Immunoglobulines intra-veineuses : Tégéline®,
Octagam®, Gammagard®, Sandoglobuline®, Kiovig®
Mode d’action : Substitution
(déficits immunitaires) / Immuno-modulation:
mécanismes complexes à blocage du récepteur
du fragment Fc des Ig, neutralisation des auto-Ac, modulation des voies du
complément, de la synthèse des cytokines/des chimiokines, action sur les
lymphocytes T et B…
Préparation : à partir du plasma d’un pool de donneurs
sains, sécurité microbiologique (virus, prions). Encadrement législatif similaire aux autres produits dérivés du
sang (information et consentement patient traçabilité…)
Indications en dermatologie (réf. comité
Juste Prescription de l’APHP):
-
AMM (groupe I):
maladie de Kawasaki
-
Protocoles d’utilisation
temporaire et/ou indications pertinentes (groupe II) : dermatomyosite
cortico-résistante, pemphigoïde cicatricielle avec atteinte muqueuse ou
oculaire étendue (en 2e ligne), pemphigus (en 3e ligne
après corticoïdes + immunosuppresseurs et rituximab), syndrome catastrophique des APL, vascularite à ANCA
cortico-dépendante ou résistante
-
Situations non
acceptables (groupe III) : pas d’indication en dermatologie
-
Insuffisance de données
ne permettant pas d’évaluer le rapport bénéfice/risque (hors groupe) : DA
sévère, maladie de Still, Lyell, choc toxique streptococcique…
Effets secondaires :
-
Pendant la perfusion : flushs, céphalées, frissons, nausées,
myalgies, rarement dyspnée à arrêt temporaire de la perfusion et/ou réduction du débit, éventuellement
corticoïdes et/ou anti-H1 à prémédication par anti-H1 +/- corticoïdes ou AINS à la cure suivante
-
Réaction anaphylactique rare :
patients porteurs d’Ac anti-IgA à n’utiliser que les Gammagard® chez ces patients (les plus pauvres en
IgA)
-
Dans les heures ou
les jours suivants la perfusion :
troubles hématologiques (anémie hémolytique, neutropénie, lymphopénie CD4
transitoire), insuffisance rénale aiguë oligo-anurique (patients à
risque: HTA, diabète, obésité, déshydratation, diurétiques…), méningite
aseptique, thromboses artérielles ou veineuses (AVC, IDM, TVP…), réactions
cutanées (eczéma, dishydrose, rarement érythrodermie)
-
Attention :
possibilité de fausses sérologies virales
Contre-indications :
-
Hypersensibilité,
déficit en IgA avec anticorps anti-IgA (utiliser Gammagard®), maladie du sirop d’érable
(leucinose) et hyperprolinémie (pas de Sandoglobuline®)
-
Utiliser prudemment chez
sujets âgés, diabétiques, obèses, insuffisants rénaux à hydratation correcte avant les IgIV, éviter les
diurétiques de l’anse, préférer IgIV sans saccharose (Octagam®) et étaler
l’administration sur 5 jours
-
Utiliser prudemment chez
patients avec facteurs de risque de thrombose à ralentir le débit, hydratation correcte
Grossesse :
pas d’effets tératogènes connus mais bien peser l’indication
Allaitement :
autorisé sauf avec Sandoglobuline®
Interactions : vaccins
vivants atténués contre-indiqués pendant 3 mois, pas d’association phénytoïne-Sandoglobuline®
Posologie, modalités d’utilisation :
-
Présence médicale
pendant la perfusion
-
Coût 40 à 50 euros par
gramme, prise en charge en sus de la T2A
-
Posologie
habituelle : 2 grammes/kg/cure en 2 à 5 jours toutes les 3 à 4 semaines
pendant 6 cures puis discussion d’un traitement d’entretien selon la pathologie
(réduction de la dose ou espacement des cures)
-
Débit de
perfusion : variable selon les spécialités, en général 0.5 à 1 ml/kg/h au
départ puis augmentation progressive jusqu’à 4 ml/kg/h au maximum
-
Hydratation suffisante,
surtout si terrain à risque (cf plus haut)
-
Surveillance
hémodynamique (pouls, tension artérielle) régulièrement
-
Prémédication :
uniquement si problème de tolérance à la cure précédente (cf + haut)
Bilan pré-thérapeutique :
NFS-pl, iono/urée/créat/clairance, sérologies VIH/HBV/HCV, taux d’IgA totales
(si bas, demander recherche d’Ac anti-IgA), bilan immuno (cryo, FAN, facteur
rhumatoïde)
Ann
Dermatol Venereol 2007 ; 134 : 961-7 http://jprescription.aphp.fr
Fiche établie
en juin 2009
Bilan entre chaque cure : néant