (association de l’AINS diclofénac et de misoprostol), utilisé dans les affections rhumatismales, ne sera plus commercialisé à compter du 1er octobre 2018. De nombreuses alternatives thérapeutiques sont disponibles sur le marché... Santé au travail : vers un système simplifié pour une prévention renforcée http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/184000578/index.shtml Mme Charlotte Lecocq, députée, a été chargée par le Premier ministre, d'une mission de réflexion sur le système de prévention des risques professionnels. Cette réflexion devait s'articuler autour de deux axes : d'une part, la définition des enjeux et des objectifs de ce système, et son évaluation au regard de ces enjeux et objectifs ; d'autre part, les leviers professionnels, notamment juridiques et organisationnels, à actionner pour atteindre des résultats Mme Charlotte Lecocq, députée, a été chargée par le Premier ministre, d'une mission de réflexion sur le système de prévention des risques professionnels. Cette réflexion devait s'articuler autour de deux axes : d'une part, la définition des enjeux et des objectifs de ce système, et son évaluation au regard de ces enjeux et objectifs ; d'autre part, les leviers professionnels, notamment juridiques et organisationnels, à actionner pour atteindre des résultats Besoins et attentes des personnes âgées diabétiques concernant un assistant personnel intelligent en vue d’améliorer leur autonomie et leur qualité de vie en milieu rural https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01874617 L’accès aux soins en milieu rural est difficile pour les personnes âgées atteintes de pathologies chroniques impactant sur le passage à la dépendance notamment en cas de diabète. Dans le cadre de l’appel à projet EIT Health (European institute of innovation and technology in health) nous proposons un assistant personnel intelligent (API) à ces patients afin de préserver leur autonomie et d’améliorer leur qualité de vie. OBJECTIF. L’objectif principal de cette étude préliminaire est de recueillir les besoins et les attentes des personnes âgés diabétiques concernant la création d’un API afin d’en définir les fonctionnalités les plus pertinentes. L’accès aux soins en milieu rural est difficile pour les personnes âgées atteintes de pathologies chroniques impactant sur le passage à la dépendance notamment en cas de diabète. Dans le cadre de l’appel à projet EIT Health (European institute of innovation and technology in health) nous proposons un assistant personnel intelligent (API) à ces patients afin de préserver leur autonomie et d’améliorer leur qualité de vie. OBJECTIF. L’objectif principal de cette étude préliminaire est de recueillir les besoins et les attentes des personnes âgés diabétiques concernant la création d’un API afin d’en définir les fonctionnalités les plus pertinentes. La douleur et la hantise de la maladie d’Alzheimer https://www.franceculture.fr/emissions/repliques/la-douleur-et-la-hantise-de-la-maladie-dalzheimer Plus de 900 000 personnes de plus de 65 ans sont atteintes, en France, de la maladie d’Alzheimer. Celle-ci constitue l’essentiel des maladies démentielles. Que nous apprend la maladie d'Alzheimer ? Mara Goyet et Béatrice Gurrey nous répondent. Plus de 900 000 personnes de plus de 65 ans sont atteintes, en France, de la maladie d’Alzheimer. Celle-ci constitue l’essentiel des maladies démentielles. Que nous apprend la maladie d'Alzheimer ? Mara Goyet et Béatrice Gurrey nous répondent. Alzheimer : année zéro ? https://www.franceculture.fr/emissions/la-methode-scientifique/alzheimer-annee-zero Quelle est la prévalence de la maladie d’Alzheimer en France et dans le monde ? Que sait-on aujourd’hui de la maladie d’Alzheimer ? Quelles sont les principales pistes de recherche concernant Alzheimer ? Alzheimer : les pistes thérapeutiques dans l’impasse ? Quelle est la prévalence de la maladie d’Alzheimer en France et dans le monde ? Que sait-on aujourd’hui de la maladie d’Alzheimer ? Quelles sont les principales pistes de recherche concernant Alzheimer ? Alzheimer : les pistes thérapeutiques dans l’impasse ? Antipsychotiques de deuxième génération chez l’enfant - Risques et exigences en matière de surveillance http://www.cfp.ca/content/64/9/663 Le recours aux ADG est en hausse, et les médecins de famille jouent un rôle important dans le soutien aux enfants vulnérables. Les enfants à qui on prescrit des ADG courent un risque de développer des effets secondaires métaboliques susceptibles d’affecter leur santé cardiovasculaire dans l’avenir. Les médecins de famille peuvent suivre les lignes directrices sur la surveillance de la CAMESA et assumer un rôle actif dans l’éducation des familles afin qu’elles choisissent de saines habitudes de vie et qu’elles puissent détecter les effets secondaires métaboliques... Le recours aux ADG est en hausse, et les médecins de famille jouent un rôle important dans le soutien aux enfants vulnérables. Les enfants à qui on prescrit des ADG courent un risque de développer des effets secondaires métaboliques susceptibles d’affecter leur santé cardiovasculaire dans l’avenir. Les médecins de famille peuvent suivre les lignes directrices sur la surveillance de la CAMESA et assumer un rôle actif dans l’éducation des familles afin qu’elles choisissent de saines habitudes de vie et qu’elles puissent détecter les effets secondaires métaboliques... Alimentation favorable à la santé http://www.cna-alimentation.fr/v2/wp-content/uploads/2018/09/CNA-Avis-81-Alimentation-favorable-%C3%A0-la-sant%C3%A9.pdf Les travaux du groupe de concertation du CNA sur l'« alimentation favorable à la santé » ont conduit, dans un premier temps, à la définition de ce terme, allant largement au delà d'une vision sanitaire ou nutritionnelle de l'alimentation, en englobant notamment les enjeux environnementaux et sociaux. Afin d'aller vers une alimentation plus favorable à la santé pour tous, le CNA recommande la mise en place ou la poursuite d'actions publiques et privées allant de la rénovation de la gouvernance des politiques publiques jusqu'à l'information et l'éducation des consommateurs, en passant par un fort engagement des acteurs économiques pour mieux produire, mieux transformer et mieux distribuer. La lutte contre la précarité alimentaire et le développement d'une approche transversale de la recherche sur l'alimentation sont deux axes transversaux fondamentaux pour atteindre ces objectifs Les travaux du groupe de concertation du CNA sur l'« alimentation favorable à la santé » ont conduit, dans un premier temps, à la définition de ce terme, allant largement au delà d'une vision sanitaire ou nutritionnelle de l'alimentation, en englobant notamment les enjeux environnementaux et sociaux. Afin d'aller vers une alimentation plus favorable à la santé pour tous, le CNA recommande la mise en place ou la poursuite d'actions publiques et privées allant de la rénovation de la gouvernance des politiques publiques jusqu'à l'information et l'éducation des consommateurs, en passant par un fort engagement des acteurs économiques pour mieux produire, mieux transformer et mieux distribuer. La lutte contre la précarité alimentaire et le développement d'une approche transversale de la recherche sur l'alimentation sont deux axes transversaux fondamentaux pour atteindre ces objectifs Zelboraf/Cotellic : Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge - Lettre aux professionnels de santé https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Zelboraf-Cotellic-Rappel-du-risque-d-atteintes-opthalmiques-et-de-leur-prise-en-charge-Lettre-aux-professionnels-de-sante Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent) et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble (très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité. Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou l’aggravation de troubles visuels préexistants... Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent) et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble (très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité. Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou l’aggravation de troubles visuels préexistants... Information du consommateur - Vente de denrées alimentaires par internet http://www.cna-alimentation.fr/v2/wp-content/uploads/2018/09/CNA_e-commerce_avis-80_valid%C3%A9_12092018.pdf Les travaux du groupe de concertation du CNA sur le commerce électronique de denrées alimentaires et l'information du consommateur ont conduit à s'intéresser aux conséquences du développement de ce mode commercialisation sur l'organisation des contrôles officiels (sécurité sanitaire des denrées et loyauté des pratiques notamment) ainsi que sur l'information du consommateur. Les recommandations formulées par le groupe de concertation poursuivent l'objectif général de favoriser la confiance du consommateur dans le commerce électronique de denrées alimentaires en améliorant la disponibilité de l'information sur les denrées alimentaires jusqu'au consommateur, en assurant la sécurité sanitaire des denrées alimentaires lors du stockage, du transport jusqu'à la livraison au consommateur, en favorisant la transparence du système et en soutenant la prise en compte de l'ensemble des recommandations au niveau européen et international. Les travaux du groupe de concertation du CNA sur le commerce électronique de denrées alimentaires et l'information du consommateur ont conduit à s'intéresser aux conséquences du développement de ce mode commercialisation sur l'organisation des contrôles officiels (sécurité sanitaire des denrées et loyauté des pratiques notamment) ainsi que sur l'information du consommateur. Les recommandations formulées par le groupe de concertation poursuivent l'objectif général de favoriser la confiance du consommateur dans le commerce électronique de denrées alimentaires en améliorant la disponibilité de l'information sur les denrées alimentaires jusqu'au consommateur, en assurant la sécurité sanitaire des denrées alimentaires lors du stockage, du transport jusqu'à la livraison au consommateur, en favorisant la transparence du système et en soutenant la prise en compte de l'ensemble des recommandations au niveau européen et international. Rapport sur l’amélioration de l’information des usagers et des professionnels de santé sur le médicament https://solidarites-sante.gouv.fr/ministere/documentation-et-publications-officielles/rapports/sante/article/rapport-sur-l-amelioration-de-l-information-des-usagers-et-des-professionnels ...le changement de formule du Lévothyrox a mis en évidence de nombreuses difficultés de communication avec des patients et des professionnels de santé, manifestement mal informés de la décision relative au changement de formule de ce médicament et de sa mise en oeuvre. Au vu de ce constat, la ministre des Solidarités et de la Santé attend de la mission que des propositions lui soient faites, en toute indépendance, pour améliorer : les conditions justifiant l’information sur les médicaments et ses cibles (intérêt et bénéfice pour les professionnels de santé et/ou patients) ; l’élaboration de l’information, adaptée aux différentes cibles ; l’accès à l’information sur les médicaments et les canaux de communication à privilégier ; les modalités de l’information en direction des différents acteurs de la prise en charge des patients ; la qualité de l’information et sa vérification, laquelle suppose, surtout dans un contexte de perte de confiance envers la parole scientifique et ses porteurs, la transparence sur l’auteur et l’émetteur de l’information ; l’adaptation de l’information à produire, au long cours ou en période de crise sanitaire, et leur articulation ; la formation et l’éducation sur le médicament, pour les différents acteurs concernés... ...le changement de formule du Lévothyrox a mis en évidence de nombreuses difficultés de communication avec des patients et des professionnels de santé, manifestement mal informés de la décision relative au changement de formule de ce médicament et de sa mise en oeuvre. Au vu de ce constat, la ministre des Solidarités et de la Santé attend de la mission que des propositions lui soient faites, en toute indépendance, pour améliorer : les conditions justifiant l’information sur les médicaments et ses cibles (intérêt et bénéfice pour les professionnels de santé et/ou patients) ; l’élaboration de l’information, adaptée aux différentes cibles ; l’accès à l’information sur les médicaments et les canaux de communication à privilégier ; les modalités de l’information en direction des différents acteurs de la prise en charge des patients ; la qualité de l’information et sa vérification, laquelle suppose, surtout dans un contexte de perte de confiance envers la parole scientifique et ses porteurs, la transparence sur l’auteur et l’émetteur de l’information ; l’adaptation de l’information à produire, au long cours ou en période de crise sanitaire, et leur articulation ; la formation et l’éducation sur le médicament, pour les différents acteurs concernés... Le Choix - Citoyens pour une mort choisie https://www.mortchoisie.org/ L'association a pour objet: Le soutien et la promotion de textes législatifs dont le contenu sera de permettre aux personnes identifiées par la loi de choisir le mode et le moment de leur fin de vie. Le partage d’informations et de renseignements ayant trait à la fin de vie. L’organisation d’échanges, séminaires, colloques, journées d'étude touchant la fin de vie et de manière générale, toute activité pouvant concerner la fin de vie. L'association a pour objet: Le soutien et la promotion de textes législatifs dont le contenu sera de permettre aux personnes identifiées par la loi de choisir le mode et le moment de leur fin de vie. Le partage d’informations et de renseignements ayant trait à la fin de vie. L’organisation d’échanges, séminaires, colloques, journées d'étude touchant la fin de vie et de manière générale, toute activité pouvant concerner la fin de vie. Inhibiteur de la DPP-4 ou des SGLT2 après échec de la metformine seule dans le diabète de type 2 https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-571/Inhibiteur-de-la-DPP-4-ou-des-SGLT2-apres-echec-de-la-metformine-seule-dans-le-diabete-de-type-2 Après échec d’une monothérapie par metformine, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (gliptines) et les inhibiteurs des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (gliflozines) offrent une alternative à un traitement par sulfamides, en particulier chez les patients diabétiques à risque d’hypoglycémie. Le choix peut être orienté en fonction des caractéristiques individuelles du patient considéré : plutôt une gliptine chez un patient pas trop obèse ni trop hyperglycémique, relativement âgé, avec un profil fragilisé, éventuellement insuffisant rénal ; plutôt une gliflozine chez un patient obèse, hypertendu, hyperuricémique, avec des antécédents cardiovasculaires (insuffisance cardiaque), sans insuffisance rénale avancée et avec un faible risque d’infections urogénitales ou de phénomènes de déshydratation/hypotension... Après échec d’une monothérapie par metformine, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (gliptines) et les inhibiteurs des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (gliflozines) offrent une alternative à un traitement par sulfamides, en particulier chez les patients diabétiques à risque d’hypoglycémie. Le choix peut être orienté en fonction des caractéristiques individuelles du patient considéré : plutôt une gliptine chez un patient pas trop obèse ni trop hyperglycémique, relativement âgé, avec un profil fragilisé, éventuellement insuffisant rénal ; plutôt une gliflozine chez un patient obèse, hypertendu, hyperuricémique, avec des antécédents cardiovasculaires (insuffisance cardiaque), sans insuffisance rénale avancée et avec un faible risque d’infections urogénitales ou de phénomènes de déshydratation/hypotension... Cannabis et thérapeutique : Les lois de la science https://www.anpaa.asso.fr/lanpaa/actualites/drogues-illicites/990-decryptages-33-cannabis-therapeutique-lois-science L'utilisation du cannabis à des fins thérapeutiques suscite le débat depuis de nombreuses années entre des prosélytes convaincus, des scientifiques souvent circonspects, et des malades qui l'utilisent dans le flou de la loi et des déclarations des experts et responsables politiques. Néanmoins, le sujet du cannabis thérapeutique est de plus en plus prégnant, d'autant que le cannabis récréatif commence à être légalisé dans plusieurs pays et qu'il parait de moins en moins tenable de priver des patients d'un produit qui les soulage. Reste à en déterminer dans quelles conditions L'utilisation du cannabis à des fins thérapeutiques suscite le débat depuis de nombreuses années entre des prosélytes convaincus, des scientifiques souvent circonspects, et des malades qui l'utilisent dans le flou de la loi et des déclarations des experts et responsables politiques. Néanmoins, le sujet du cannabis thérapeutique est de plus en plus prégnant, d'autant que le cannabis récréatif commence à être légalisé dans plusieurs pays et qu'il parait de moins en moins tenable de priver des patients d'un produit qui les soulage. Reste à en déterminer dans quelles conditions Inhibiteurs de la pompe à protons et risque d’insuffisance rénale https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-571/Inhibiteurs-de-la-pompe-a-protons-et-risque-d-insuffisance-renale Considérés comme sûrs et efficaces dans le traitement des pathologies gastroduodénales liées à une sécrétion acide, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont très souvent prescrits. Ils ne sont pas sans danger. L’insuffisance rénale aiguë, notamment due à la néphrite interstitielle aiguë, surviendrait 2 à 3 fois plus souvent avec la prise de ces médicaments. Par ailleurs, un risque possible, multiplié par 1,15 à 1,75, d’insuffisance rénale chronique est aussi apparu. Des biais liés au caractère observationnel des études d’où proviennent ces données peuvent exister... Considérés comme sûrs et efficaces dans le traitement des pathologies gastroduodénales liées à une sécrétion acide, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont très souvent prescrits. Ils ne sont pas sans danger. L’insuffisance rénale aiguë, notamment due à la néphrite interstitielle aiguë, surviendrait 2 à 3 fois plus souvent avec la prise de ces médicaments. Par ailleurs, un risque possible, multiplié par 1,15 à 1,75, d’insuffisance rénale chronique est aussi apparu. Des biais liés au caractère observationnel des études d’où proviennent ces données peuvent exister... Détection d’épidémies de gastro-entérite aiguë médicalisée d’origine hydrique http://invs.santepubliquefrance.fr/fr/Publications-et-outils/Rapports-et-syntheses/Environnement-et-sante/2018/Detection-d-epidemies-de-gastro-enterite-aigue-medicalisee-d-origine-hydrique Le dispositif de surveillance des épidémies de gastro-entérites aiguës hydriques développé par Santé publique France a été testé en situation réelle sur 7 départements avec les acteurs concernés. Les épidémies localisées sur une unité de distribution d’eau du robinet (UDI) sont détectées de façon automatisées à partir des données de l’Assurance maladie et de la base SISE-Eaux. Leur origine hydrique est confortée par la réalisation par les agences régionales de santé d’une enquête environnementale sur les UDI concernées. Une méthode a été définie pour classer leur plausibilité hydrique en « forte », « probable », « possible » et « origine indéterminée ». Ce rapport présente une nouvelle manière de gérer la qualité microbiologique de l’eau du robinet en France. La méthode décuple le taux de détection des épidémies avec 67 épidémies qui partagent une même UDI contre 2 ayant fait l’objet d’un signalement aux autorités sanitaires au moment de leur survenue. La moitié des enquêtes environnementales a permis d’identifier un événement ayant pu entraîner une pollution accidentelle des réseaux d’eau. La plausibilité hydrique a été classée en probable ou forte pour 25 % des épidémies. À l’issue de cette étude, le déploiement d’un système de surveillance des épidémies hydriques à l’ensemble des départements français est envisageable. Ce système devrait parfaitement s’intégrer dans les objectifs internationaux et nationaux impulsés par l’OMS et visant à compléter une surveillance fondée sur la qualité de l’eau distribuée par un système qualité basé sur l’évaluation et la surveillance des facteurs de risque (plans de gestion et de sécurité sanitaire de l’eau potable). Le dispositif de surveillance des épidémies de gastro-entérites aiguës hydriques développé par Santé publique France a été testé en situation réelle sur 7 départements avec les acteurs concernés. Les épidémies localisées sur une unité de distribution d’eau du robinet (UDI) sont détectées de façon automatisées à partir des données de l’Assurance maladie et de la base SISE-Eaux. Leur origine hydrique est confortée par la réalisation par les agences régionales de santé d’une enquête environnementale sur les UDI concernées. Une méthode a été définie pour classer leur plausibilité hydrique en « forte », « probable », « possible » et « origine indéterminée ». Ce rapport présente une nouvelle manière de gérer la qualité microbiologique de l’eau du robinet en France. La méthode décuple le taux de détection des épidémies avec 67 épidémies qui partagent une même UDI contre 2 ayant fait l’objet d’un signalement aux autorités sanitaires au moment de leur survenue. La moitié des enquêtes environnementales a permis d’identifier un événement ayant pu entraîner une pollution accidentelle des réseaux d’eau. La plausibilité hydrique a été classée en probable ou forte pour 25 % des épidémies. À l’issue de cette étude, le déploiement d’un système de surveillance des épidémies hydriques à l’ensemble des départements français est envisageable. Ce système devrait parfaitement s’intégrer dans les objectifs internationaux et nationaux impulsés par l’OMS et visant à compléter une surveillance fondée sur la qualité de l’eau distribuée par un système qualité basé sur l’évaluation et la surveillance des facteurs de risque (plans de gestion et de sécurité sanitaire de l’eau potable). Options thérapeutiques chez un patient diabétique de type 2 mal contrôlé par une insuline basale https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-571/Options-therapeutiques-chez-un-patient-diabetique-de-type-2-mal-controle-par-une-insuline-basale Chez un patient diabétique de type 2 imparfaitement contrôlé sous une combinaison insuline basale-metformine, plusieurs options thérapeutiques peuvent être envisagées : une intensification de l’insulinothérapie avec différents schémas (titration avec un nouvel analogue de l’insuline basale plus performant, ajout d’une ou plusieurs insulines à action rapide, passage à des insulines prémixées), addition d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (gliptine), ajout d’un inhibiteur des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (gliflozine) ou encore la combinaison d’un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 avec l’insuline basale. Le choix doit se faire en fonction du profil et des préférences du patient, dans une approche personnalisée, en tenant compte des avantages et inconvénients de chaque alternative thérapeutique... Chez un patient diabétique de type 2 imparfaitement contrôlé sous une combinaison insuline basale-metformine, plusieurs options thérapeutiques peuvent être envisagées : une intensification de l’insulinothérapie avec différents schémas (titration avec un nouvel analogue de l’insuline basale plus performant, ajout d’une ou plusieurs insulines à action rapide, passage à des insulines prémixées), addition d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (gliptine), ajout d’un inhibiteur des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (gliflozine) ou encore la combinaison d’un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 avec l’insuline basale. Le choix doit se faire en fonction du profil et des préférences du patient, dans une approche personnalisée, en tenant compte des avantages et inconvénients de chaque alternative thérapeutique... Cannabinoïdes de synthese https://www.centreantipoisons.be/autre/cannabino-des-de-synth-se Vendus notamment sous les noms de Spice, K2, herbal incense, pot-pourri ou Black Mamba, ils sont parfois présentés comme une alternative légale et sans danger au cannabis naturel. On en est loin! Ce sont de purs produits de laboratoire, de redoutables drogues de synthèse et, qui plus est, illégales. Vendus notamment sous les noms de Spice, K2, herbal incense, pot-pourri ou Black Mamba, ils sont parfois présentés comme une alternative légale et sans danger au cannabis naturel. On en est loin! Ce sont de purs produits de laboratoire, de redoutables drogues de synthèse et, qui plus est, illégales. Les greffes d'organes respiratoires artificiels http://www.rfi.fr/emission/20180917-organes-respiratoires-artificiels C’est en mai dernier que l’on a appris que des chirurgiens français avaient réussi à greffer une trachée, une première mondiale. Cette avancée, présentée le 20 mai au congrès de la société américaine à San Diego aux Etats-Unis permet de guérir des patients qui vivaient avec une trachéotomie. L’équipe de chirurgiens n’est pas à son coup d’essai. Déjà, en 2009, l’équipe avait greffé une bronche artificielle avec succès sur un patient de 78 ans. Quelles sont les avancées dans le domaine des greffes d’organes respiratoires ? Comment vivre avec une autre trachée ? Peut-il y avoir des rejets ? C’est en mai dernier que l’on a appris que des chirurgiens français avaient réussi à greffer une trachée, une première mondiale. Cette avancée, présentée le 20 mai au congrès de la société américaine à San Diego aux Etats-Unis permet de guérir des patients qui vivaient avec une trachéotomie. L’équipe de chirurgiens n’est pas à son coup d’essai. Déjà, en 2009, l’équipe avait greffé une bronche artificielle avec succès sur un patient de 78 ans. Quelles sont les avancées dans le domaine des greffes d’organes respiratoires ? Comment vivre avec une autre trachée ? Peut-il y avoir des rejets ? ALBER E-MOTION M25 https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869511/fr/alber-e-motion-m25 Service attendu Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif ALBER E MOTION en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d’une assistance à la propulsion de façon intermittente ou définitive. - de l’intérêt de santé publique, notamment en l’absence de couverture du besoin pour cette population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard Service attendu Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif ALBER E MOTION en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d’une assistance à la propulsion de façon intermittente ou définitive. - de l’intérêt de santé publique, notamment en l’absence de couverture du besoin pour cette population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard SOLEUS https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869508/fr/soleus Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III. Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III. Toxines marines https://www.centreantipoisons.be/alimentation/toxines-marines Comme tous les coquillages, les moules sont sensibles à différents contaminants. C’est pourquoi elles sont régulièrement contrôlées. Comme tous les coquillages, les moules sont sensibles à différents contaminants. C’est pourquoi elles sont régulièrement contrôlées. INSTRUCTION INTERMINISTERIELLE N DGS/EA1/DGCL/DGALN/DGITM/DGAL/2018/201 du 20 août 2018 relative à l’élaboration d’un plan d’actions local de prévention et de lutte contre l’ambroisie à feuille d’armoise, l’ambroisie trifide, et l’ambroisie à épis lisses, pris par l’arrêté préfectoral prévu à l’article R. 1338-4 du code de santé publique. http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=43951 La présente instruction a pour objectif la rédaction de plans d’actions locaux de prévention et de lutte contre l’ambroisie à feuille d’armoise, l’ambroisie trifide et l’ambroisie à épis lisses, dans les départements où la présence de ces végétaux envahissants à pollen très allergisant est constatée ou susceptible de l’être. L’objectif de ces plans est de prévenir l’apparition ou de lutter contre la prolifération de ces espèces. Ces plans seront à prendre par l’arrêté préfectoral prévu à l’article R. 1338-4 du code de la santé publique (CSP). La présente instruction a pour objectif la rédaction de plans d’actions locaux de prévention et de lutte contre l’ambroisie à feuille d’armoise, l’ambroisie trifide et l’ambroisie à épis lisses, dans les départements où la présence de ces végétaux envahissants à pollen très allergisant est constatée ou susceptible de l’être. L’objectif de ces plans est de prévenir l’apparition ou de lutter contre la prolifération de ces espèces. Ces plans seront à prendre par l’arrêté préfectoral prévu à l’article R. 1338-4 du code de la santé publique (CSP). Le romosozumab, une option supplémentaire dans l’arsenal thérapeutique de l’ostéoporose ? https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1198 Le romosozumab est une nouvelle molécule exploitant un mécanisme d’action différent. Il s’agit d’un anticorps monoclonal humanisé inhibant la sclérostine, ce qui entraîne une activité antirésorptive et ostéoformatrice. La sclérostine régule l’activité des ostéoblastes en entrant en compétition avec les protéines osseuses morphogéniques pour la liaison à leur récepteur et empêche ainsi la surcroissance osseuse... Le romosozumab est une nouvelle molécule exploitant un mécanisme d’action différent. Il s’agit d’un anticorps monoclonal humanisé inhibant la sclérostine, ce qui entraîne une activité antirésorptive et ostéoformatrice. La sclérostine régule l’activité des ostéoblastes en entrant en compétition avec les protéines osseuses morphogéniques pour la liaison à leur récepteur et empêche ainsi la surcroissance osseuse... Rivaroxaban ou aspirine dans le traitement prolongé de la thromboembolie veineuse: étude EINSTEIN CHOICE https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1205 La thromboembolie veineuse (TEV) englobe les thromboses veineuses profondes (TVP) et les embolies pulmonaires (EP). La TEV figure parmi les principales causes de décès par maladie vasculaire. Le traitement standard de la TEV consiste en une anticoagulation dont la durée de traitement est déterminée en fonction du diagnostic, des causes de l’événement indésirable (soit TEV provoquée ou idiopathique) et du risque de saignement. En général, sauf pour les patients atteints de cancer ou les patientes enceintes, les anticoagulants oraux directs (ACOD) représentent les options thérapeutiques à privilégier par rapport aux autres anticoagulants, dont les antagonistes de la vitamine K (AVK). Les AVK, quant à eux, sont préférables aux héparines de faible poids moléculaire. Pour les patients qui nécessitent une anticoagulation qui se prolonge au-delà de la durée de traitement initiale de trois mois, on recommande la poursuite du même anticoagulant, ce qui entraîne néanmoins une augmentation du risque de saignement. L’aspirine pourrait le remplacer, mais seulement pour les patients qui refusent le traitement anticoagulant... La thromboembolie veineuse (TEV) englobe les thromboses veineuses profondes (TVP) et les embolies pulmonaires (EP). La TEV figure parmi les principales causes de décès par maladie vasculaire. Le traitement standard de la TEV consiste en une anticoagulation dont la durée de traitement est déterminée en fonction du diagnostic, des causes de l’événement indésirable (soit TEV provoquée ou idiopathique) et du risque de saignement. En général, sauf pour les patients atteints de cancer ou les patientes enceintes, les anticoagulants oraux directs (ACOD) représentent les options thérapeutiques à privilégier par rapport aux autres anticoagulants, dont les antagonistes de la vitamine K (AVK). Les AVK, quant à eux, sont préférables aux héparines de faible poids moléculaire. Pour les patients qui nécessitent une anticoagulation qui se prolonge au-delà de la durée de traitement initiale de trois mois, on recommande la poursuite du même anticoagulant, ce qui entraîne néanmoins une augmentation du risque de saignement. L’aspirine pourrait le remplacer, mais seulement pour les patients qui refusent le traitement anticoagulant... APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé https://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/APALUTAMIDE-60-mg-comprime-pellicule APALUTAMIDE est indiqué dans le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un temps de doublement du taux de PSA inférieur ou égal à 10 mois... APALUTAMIDE est indiqué dans le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un temps de doublement du taux de PSA inférieur ou égal à 10 mois... Changement de la dénomination de CREON 12 000 U, gélule gastro-résistante en CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante - Lettre aux professionnels de santé https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Changement-de-la-denomination-de-CREON-12-000-U-gelule-gastro-resistante-en-CREON-10-000-U-gelule-gastro-resistante-Lettre-aux-professionnels-de-sante La dénomination de la spécialité CREON 12 000 U est modifiée en CREON 10 000 U, afin de mieux refléter l’activité lipolytique réelle de la pancréatine contenue dans les gélules. Il n’y a aucune différence entre CREON 12 000 U et 10 000 U : la composition du médicament demeure inchangée ; ce changement de dénomination ne nécessite pas de modifier la posologie ; aucune modification de la prise en charge clinique des patients n’est nécessaire... La dénomination de la spécialité CREON 12 000 U est modifiée en CREON 10 000 U, afin de mieux refléter l’activité lipolytique réelle de la pancréatine contenue dans les gélules. Il n’y a aucune différence entre CREON 12 000 U et 10 000 U : la composition du médicament demeure inchangée ; ce changement de dénomination ne nécessite pas de modifier la posologie ; aucune modification de la prise en charge clinique des patients n’est nécessaire... YERVOY (ipilimumab), anticorps monoclonal YERVOY en monothérapie a l’AMM dans le traitement de traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique). Son intérêt clinique est insuffisant chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans inclus), naïfs de traitement ou prétraités, compte tenu notamment des données d’efficacité et de tolérance particulièrement limitées chez l’adolescent, de la supériorité des anti-PD1 (nivolumab, pembrolizumab) démontrée par rapport à l’ipilimumab chez les adultes naïfs de traitement et de l’absence de donnée d’efficacité ou de tolérance chez l’adulte après échec des traitements standards (anti-PD1 ou anti-B-RAF/anti-MEK). YERVOY n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique actuelle du mélanome avancé chez l’adolescent... YERVOY en monothérapie a l’AMM dans le traitement de traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique). Son intérêt clinique est insuffisant chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans inclus), naïfs de traitement ou prétraités, compte tenu notamment des données d’efficacité et de tolérance particulièrement limitées chez l’adolescent, de la supériorité des anti-PD1 (nivolumab, pembrolizumab) démontrée par rapport à l’ipilimumab chez les adultes naïfs de traitement et de l’absence de donnée d’efficacité ou de tolérance chez l’adulte après échec des traitements standards (anti-PD1 ou anti-B-RAF/anti-MEK). YERVOY n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique actuelle du mélanome avancé chez l’adolescent... PROLIA (ostéoporose post ménopausique) https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867466/fr/prolia-osteoporose-post-menopausique Le service médical rendu par PROLIA reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique en deuxième intention en relais des bisphosphonates uniquement chez les patientes à risque élevé de fracture. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme : - patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, - en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans)... Le service médical rendu par PROLIA reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique en deuxième intention en relais des bisphosphonates uniquement chez les patientes à risque élevé de fracture. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme : - patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, - en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans)... KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830613/fr/kyprolis KYPROLIS a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone seule dans le traitement du myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Sa posologie en trithérapie est différente de celle de la bithérapie. La supériorité de la trithérapie associant KYPROLIS au lénalidomide et à la dexaméthasone par rapport à l’association lénalidomide plus dexaméthasone a été démontrée en termes de survie sans progression (gain absolu de 8,7 mois) et de survie globale (gain absolu de 7,9 mois). Des troubles cardiaques (apparition et/ou aggravation d’insuffisance cardiaque, d’ischémie myocardique, et d’infarctus du myocarde), hématologiques (thrombopénie notamment), hydroélectrolytiques (hypokaliémie) et des évènements thromboemboliques ont été plus fréquemment rapportés lors d’un traitement par carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone que celui par lénalidomide/dexaméthasone. L’incidence des insuffisances cardiaques est aussi plus fréquente avec l’association carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone que lénalidomide/dexaméthasone : 6,4 % versus 4,1 %. Une surveillance cardiaque des patients traités par KYPROLIS est recommandée, quel que soit le schéma posologique... KYPROLIS a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone seule dans le traitement du myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Sa posologie en trithérapie est différente de celle de la bithérapie. La supériorité de la trithérapie associant KYPROLIS au lénalidomide et à la dexaméthasone par rapport à l’association lénalidomide plus dexaméthasone a été démontrée en termes de survie sans progression (gain absolu de 8,7 mois) et de survie globale (gain absolu de 7,9 mois). Des troubles cardiaques (apparition et/ou aggravation d’insuffisance cardiaque, d’ischémie myocardique, et d’infarctus du myocarde), hématologiques (thrombopénie notamment), hydroélectrolytiques (hypokaliémie) et des évènements thromboemboliques ont été plus fréquemment rapportés lors d’un traitement par carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone que celui par lénalidomide/dexaméthasone. L’incidence des insuffisances cardiaques est aussi plus fréquente avec l’association carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone que lénalidomide/dexaméthasone : 6,4 % versus 4,1 %. Une surveillance cardiaque des patients traités par KYPROLIS est recommandée, quel que soit le schéma posologique... KYPROLIS (carfilzomib), antinéoplasique https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825861/fr/kyprolis-carfilzomib-antineoplasique KYPROLIS a l’AMM en association à la dexaméthasone seule dans le traitement du myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Sa posologie en bithérapie est différente de celle de la trithérapie. La supériorité de la bithérapie associant KYPROLIS à la dexaméthasone par rapport à l’association bortézomib dexaméthasone a été démontrée en termes de survie sans progression (gain absolu de 9,3 mois). Une réduction de risque de décès de 21% par rapport à l’association bortézomib plus dexaméthasone a été observée. L’association KYPROLIS dexaméthasone augmente le risque d’insuffisance cardiaque par rapport à l’association bortézomib dexaméthasone : 8,6 % versus 3,3 % et en particulier une diminution de la fraction d’éjection ventriculaire de 2,4 % versus 0,9 %. Un dépistage d’éventuels troubles cardiaques est nécessaire à l’instauration du traitement notamment par échocardiographie et tous les patients doivent être surveillés au cours du traitement pour détecter des signes de surcharge hydrique, en particulier les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque... KYPROLIS a l’AMM en association à la dexaméthasone seule dans le traitement du myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Sa posologie en bithérapie est différente de celle de la trithérapie. La supériorité de la bithérapie associant KYPROLIS à la dexaméthasone par rapport à l’association bortézomib dexaméthasone a été démontrée en termes de survie sans progression (gain absolu de 9,3 mois). Une réduction de risque de décès de 21% par rapport à l’association bortézomib plus dexaméthasone a été observée. L’association KYPROLIS dexaméthasone augmente le risque d’insuffisance cardiaque par rapport à l’association bortézomib dexaméthasone : 8,6 % versus 3,3 % et en particulier une diminution de la fraction d’éjection ventriculaire de 2,4 % versus 0,9 %. Un dépistage d’éventuels troubles cardiaques est nécessaire à l’instauration du traitement notamment par échocardiographie et tous les patients doivent être surveillés au cours du traitement pour détecter des signes de surcharge hydrique, en particulier les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque... JULUCA dolutegravir sodique - rilpivirine (chlorhydrate de) https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869239/fr/juluca Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM : « Juluca est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase... Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM : « Juluca est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase... HEMLIBRA émicizumab https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868847/fr/hemlibra le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur. Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques... le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur. Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques... PREVYMIS létermovir https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869231/fr/prevymis le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM : « PREVYMIS est indiqué dans la prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus (CMV) et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R ] d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)... le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM : « PREVYMIS est indiqué dans la prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus (CMV) et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R ] d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)... DUPIXENT dupilumab https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865400/fr/dupixent le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale... le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale... AXUMIN fluciclovine (18F) https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867495/fr/axumin le service médical rendu par AXUMIN est important dans l’indication de l’AMM : AXUMIN est indiqué pour l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) pour détecter une récidive du cancer de la prostate chez les hommes adultes en cas de suspicion de récidive sur la base d’une réascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate PSA après un traitement à visée curative de première ligne... le service médical rendu par AXUMIN est important dans l’indication de l’AMM : AXUMIN est indiqué pour l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) pour détecter une récidive du cancer de la prostate chez les hommes adultes en cas de suspicion de récidive sur la base d’une réascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate PSA après un traitement à visée curative de première ligne... ZEJULA niraparib (tosilate de) monohydraté https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867845/fr/zejula le service médical rendu par ZEJULA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ».. le service médical rendu par ZEJULA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ».. IMRALDI adalimumab https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867463/fr/imraldi Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) ; - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte ; - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte... Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) ; - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte ; - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte... ONTRUZANT - Trastuzumab https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869241/fr/ontruzant Le service médical rendu par ONTRUZANT est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique... Le service médical rendu par ONTRUZANT est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique... Mepsevii vestronidase alfa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004438/human_med_002269.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 Mepsevii est un médicament utilisé pour traiter la mucopolysaccharidose de type VII (MPS VII, également connue sous le nom de maladie de Sly), maladie héréditaire causée par l’absence d’une enzyme nécessaire à la dégradation des hydrates de carbone complexes connus sous le nom de glycosaminoglycanes (GAG). La maladie entraîne une accumulation des GAG dans l’organisme, ce qui provoque toute une série de problèmes, notamment une raideur articulaire, une petite taille, une hypertrophie du foie et de la rate, une perte auditive, la cataracte et des retards de développement. La MPS VII est rare et Mepsevii a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 21 mars 2012... Mepsevii est un médicament utilisé pour traiter la mucopolysaccharidose de type VII (MPS VII, également connue sous le nom de maladie de Sly), maladie héréditaire causée par l’absence d’une enzyme nécessaire à la dégradation des hydrates de carbone complexes connus sous le nom de glycosaminoglycanes (GAG). La maladie entraîne une accumulation des GAG dans l’organisme, ce qui provoque toute une série de problèmes, notamment une raideur articulaire, une petite taille, une hypertrophie du foie et de la rate, une perte auditive, la cataracte et des retards de développement. La MPS VII est rare et Mepsevii a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 21 mars 2012... Duzallo allopurinol / lésinurad http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004412/human_med_002285.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 Duzallo est un médicament utilisé chez les adultes atteints de goutte afin de réduire les taux d’acide urique dans le sang. Il est utilisé lorsque l’allopurinol seul ne permet pas de contrôler suffisamment les taux d’acide urique. La goutte résulte d’une accumulation de cristaux d’acide urique dans les articulations et autour de celles-ci, en particulier dans les orteils, ce qui provoque des douleurs et des gonflements... Duzallo est un médicament utilisé chez les adultes atteints de goutte afin de réduire les taux d’acide urique dans le sang. Il est utilisé lorsque l’allopurinol seul ne permet pas de contrôler suffisamment les taux d’acide urique. La goutte résulte d’une accumulation de cristaux d’acide urique dans les articulations et autour de celles-ci, en particulier dans les orteils, ce qui provoque des douleurs et des gonflements... Nerlynx neratinib http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004030/human_med_002247.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 Nerlynx est un médicament utilisé dans le traitement du cancer du sein pour réduire le risque de récidive de la maladie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce ayant subi une intervention chirurgicale. Il est administré après le traitement par trastuzumab (un autre médicament utilisé aux mêmes fins). Il est destiné à être utilisé exclusivement pour les cancers du sein qui produisent des niveaux élevés d’une protéine appelée HER2, qui contribue à la division et à la croissance des cellules (cancer du sein HER2 positif), et qui dispose également de récepteurs (cibles) pour les hormones sexuelles féminines (cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs)... Nerlynx est un médicament utilisé dans le traitement du cancer du sein pour réduire le risque de récidive de la maladie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce ayant subi une intervention chirurgicale. Il est administré après le traitement par trastuzumab (un autre médicament utilisé aux mêmes fins). Il est destiné à être utilisé exclusivement pour les cancers du sein qui produisent des niveaux élevés d’une protéine appelée HER2, qui contribue à la division et à la croissance des cellules (cancer du sein HER2 positif), et qui dispose également de récepteurs (cibles) pour les hormones sexuelles féminines (cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs)... Yescarta axicabtagene ciloleucel http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004480/human_med_002292.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 Yescarta est un médicament utilisé pour traiter deux types de cancer du sang: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB); • le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB). Yescarta est destiné aux patients adultes dont le cancer du sang a récidivé ou a cessé de répondre à un traitement antérieur. Yescarta est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans l’organisme. Les cancers du sang traités par Yescarta sont rares et Yescarta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour le LDGCB le 16 décembre 2014 et pour le LMPGCB le 9 octobre 2015... Yescarta est un médicament utilisé pour traiter deux types de cancer du sang: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB); • le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB). Yescarta est destiné aux patients adultes dont le cancer du sang a récidivé ou a cessé de répondre à un traitement antérieur. Yescarta est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans l’organisme. Les cancers du sang traités par Yescarta sont rares et Yescarta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour le LDGCB le 16 décembre 2014 et pour le LMPGCB le 9 octobre 2015... Cablivi caplacizumab http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004426/human_med_002276.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 Cablivi est un médicament utilisé pour le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa), un trouble de la coagulation du sang. Pendant un épisode de PTTa, des caillots de sang se forment dans les petits vaisseaux sanguins et le patient présente une faible numération plaquettaire (composants qui contribuent à la coagulation du sang). Cablivi est utilisé en association avec un traitement par échanges plasmatiques (dans lesquels certains anticorps sont retirés du sang) et des traitements visant à réduire l’activité du système immunitaire (les défenses de l’organisme). Cablivi contient le principe actif caplacizumab. Le PTTa est rare et Cablivi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 30 avril 2009... Cablivi est un médicament utilisé pour le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa), un trouble de la coagulation du sang. Pendant un épisode de PTTa, des caillots de sang se forment dans les petits vaisseaux sanguins et le patient présente une faible numération plaquettaire (composants qui contribuent à la coagulation du sang). Cablivi est utilisé en association avec un traitement par échanges plasmatiques (dans lesquels certains anticorps sont retirés du sang) et des traitements visant à réduire l’activité du système immunitaire (les défenses de l’organisme). Cablivi contient le principe actif caplacizumab. Le PTTa est rare et Cablivi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 30 avril 2009... TECENTRIQ (atézolizumab) - Risque de néphrite à médiation immunitaire http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67782a-fra.php Des cas de néphrite à médiation immunitaire ont été signalés chez des patients recevant TECENTRIQ (atézolizumab) pour le traitement d’un carcinome urothélial ou d’un cancer du poumon. On recommande aux professionnels de la santé : de surveiller la fonction rénale durant le traitement par TECENTRIQ et d’interrompre ce dernier chez les patients qui présentent une néphrite à médiation immunitaire modérée (grade 2); de mettre fin au traitement par TECENTRIQ de façon définitive chez les patients atteints d’une néphrite à médiation immunitaire grave (grade 3 ou 4); d’administrer des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs d’appoint si le tableau clinique le justifie aux patients traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire; d’orienter les patients traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire vers un spécialiste en néphrologie; envisager de pratiquer une biopsie rénale et d’administrer un traitement de soutien lorsqu’indiqué... Des cas de néphrite à médiation immunitaire ont été signalés chez des patients recevant TECENTRIQ (atézolizumab) pour le traitement d’un carcinome urothélial ou d’un cancer du poumon. On recommande aux professionnels de la santé : de surveiller la fonction rénale durant le traitement par TECENTRIQ et d’interrompre ce dernier chez les patients qui présentent une néphrite à médiation immunitaire modérée (grade 2); de mettre fin au traitement par TECENTRIQ de façon définitive chez les patients atteints d’une néphrite à médiation immunitaire grave (grade 3 ou 4); d’administrer des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs d’appoint si le tableau clinique le justifie aux patients traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire; d’orienter les patients traités par TECENTRIQ qui présentent une néphrite à médiation immunitaire vers un spécialiste en néphrologie; envisager de pratiquer une biopsie rénale et d’administrer un traitement de soutien lorsqu’indiqué... SITAVIG 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63247409 Sitavig est indiqué dans le traitement des récurrences de l'herpès labial chez l'adulte immunocompétent ayant de fréquentes poussées d'herpès... Sitavig est indiqué dans le traitement des récurrences de l'herpès labial chez l'adulte immunocompétent ayant de fréquentes poussées d'herpès... Syndrome de fatigue chronique : une maladie à part entière http://www.66millionsdimpatients.org/syndrome-de-fatigue-chronique-une-maladie-a-part-entiere/ Le syndrome de fatigue chronique (SFC), également appelé encéphalomyélite myalgique, est une maladie malheureusement bien mystérieuse à propos de laquelle on sait très peu de choses. Aucun marqueur biologique ne permet de l’identifier, seul un ensemble de symptômes, qui lorsqu’ils se manifestent de façon intense sont particulièrement invalidants, permet de déterminer si l’on souffre ou non de ce syndrome. Le syndrome de fatigue chronique (SFC), également appelé encéphalomyélite myalgique, est une maladie malheureusement bien mystérieuse à propos de laquelle on sait très peu de choses. Aucun marqueur biologique ne permet de l’identifier, seul un ensemble de symptômes, qui lorsqu’ils se manifestent de façon intense sont particulièrement invalidants, permet de déterminer si l’on souffre ou non de ce syndrome. Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés - Point d'Information https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Ruptures-de-stock-prolongees-de-SINEMET-levodopa-carbidopa-l-ANSM-met-en-place-un-plan-d-actions-afin-d-eviter-toute-interruption-de-traitement-chez-les-patients-concernes-Point-d-Information A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la lévodopa et la carbidopa, l’ANSM met en place en collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés... A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la lévodopa et la carbidopa, l’ANSM met en place en collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés... Guide méthodologique sur la conduite à tenir en cas de suicide d’un salarié sur le lieu de travail https://www.unps.fr/unps_images/documents/guide-suicide_salarie_travail_unps.pdf Ce guide d’accompagnement propose une méthodologie à adapter à chaque environnement de travail en fonction de sa taille, de ses contraintes, de son fonctionnement et de son organisation. Cette démarche présuppose une réflexion antérieure sur la prévention de tels risques avec les acteurs de l’entreprise Ce guide d’accompagnement propose une méthodologie à adapter à chaque environnement de travail en fonction de sa taille, de ses contraintes, de son fonctionnement et de son organisation. Cette démarche présuppose une réflexion antérieure sur la prévention de tels risques avec les acteurs de l’entreprise Ressenti de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde en médecine générale après un atelier d'écriture sur leur maladie https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01872519 Contexte : La qualité de vie est une préoccupation centrale des prises en charge de maladies chroniques comme la polyarthrite rhumatoïde (PR). L'écriture expressive a montré un bénéfice potentiel sur la santé des malades chroniques, mais son application à la médecine générale reste méconnue. Objectif : Explorer le ressenti de patients atteints de PR après un atelier d'écriture sur leur maladie en médecine générale Contexte : La qualité de vie est une préoccupation centrale des prises en charge de maladies chroniques comme la polyarthrite rhumatoïde (PR). L'écriture expressive a montré un bénéfice potentiel sur la santé des malades chroniques, mais son application à la médecine générale reste méconnue. Objectif : Explorer le ressenti de patients atteints de PR après un atelier d'écriture sur leur maladie en médecine générale Impact du statut de maître de stage Universitaire sur l'image que les patients ont de leur médecin généraliste. Une étude quantitative réalisée dans les bouches du Rhône https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01875751 Contexte : Il existe un besoin accru de Maîtres de stage des Universités (MSU) car augmentation du numerus clausus et de ce fait des internes. La valorisation de l'image du médecin généraliste aux yeux de ses patients de part son statut de Maître de stage, pourrait rassurer les praticiens qui hésiteraient à devenir maître de stage par crainte de la réaction de leurs patients. Méthode : Nous avons réalisé une étude quantitative sur la patientèle de 10 MSU des bouches du Rhône, évaluant impact du statut de MSU sur l'image que les patients ont de leur médecin généraliste ainsi que l'acceptabilité de ce statut Contexte : Il existe un besoin accru de Maîtres de stage des Universités (MSU) car augmentation du numerus clausus et de ce fait des internes. La valorisation de l'image du médecin généraliste aux yeux de ses patients de part son statut de Maître de stage, pourrait rassurer les praticiens qui hésiteraient à devenir maître de stage par crainte de la réaction de leurs patients. Méthode : Nous avons réalisé une étude quantitative sur la patientèle de 10 MSU des bouches du Rhône, évaluant impact du statut de MSU sur l'image que les patients ont de leur médecin généraliste ainsi que l'acceptabilité de ce statut TAMiDOpex : Essai phase IV multicentrique contrôlé randomisé du Traitement par Antibiothérapie Minute de la Diarrhée du militaire déployé en Opération extérieure https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01875731 Objectif : Evaluer l’efficacité du traitement monodose par ciprofloxacine un gramme au cours de la diarrhée aiguë du militaire français en opération extérieure. Matériel et Méthode : Notre essai thérapeutique de phase IV multicentrique, randomisé, contrôlé se déroulait de mai 2015 à juin 2016 sur les théâtres d'opération extérieure de Bangui, N'Djamena et Gao Objectif : Evaluer l’efficacité du traitement monodose par ciprofloxacine un gramme au cours de la diarrhée aiguë du militaire français en opération extérieure. Matériel et Méthode : Notre essai thérapeutique de phase IV multicentrique, randomisé, contrôlé se déroulait de mai 2015 à juin 2016 sur les théâtres d'opération extérieure de Bangui, N'Djamena et Gao Quelles sont les attentes des personnes âgées de plus de 75 ans, concernant leur relation avec leur médecin traitant ? https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01875648 Introduction : La définition de la médecine générale et le statut de médecin généraliste ont évolué ces dernières années. Les patients sont de plus en plus exigeants, est-ce également le cas au sein de la population gériatrique ? L’objectif de cette étude est d’étudier les attentes des personnes âgées de plus de 75 ans concernant leur médecin traitant. Introduction : La définition de la médecine générale et le statut de médecin généraliste ont évolué ces dernières années. Les patients sont de plus en plus exigeants, est-ce également le cas au sein de la population gériatrique ? L’objectif de cette étude est d’étudier les attentes des personnes âgées de plus de 75 ans concernant leur médecin traitant. Surpoids infantile en médecine générale ; étude qualitative auprès de 10 médecins généralistes du 83 https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01875611 Introduction : Ralentir la progression du surpoids et de l’obésité infantile est un des enjeux majeurs dans notre société actuelle puisque connu comme facteur de risque cardiovasculaire. Le rôle du médecin généraliste, de par sa place au sein de la famille, est primordial dans le diagnostic et la prise en charge du surpoids chez les enfants. Son diagnostic repose essentiellement sur l’IMC, et sur l’utilisation des courbes de percentiles présentes dans le carnet de santé. Matériel et méthode : Cette étude qualitative a été effectuée par entretiens semi dirigés auprès de 10 médecins généralistes du Var, à l’aide d’un guide, divisé en cinq grands thèmes. Introduction : Ralentir la progression du surpoids et de l’obésité infantile est un des enjeux majeurs dans notre société actuelle puisque connu comme facteur de risque cardiovasculaire. Le rôle du médecin généraliste, de par sa place au sein de la famille, est primordial dans le diagnostic et la prise en charge du surpoids chez les enfants. Son diagnostic repose essentiellement sur l’IMC, et sur l’utilisation des courbes de percentiles présentes dans le carnet de santé. Matériel et méthode : Cette étude qualitative a été effectuée par entretiens semi dirigés auprès de 10 médecins généralistes du Var, à l’aide d’un guide, divisé en cinq grands thèmes. L’automédication chez les usagers de drogues : de la constitution de savoirs expérientiels à leur confrontation aux médecins https://journals.openedition.org/anthropologiesante/3707 La dimension thérapeutique que peut revêtir la prise de drogues aux yeux des usagers reste peu explorée en sciences sociales. À partir d’une enquête qualitative, cet article étudie les pratiques d’automédication des usagers de drogues, ainsi que l’attitude des médecins généralistes à leur égard. La disponibilité des traitements de substitution aux opiacés sur le marché noir permet aux usagers de les utiliser en automédication pour soulager les symptômes de manque. Ces derniers consomment aussi divers médicaments et drogues illicites lorsqu’ils doivent faire face à des problèmes de santé courants (grippe, douleur, angoisse, par exemple). Par le biais de l’auto-expérimentation et de l’échange entre pairs, ils développent des savoirs expérientiels sur les produits et leur maniement, constitués et transmis au sein du monde des drogues. Mais ces savoirs ne sont pas toujours reconnus comme tels par les médecins, qui interprètent souvent l’automédication des usagers de drogues comme un mésusage ou une inobservance du traitement La dimension thérapeutique que peut revêtir la prise de drogues aux yeux des usagers reste peu explorée en sciences sociales. À partir d’une enquête qualitative, cet article étudie les pratiques d’automédication des usagers de drogues, ainsi que l’attitude des médecins généralistes à leur égard. La disponibilité des traitements de substitution aux opiacés sur le marché noir permet aux usagers de les utiliser en automédication pour soulager les symptômes de manque. Ces derniers consomment aussi divers médicaments et drogues illicites lorsqu’ils doivent faire face à des problèmes de santé courants (grippe, douleur, angoisse, par exemple). Par le biais de l’auto-expérimentation et de l’échange entre pairs, ils développent des savoirs expérientiels sur les produits et leur maniement, constitués et transmis au sein du monde des drogues. Mais ces savoirs ne sont pas toujours reconnus comme tels par les médecins, qui interprètent souvent l’automédication des usagers de drogues comme un mésusage ou une inobservance du traitement L'allaitement long : vécu de médecins généralistes du Nord : étude qualitative par entretiens semi-dirigés http://www.sudoc.fr/230231306 Contexte : L'allaitement maternel exclusif est recommandé pendant les six premiers mois de l'enfant puis jusque deux ans et plus, en complément de la diversification. Ces « 1000 premiers jours », période cruciale où les comportements agissent sur le développement de l'enfant, sont une fenêtre d'action de prévention. L'initiation de l'allaitement augmente en France mais son maintien dans le temps reste un défi. Cette étude explorait le vécu de l'allaitement long de médecins généralistes, acteurs de premier recours Contexte : L'allaitement maternel exclusif est recommandé pendant les six premiers mois de l'enfant puis jusque deux ans et plus, en complément de la diversification. Ces « 1000 premiers jours », période cruciale où les comportements agissent sur le développement de l'enfant, sont une fenêtre d'action de prévention. L'initiation de l'allaitement augmente en France mais son maintien dans le temps reste un défi. Cette étude explorait le vécu de l'allaitement long de médecins généralistes, acteurs de premier recours Goutte https://www.ameli.fr/assure/sante/themes/goutte La goutte est une maladie chronique qui résulte de dépôts de microcristaux d’acide urique dans les articulations et les tissus environnants. Elle se manifeste par la survenue de « crises de goutte ». Son traitement est à vie. La goutte est une maladie chronique qui résulte de dépôts de microcristaux d’acide urique dans les articulations et les tissus environnants. Elle se manifeste par la survenue de « crises de goutte ». Son traitement est à vie. Stéatose hépatique https://www.ameli.fr/assure/sante/themes/steatose-hepatique La stéatose hépatique est une maladie qui se caractérise par un excès de graisses dans le foie. Fréquemment associée à l’obésité, une modification des habitudes alimentaires et physiques est essentielle pour en guérir ou en ralentir l’évolution. La stéatose hépatique est une maladie qui se caractérise par un excès de graisses dans le foie. Fréquemment associée à l’obésité, une modification des habitudes alimentaires et physiques est essentielle pour en guérir ou en ralentir l’évolution. AVIS de l'Anses relatif à l'Actualisation des lignes directrices pour l’évaluation des guides de bonnes pratiques d’hygiène et d’application des principes HACCP (GBPH) https://www.anses.fr/fr/system/files/GBPH2017SA0155.pdf En 2007, l’Afssa a publié sur son site internet des lignes directrices pour l’évaluation des GBPH, décrivant le processus d’expertise de ces guides au sein de l’Agence et ce qui était attendu dans ces documents. Depuis septembre 2012, l’Anses a mis en place un groupe de travail pérenne dédié à l’examen de ces guides. L’Anses a modifié le périmètre d’expertise des guides en le limitant à l’analyse des dangers, considérant que les mesures de maîtrise de ces dangers relèvent de la stricte responsabilité des professionnels. Elles ne font donc plus l’objet d’une évaluation scientifique par l’Anses. En revanche, l’Anses peut, le cas échéant, répondre à des questions spécifiques des administrations ou émettre des commentaires sur certaines mesures de maîtrises. L’Anses s’est autosaisie afin d’actualiser les précédentes lignes directrices pour l’évaluation des GBPH au regard du changement de périmètre et des modalités de son expertise. En 2007, l’Afssa a publié sur son site internet des lignes directrices pour l’évaluation des GBPH, décrivant le processus d’expertise de ces guides au sein de l’Agence et ce qui était attendu dans ces documents. Depuis septembre 2012, l’Anses a mis en place un groupe de travail pérenne dédié à l’examen de ces guides. L’Anses a modifié le périmètre d’expertise des guides en le limitant à l’analyse des dangers, considérant que les mesures de maîtrise de ces dangers relèvent de la stricte responsabilité des professionnels. Elles ne font donc plus l’objet d’une évaluation scientifique par l’Anses. En revanche, l’Anses peut, le cas échéant, répondre à des questions spécifiques des administrations ou émettre des commentaires sur certaines mesures de maîtrises. L’Anses s’est autosaisie afin d’actualiser les précédentes lignes directrices pour l’évaluation des GBPH au regard du changement de périmètre et des modalités de son expertise. Prise en charge rééducative intensive de la scoliose idiopathique de l’adolescent et cure de distraction : une étude rétrospective de non infériorité http://www.sudoc.fr/230225357 Contexte : La scoliose idiopathique de l’adolescent est une déformation tridimensionnelle du rachis. Sa prise en charge est divisée entre le traitement rééducatif, orthopédique et chirurgical. Des cures de distraction sont parfois réalisées, dont les protocoles restent variés avec une efficacité contestée. Au centre Marc Sautelet, ils sont composés d’une association entre traitement orthopédique et rééducatif. Deux cures sont réalisées : les V1 et – plus récentes et mieux tolérées- les V2. Les objectifs étaient d’en comparer l’efficacité à court et moyen terme, de rechercher les facteurs prédictifs d’efficacité et d’étudier l’évolution du profil posturographique Contexte : La scoliose idiopathique de l’adolescent est une déformation tridimensionnelle du rachis. Sa prise en charge est divisée entre le traitement rééducatif, orthopédique et chirurgical. Des cures de distraction sont parfois réalisées, dont les protocoles restent variés avec une efficacité contestée. Au centre Marc Sautelet, ils sont composés d’une association entre traitement orthopédique et rééducatif. Deux cures sont réalisées : les V1 et – plus récentes et mieux tolérées- les V2. Les objectifs étaient d’en comparer l’efficacité à court et moyen terme, de rechercher les facteurs prédictifs d’efficacité et d’étudier l’évolution du profil posturographique Comment les personnes âgées de plus de 75 ans conçoivent le bien-être http://www.sudoc.fr/23022072X Contexte : Identifié au concept de « santé » depuis 1946, le bien-être tend à être promu comme objectif de soin et de politique de santé pour les personnes âgées. Objectif : Analyser la conception du bien-être chez les personnes âgées afin d’améliorer leur accompagnement en médecine générale Contexte : Identifié au concept de « santé » depuis 1946, le bien-être tend à être promu comme objectif de soin et de politique de santé pour les personnes âgées. Objectif : Analyser la conception du bien-être chez les personnes âgées afin d’améliorer leur accompagnement en médecine générale VAXIGRIP TETRA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870210/fr/vaxigrip-tetra Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée. OPDIVO https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870207/fr/opdivo Les modifications du RCP intégrant les données de suivi des deux études pivots dans le traitement des patients atteints d'un CBNPC ne modifient pas l'évaluation antérieure de la CT. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications et estime que les données actualisées de ces deux études ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Les modifications du RCP intégrant les données de suivi des deux études pivots dans le traitement des patients atteints d'un CBNPC ne modifient pas l'évaluation antérieure de la CT. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications et estime que les données actualisées de ces deux études ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. FLUARIXTETRA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870201/fr/fluarixtetra Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée. GADOVIST https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869907/fr/gadovist Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. GADOVIST https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869901/fr/gadovist Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez l’enfant âgé de 0 à 2 ans, - le caractère indispensable de ce médicament pour le rehaussement de contraste de l’imagerie diagnostique, - la classification de GADOVIST à risque faible de fibrose néphrogénique systémique et d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, - l’absence de données sur la qualité de vie, la Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez l’enfant âgé de 0 à 2 ans, - le caractère indispensable de ce médicament pour le rehaussement de contraste de l’imagerie diagnostique, - la classification de GADOVIST à risque faible de fibrose néphrogénique systémique et d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, - l’absence de données sur la qualité de vie, la Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle. DOTAREM https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869895/fr/dotarem Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. RISPERIDONE MYLAN PHARMA https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869668/fr/risperidone-mylan-pharma Mise à disposition d'un générique de Risperdaloro. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est : - important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. Insuffisant le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est : insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités RISPERIDONE MYLAN, comprimés pelliculés sécables, déjà inscrites. Mise à disposition d'un générique de Risperdaloro. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est : - important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. Insuffisant le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est : insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités RISPERIDONE MYLAN, comprimés pelliculés sécables, déjà inscrites. CELSENTRI https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869665/fr/celsentri Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM. Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM. HALDOL https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869662/fr/haldol Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans le traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer ou une démence vasculaire. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. » Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans le traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer ou une démence vasculaire. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. » METRONIDAZOLE BAXTER https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869659/fr/metronidazole-baxter Mise à disposition d'un conditionnement en boîte de 60 poches en complément de la boîte de 50 poches. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Mise à disposition d'un conditionnement en boîte de 60 poches en complément de la boîte de 50 poches. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. La méningite à pneumocoque http://www.sudoc.fr/230216110 La première partie de cette thèse regroupe une synthèse bibliographique sur le sujet « méningite à pneumocoques ». La deuxième partie, quant à elle, est expérimentale. Il s’agit d’une enquête envoyée aux officinaux du Grand-Est pour établir un bilan des connaissances sur le sujet « méningite à pneumocoques » et pour recueillir leurs avis en matière de prévention La première partie de cette thèse regroupe une synthèse bibliographique sur le sujet « méningite à pneumocoques ». La deuxième partie, quant à elle, est expérimentale. Il s’agit d’une enquête envoyée aux officinaux du Grand-Est pour établir un bilan des connaissances sur le sujet « méningite à pneumocoques » et pour recueillir leurs avis en matière de prévention Education thérapeutique du patient sur les anticancéreux par voie orale en hématologie à l’hôpital de Mercy : participation à la préparation des séances et à la mise en place d’outils éducatifs http://www.sudoc.fr/230209556 Au sein du CHR de Metz-Thionville, une équipe de professionnels de santé développe un programme d’ETP sur les médicaments anticancéreux pris en continu par voie orale. L’hôpital de Mercy est le premier site pilote pour la mise en place d’un programme à partir du projet FACE développé par ONCOLOR. Ce travail développe dans un premier temps un référentiel de connaissances pour la conduite des futurs ateliers concernant les hémopathies malignes. Cet ensemble de rappels sur les examens, la physiopathologie et les médicaments va permettre aux animateurs de répondre précisément aux questions des patients. Dans une seconde partie, ces données sont utilisées pour le développement d’outils pédagogiques spécifiques à ces pathologies et ces traitements pour la conduite de séances d’ETP. Au sein du CHR de Metz-Thionville, une équipe de professionnels de santé développe un programme d’ETP sur les médicaments anticancéreux pris en continu par voie orale. L’hôpital de Mercy est le premier site pilote pour la mise en place d’un programme à partir du projet FACE développé par ONCOLOR. Ce travail développe dans un premier temps un référentiel de connaissances pour la conduite des futurs ateliers concernant les hémopathies malignes. Cet ensemble de rappels sur les examens, la physiopathologie et les médicaments va permettre aux animateurs de répondre précisément aux questions des patients. Dans une seconde partie, ces données sont utilisées pour le développement d’outils pédagogiques spécifiques à ces pathologies et ces traitements pour la conduite de séances d’ETP. La prise en charge d'une femme épileptique en âge de procréer : les difficultés rencontrées lors de la contraception et de la préparation de la grossesse http://www.sudoc.fr/230199674 L’épilepsie chez la femme en âge de procréer soulève de nombreux questionnements. Notamment la préparation de la grossesse, primordiale pour un bon déroulement de gestation chez les femmes épileptiques. Par ailleurs, afin d’éviter toute grossesse non désirée, une femme épileptique doit utiliser une contraception efficace. À cette fin, différents professionnels de santé interviennent dans la prise en charge de la femme épileptique en âge de procréer : les neurologues, les gynécologues, les médecins traitants mais aussi les pharmaciens. Ces derniers sécurisent la délivrance des médicaments adaptés en fonction des différents risques interactionnels, grâce à leurs connaissances en pharmacologie. Trois fiches conseils ont été réalisées afin de faciliter la prise en charge officinale des patientes épileptiques. L’épilepsie chez la femme en âge de procréer soulève de nombreux questionnements. Notamment la préparation de la grossesse, primordiale pour un bon déroulement de gestation chez les femmes épileptiques. Par ailleurs, afin d’éviter toute grossesse non désirée, une femme épileptique doit utiliser une contraception efficace. À cette fin, différents professionnels de santé interviennent dans la prise en charge de la femme épileptique en âge de procréer : les neurologues, les gynécologues, les médecins traitants mais aussi les pharmaciens. Ces derniers sécurisent la délivrance des médicaments adaptés en fonction des différents risques interactionnels, grâce à leurs connaissances en pharmacologie. Trois fiches conseils ont été réalisées afin de faciliter la prise en charge officinale des patientes épileptiques. Prise en charge de la douleur dans les soins de support en oncologie : mon observation à l'institut de cancérologie de Lorraine Alexis Vautrin de Nancy et au CHU de Québec http://www.sudoc.fr/230188613 Les soins de support regroupent un ensemble de soins, mais également de soutiens qui sont proposés aux personnes atteintes d'un cancer, afin d'accompagner les traitements antinéoplasiques dans le but d'en réduire les effets indésirables et ainsi améliorer la qualité de vie des patients et de leur entourage, mais également de diminuer les conséquences de la maladie. La douleur étant l'une des manifestations les plus courantes chez ces personnes, c'est pourquoi il est nécessaire d'en connaître les différents mécanismes physiologiques afin d'y apporter la meilleure prise en charge antalgique possible. Avec les nouvelles molécules pharmaceutiques et les formes galéniques développées dans les dernières années, les patients bénéficient d'un vaste arsenal thérapeutique, ce qui augmente les options de prise en charge pour les professionnels de la santé Les soins de support regroupent un ensemble de soins, mais également de soutiens qui sont proposés aux personnes atteintes d'un cancer, afin d'accompagner les traitements antinéoplasiques dans le but d'en réduire les effets indésirables et ainsi améliorer la qualité de vie des patients et de leur entourage, mais également de diminuer les conséquences de la maladie. La douleur étant l'une des manifestations les plus courantes chez ces personnes, c'est pourquoi il est nécessaire d'en connaître les différents mécanismes physiologiques afin d'y apporter la meilleure prise en charge antalgique possible. Avec les nouvelles molécules pharmaceutiques et les formes galéniques développées dans les dernières années, les patients bénéficient d'un vaste arsenal thérapeutique, ce qui augmente les options de prise en charge pour les professionnels de la santé Les biothérapies dans la Maladie de Crohn : thérapeutiques actuelles et futures http://www.sudoc.fr/230160204 L’objectif de ce travail est de présenter les quatre biothérapies actuellement commercialisées dans la prise en charge de la maladie de Crohn (infliximab, adalimumab, védolizumab et ustékinumab), et de recenser les biothérapies en cours de développement, qu’il s’agisse d’anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes ou encore de thérapie cellulaire. L’objectif de ce travail est de présenter les quatre biothérapies actuellement commercialisées dans la prise en charge de la maladie de Crohn (infliximab, adalimumab, védolizumab et ustékinumab), et de recenser les biothérapies en cours de développement, qu’il s’agisse d’anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes ou encore de thérapie cellulaire. Le tabagisme chez la femme enceinte : enquête réalisée auprès de 179 femmes enceintes http://www.sudoc.fr/230099300 L’objectif de ce travail est d’analyser au mieux les raisons de la poursuite du tabagisme gravidique, le profil des femmes enceintes fumeuses et l’exposition au tabagisme passif afin de mieux appréhender les attentes et d’établir des propositions susceptibles d’améliorer les pratiques dans ce domaine L’objectif de ce travail est d’analyser au mieux les raisons de la poursuite du tabagisme gravidique, le profil des femmes enceintes fumeuses et l’exposition au tabagisme passif afin de mieux appréhender les attentes et d’établir des propositions susceptibles d’améliorer les pratiques dans ce domaine Évolution de la traumatologie des sports d’hiver dans le département des Vosges : à propos de deux séries à 12 ans d’intervalle aux Urgences de Remiremont (2004-2005 et 2016-2017) http://www.sudoc.fr/230089682 L'objectif primaire de cette étude est d'observer l'évolution de la traumatologie des sports d'hiver dans le département des Vosges entre les saisons 2004-2005 et 2016-2017. L'objectif secondaire est de mettre en évidence les facteurs de risque d'accidents associés à la traumatologie des sports d'hiver dans le département des Vosges L'objectif primaire de cette étude est d'observer l'évolution de la traumatologie des sports d'hiver dans le département des Vosges entre les saisons 2004-2005 et 2016-2017. L'objectif secondaire est de mettre en évidence les facteurs de risque d'accidents associés à la traumatologie des sports d'hiver dans le département des Vosges Activité physique, sédentarité, inégalités sociales, surpoids et obésité à l’adolescence : contribution de PRALIMAP et PRALIMAP-INÈS, recherches interventionnelles en milieu scolaire https://hal.archives-ouvertes.fr/tel-01876631 Contexte : Chez les adolescents, les différences sociales dans les pratiques d’activité physique (AP) et les comportements sédentaires restent peu expliquées. Les interventions universelles proportionnées visant la réduction des inégalités sociales chez les adolescents en situation de surpoids/obésité sont rares. Objectifs : Explorer les relations entre l’AP, la sédentarité, les facteurs sociaux, familiaux et scolaires chez les adolescents. Quatre axes de recherche ont été définis : identification des facteurs associés à l'AP et à la sédentarité, étude de la participation des adolescents en situation de surpoids/obésité socialement moins favorisés à une intervention universelle proportionnée en milieu scolaire, analyse de la perception des adolescents de leurs pratiques et évaluation de l'efficacité de l'intervention Contexte : Chez les adolescents, les différences sociales dans les pratiques d’activité physique (AP) et les comportements sédentaires restent peu expliquées. Les interventions universelles proportionnées visant la réduction des inégalités sociales chez les adolescents en situation de surpoids/obésité sont rares. Objectifs : Explorer les relations entre l’AP, la sédentarité, les facteurs sociaux, familiaux et scolaires chez les adolescents. Quatre axes de recherche ont été définis : identification des facteurs associés à l'AP et à la sédentarité, étude de la participation des adolescents en situation de surpoids/obésité socialement moins favorisés à une intervention universelle proportionnée en milieu scolaire, analyse de la perception des adolescents de leurs pratiques et évaluation de l'efficacité de l'intervention http://www.sudoc.fr/229835023 Les Sourds: une population vulnérable méconnue des professionnels de la santé https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2018.03361/ Les personnes sourdes sont vulnérables en terme de santé. Elles sont plus à risque de maladies chroniques dû à leurs difficultés d’accès aux soins, à une prise en charge médicale problématique et aux difficultés de communication. Leur suivi au sein de dispositifs spécialisés améliore la situation, tout comme la sensibilisation des professionnels à la problématique Les personnes sourdes sont vulnérables en terme de santé. Elles sont plus à risque de maladies chroniques dû à leurs difficultés d’accès aux soins, à une prise en charge médicale problématique et aux difficultés de communication. Leur suivi au sein de dispositifs spécialisés améliore la situation, tout comme la sensibilisation des professionnels à la problématique METIS - Mouvement des Etudiant-e-s Travaillant contre les Inégalités d’accès à la Santé http://metislausanne.com/ M.E.T.I.S. est une association d’étudiant-e-s en médecine et en soins infirmiers de Lausanne interpellé-e-s par les conditions de vie des populations les plus vulnérables et les divergences dans les déterminants de santé en Suisse comme à l’étranger. Nous sommes rassemblé-e-s autour d’une vision commune: Un monde dans lequel tout le monde a un accès égal à la santé M.E.T.I.S. est une association d’étudiant-e-s en médecine et en soins infirmiers de Lausanne interpellé-e-s par les conditions de vie des populations les plus vulnérables et les divergences dans les déterminants de santé en Suisse comme à l’étranger. Nous sommes rassemblé-e-s autour d’une vision commune: Un monde dans lequel tout le monde a un accès égal à la santé Étude de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (Esteban 2014-2016) - Chapitre Consommations alimentaires http://invs.santepubliquefrance.fr/fr/Publications-et-outils/Rapports-et-syntheses/Environnement-et-sante/2018/Etude-de-sante-sur-l-environnement-la-biosurveillance-l-activite-physique-et-la-nutrition-Esteban-2014-2016-Chapitre-Consommations-alimentaires L’Étude de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (Esteban 2014-2016) comprenait un volet nutritionnel correspondant à la ré-édition de l’Étude nationale nutrition santé (ENNS) réalisée en 2006-2007 et permettant ainsi de fournir des données fiables d’évolution de la situation nutritionnelle en France. Ces deux études rentrent dans le cadre de l’évaluation du Programme national nutrition santé (PNNS) mis en place en 2001 par le ministère de la santé et reconduit tous les 5 ans dans le but d’améliorer la santé de la population en agissant sur la nutrition. Ce rapport présente les consommations alimentaires observées dans l’étude Esteban ainsi que leurs évolutions sur une période de dix ans depuis ENNS, par sexe, classe d’âge et niveau de diplôme. Une analyse spécifique des déterminants psychosociaux de la consommation de fruits et légumes a également été effectuée. L’Étude de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (Esteban 2014-2016) comprenait un volet nutritionnel correspondant à la ré-édition de l’Étude nationale nutrition santé (ENNS) réalisée en 2006-2007 et permettant ainsi de fournir des données fiables d’évolution de la situation nutritionnelle en France. Ces deux études rentrent dans le cadre de l’évaluation du Programme national nutrition santé (PNNS) mis en place en 2001 par le ministère de la santé et reconduit tous les 5 ans dans le but d’améliorer la santé de la population en agissant sur la nutrition. Ce rapport présente les consommations alimentaires observées dans l’étude Esteban ainsi que leurs évolutions sur une période de dix ans depuis ENNS, par sexe, classe d’âge et niveau de diplôme. Une analyse spécifique des déterminants psychosociaux de la consommation de fruits et légumes a également été effectuée. Normes de pratique clinique relatives à la coloscopie http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002073/ Le document Normes de pratique clinique relatives à la coloscopie précise les standards de pratique attendus sur les plans professionnel et organisationnel tout au long du continuum de soins. Il propose également des algorithmes et des outils contribuant à une pratique optimale de la coloscopie. Ces normes ont été élaborées par un comité d’experts, sont basées sur des données probantes et sont révisées périodiquement. Elles s’appliquent à toutes les coloscopies effectuées, peu importe l’indication clinique. Le document Normes de pratique clinique relatives à la coloscopie précise les standards de pratique attendus sur les plans professionnel et organisationnel tout au long du continuum de soins. Il propose également des algorithmes et des outils contribuant à une pratique optimale de la coloscopie. Ces normes ont été élaborées par un comité d’experts, sont basées sur des données probantes et sont révisées périodiquement. Elles s’appliquent à toutes les coloscopies effectuées, peu importe l’indication clinique. Transition et transfert - Optimisation de la prise en charge des patients atteints de maladies rénales (chroniques) ou transplantés rénaux suivis en pédiatrie et arrivant à l’âge adulte https://www.filiereorkid.com/wp-content/uploads/2018/09/Programme-transition-complet.pdf Dans le cadre de ses objectifs visant à améliorer le passage des soins pédiatriques aux soins adultes, la filière de santé ORKiD et ses membres ont mis en place un programme de préparation à la transition et au transfert en s’appuyant sur des questionnaires permettant d’évaluer les connaissances et les capacités d’autonomisation et de prise en charge du jeune patient avant son passage chez les adultes. Dans le cadre de ses objectifs visant à améliorer le passage des soins pédiatriques aux soins adultes, la filière de santé ORKiD et ses membres ont mis en place un programme de préparation à la transition et au transfert en s’appuyant sur des questionnaires permettant d’évaluer les connaissances et les capacités d’autonomisation et de prise en charge du jeune patient avant son passage chez les adultes. Ulipristal Acetate Gedeon Richter - ulipristal acetate http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/005017/human_med_002289.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie... L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie... Herzuma - trastuzumab http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002575/human_med_002230.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 Herzuma est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes: - le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les glandes sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie (traitement anticancéreux) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations) si indiquée. Il peut également être utilisé en début de traitement, en association à une chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou qui mesurent plus de 2 cm de diamètre, Herzuma est utilisé avant la chirurgie en association à une chimiothérapie, puis à nouveau en monothérapie après la chirurgie; - le cancer du sein métastatique (un cancer qui s’est diffusé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie chez les patientes n’ayant pas répondu à des traitements antérieurs. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés «inhibiteurs de l’aromatase»; - le cancer gastrique métastatique (cancer de l’estomac), en association avec la cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluoro-uracile (d’autres médicaments anticancéreux). Herzuma ne peut être utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»... Herzuma est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes: - le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les glandes sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie (traitement anticancéreux) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations) si indiquée. Il peut également être utilisé en début de traitement, en association à une chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou qui mesurent plus de 2 cm de diamètre, Herzuma est utilisé avant la chirurgie en association à une chimiothérapie, puis à nouveau en monothérapie après la chirurgie; - le cancer du sein métastatique (un cancer qui s’est diffusé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie chez les patientes n’ayant pas répondu à des traitements antérieurs. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés «inhibiteurs de l’aromatase»; - le cancer gastrique métastatique (cancer de l’estomac), en association avec la cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluoro-uracile (d’autres médicaments anticancéreux). Herzuma ne peut être utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»... HERZUMA trastuzumab https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859518/fr/herzuma Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : - Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. - Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : •après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), •après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, •en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, •en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». - Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique »... Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : - Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. - Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : •après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), •après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, •en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, •en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». - Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique »... AMGEVITA - adalimumab https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865430/fr/amgevita Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée, - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte... Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée, - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte... CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT - acide chénodéoxycholique https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865403/fr/chenodeoxycholic-acid-leadiant le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires dues à un déficit en stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse, XCT), chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes»... le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires dues à un déficit en stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse, XCT), chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes»...