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Grille d'évaluation

Commission d'Évaluation Scientifique

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Titre :

Investigateur principal :

Date :

Rapporteur :

þ

Analyse détaillée
oui non
1. Présentation du sujet

e

 e
- le but est défini et précis  e e
- la justification du travail est explicite e e
- la justification du travail s'appuie sur des références actualisées e e
2. Le projet
- précise la nature de la recherche e e
- précise l'identité du promoteur e e
- précise l'identité de l'investigateur principal e e
- précise l'identité des co-investigateurs e e
- le lieu (et l'éventuel agrément) e e
- fournit la fiche d'informations "patient" (s'il y a lieu) e e
- fournit la fiche de consentement éclairé (s'il y a lieu) e e
- rentre dans le cadre de la loi Huriet  e e
- est avec bénéfice individuel direct e e
- évalue précisément le surcoût éventuel (hors assurance et frais CCPPRB) e e
. en personnel e e
. en médicaments e e
. en réactifs e e
. en examen complémentaire e e
. en achat de matériels  e e
3. Matériels et méthodes
- le nombre de malades est précisé (s'il y a lieu) e e
- la possibilité d'inclure le nombre de malades est justifiée e e
- les critères d'inclusion sont donnés e e
- les critères d'exclusion sont donnés e e
- la période d’exclusion est précisée e e
- la durée de l'étude est précisée e e
- la durée de participation de chaque malade à l'étude est précisée e e
- les méthodes sont définies et référencées (s'il y a lieu) e e
- les critères de jugement sont clairs e e
- l'analyse statistique est précisée e e
- les tests statistiques paraissent appropriés e e
- les résultats attendus sont indiqués e e
- les bénéfices, les contraintes, et les risques prévisibles pour les sujets sont indiqués e e
- les publications de l'équipe dans le domaine de l'étude sont indiquées e e
4. Autres critères (facultatifs)
- place du projet dans la logique de recherche de l'équipe e e
- place du projet dans les thèmes du CHU e e
- intérêt du projet pour un partenariat industriel e e
- projet entrant dans le cadre d'un DEA e e
- projet entrant dans le cadre d'une thèse e e
Evaluation générale
Rapport en insistant tout particulièrement sur les points suivants :
  • Justification scientifique
  • Evaluation de la méthodologie utilisée
  • Evaluation de l’étude statistique
  • Ethique
    •

 
Recommandation de l’expert
- avis favorable sans réserve  e e
- nécessité d’informations mineures e e
- nécessité de modifications majeures e e
- nécessité d’un complément d’expertise (statistique ou autres à préciser) e e

21 févr. 2003                                                                                                                                                                                              

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